Alzheimer's Drug Aduhelm နှင့် ရုန်းကန်ခဲ့ရပြီးနောက် Biogen CEO ရာထူးမှ ဆင်းခဲ့သည်။

Topline

Biogen ၏ CEO ဖြစ်သူ Michel Vounatsos သည် ကုမ္ပဏီမှ နှစ်စဉ် ကုန်ကျစရိတ် ဒေါ်လာ ၁ ဘီလီယံခန့်ကို ဆက်လက်လျှော့ချနေသောကြောင့် ရာထူးမှ နုတ်ထွက်တော့မည်ဖြစ်ကြောင်း Biogen က အင်္ဂါနေ့တွင် ၎င်း၏ အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေး Aduhelm အတွက် Medicare က ၎င်း၏ အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေး Aduhelm အတွက် ကန့်သတ်လွှမ်းခြုံပေးမှုကို ပြီးခဲ့သည့်လက လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် လူနာများအား ပေးဆောင်ခဲ့သည်။

Key ကိုအချက်အလက်

Biogen က ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ သတင်းထုတ်ပြန်ချက် Vounatsos သည် စီအီးအိုအဖြစ် ဆက်လက်ထမ်းဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး ဆက်ခံသူအသစ်ကို ရွေးချယ်ပြီးသည်အထိ ကုမ္ပဏီဘုတ်အဖွဲ့တွင် ဆက်လက်ရှိနေမည်ဖြစ်သည်။

Vounatsos က သူသည် အာရုံကြောသိပ္ပံတွင် Biogen ၏ “အနှိုင်းမဲ့စွမ်းရည်များ” အတွက် ဂုဏ်ယူကြောင်းနှင့် ကုမ္ပဏီအတွက် “ကတိပေးသည့်အချိန်” တွင် သူထွက်ခွာသွားကြောင်း ထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။

Aduhelm နှင့် ဆက်စပ်သော အရောင်းအခြေခံအဆောက်အအုံများကို သိသိသာသာ ဖယ်ရှားပစ်မည်ဖြစ်ပြီး နှစ်စဉ် စုဆောင်းငွေ ကန်ဒေါ်လာ သန်း 500 ပေးဆောင်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် အခြားသော ကုန်ကျစရိတ် လျှော့ချမှုများနှင့်အတူ၊

ဒါက ဒေါ်လာ သန်း 500 ကုန်ကျမှု ဖြတ်တောက်တဲ့ Biogen ရဲ့ အပြင် ထုတ်ပြန်ကြေညာ ဒီဇင်ဘာလတွင် ကုမ္ပဏီ၏အဆိုအရ နှစ်စဉ်ကုန်ကျစရိတ်ချွေတာရေးပန်းတိုင်ကို ကန်ဒေါ်လာ ၁ ဘီလီယံအထိ ယူဆောင်လာခဲ့သည်။

ကြေငြာပြီးနောက် အင်္ဂါနေ့နံနက်တွင် Biogen ရှယ်ယာများသည် 3% မြင့်တက်ခဲ့သည်။

အဓိကနောက်ခံ

အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု အတည်ပြု Aduhelm ကို ဇွန်လတွင် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါကြောင့် အပျော့စား မှတ်ဥာဏ်ချို့ယွင်းသော လူနာများတွင် အသုံးပြုရန် ဖြစ်သော်လည်း ရက်သတ္တပတ်အကြာတွင် လွှတ်တော်ကော်မတီနှစ်ရပ်၊ အမှုဖွင့်စုံစမ်း ဆေးဝါးအတွက် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်တွင်။ လွှတ်တော်ကိုယ်စားလှယ်များ ပြောဆိုထားသည် FDA သည် ဆေး၏လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်ပတ်သက်၍ ကျွမ်းကျင်သူများ၏စိုးရိမ်မှုကို လျစ်လျူရှုခဲ့ပြီး ဆေးဝါး၏ထိုအချိန်က-ဒေါ်လာ 56,000 နှစ်စဉ်စျေးနှုန်းနှင့်ပတ်သက်ပြီး ၎င်းတို့၏စိုးရိမ်မှုများကို ထုတ်ဖော်ခဲ့သည်။ FDA ၏ Peripheral နှင့် Central Nervous System ဆေးဝါးအကြံပေးကော်မတီအဖွဲ့ဝင် သုံးဦး နှုတ်ထွက် Aduhelm ၏ခွင့်ပြုချက်နှင့်အညီ, နှင့် 18 dementia သုတေသီများ a ကြေညာချက် လွန်ခဲ့သည့်နှစ်တွင် ၎င်းတို့သည် မူးယစ်ဆေးဝါးသည် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော အကျိုးကျေးဇူးများ ရရှိသည်ဟု မထင်ခဲ့ပေ။ FDA မှ စတင်ဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ ပြည်တွင်းရေးသုံးသပ်ချက် Aduhelm အတွက် ၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် Medicare နှင့် Medicaid ဝန်ဆောင်မှုများအတွက် စင်တာများ ကန့်သတ်လွှမ်းခြုံ ဆေး၏ပြီးခဲ့သည့်လက ဆေးကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ပါဝင်သည့်လူနာများအတွက်—အခြားနည်းဖြင့်ယူနိုင်သောလူနာအရေအတွက်ကို အလွန်လျှော့ချနိုင်သည်။

နံပါတ်ကြီး

$28,200 အခု Biogen ဘယ်လောက်ရှိလဲ။ စွဲချက် ကနဦးစတင်ပြီးနောက် Aduhelm ၏ တစ်နှစ်တာအတွက် စျေးနှုန်းကတ်ပြား $ 56,000 ၏။

တန်းဂျ

ပြည်နယ်အစီရင်ခံစာများ Cleveland Clinic၊ Johns Hopkins၊ University of California Los Angeles နှင့် Michigan တက္ကသိုလ် အပါအဝင် အနည်းဆုံး ဆေးရုံ 15 သည် Aduhelm အား လူနာများအား ဆေးဝါး၏ ထိရောက်မှု အထောက်အထား မရှိခြင်းအား ကိုးကား၍ Aduhelm ကို မကမ်းလှမ်းရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

Medicare သည် အငြင်းပွားဖွယ် အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေး Aduhelm အတွက် အကျုံးဝင်မှုကို ကန့်သတ်ရန် ကြိုးစားသည်။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

အငြင်းပွားဖွယ် အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေးကို FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် အောက်လွှတ်တော်ကော်မတီများက အရှိန်မြှင့်ဆောင်ရွက်သည်။ (အဆိုပါ ဝါရှင်တန်ပို့စ်)