CDC အဖွဲ့က လူကြီးများအတွက် Novavax ကာကွယ်ဆေးကို အကြံပြုထားသည်။

ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာန၏ သီးခြားအကြံပေးပုဂ္ဂိုလ်များက အကြံပြုထားသည်။ Novavaxအင်္ဂါနေ့တွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် အဓိကစီးရီးအဖြစ် နှစ်ကြိမ်ထိုး Covid-19 ကာကွယ်ဆေး၊ ဆေးဆိုင်များ ထိုးနှံခြင်းမစတင်မီ နောက်ဆုံးအဆင့်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။

CDC ကော်မတီသည် အင်္ဂါနေ့က လူထုတွေ့ဆုံပွဲအတွင်း ပစ်ခတ်မှုများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးနောက် အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် လူများအတွက် ကာကွယ်ဆေးကို အကြံပြုရန် တညီတညွတ်တည်း မဲခွဲဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ CDC ဒါရိုက်တာ ဒေါက်တာ Rochelle Walensky သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံမှုများကို ယခုသီတင်းပတ်တွင် စတင်ရန် မီးစိမ်းပြနိုင်သည်။

CDC panel ၏အကြံပြုချက်ပြီးနောက် Novavax စတော့ရှယ်ယာသည် 12% တက်လာခဲ့သည်။

Walensky ၏ထောက်ခံချက်သည် Covid-19 ကိုကာကွယ်ရန်ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန်အမေရိကန်ပြိုင်ပွဲတွင်အစောပိုင်းတွင်ပါဝင်သူ Novavax အတွက်နှစ်နှစ်ကြာခရီးကိုပြီးမြောက်လိမ့်မည်။ Maryland ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီငယ်လေးသည် Operation Warp Speed ​​ထံမှ အခွန်ထမ်းငွေ ဒေါ်လာ ၁.၈ ဘီလီယံ ရရှိခဲ့သော်လည်း ၎င်း၏ ထုတ်လုပ်မှုအခြေခံကို ရအောင်ယူရန် ရုန်းကန်ခဲ့ရပြီး နောက်ဆုံးတွင် Pfizer နှင့် Moderna နောက်တွင် ကျဆင်းသွားခဲ့သည်။

Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် US အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏ လေးပုံတစ်ပုံကျော်၊ 77% သည် ယခုအခါ Pfizer၊ Moderna နှင့် Johnson & Johnson ၏ ထိုးချက်ပမာဏနည်းပါးသည့်အချိန်တွင် အပြည့်အဝဝင်ရောက်လာမည်ဖြစ်ကြောင်း CDC အချက်အလက်များအရ သိရသည်။

US ကျန်းမာရေးအရာရှိများနှင့် Novavax အမှုဆောင်အရာရှိများက ကာကွယ်ဆေးသည် Pfizer နှင့် Moderna တို့ကို မရိုက်ချင်သောသူများအတွက် နောက်ထပ်ရွေးချယ်စရာတစ်ခုပေးလိမ့်မည်ဖြစ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ CDC အချက်အလက်များအရ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 26 သန်းမှ 37 သန်းအထိ မည်သည့်နေရာတွင်မဆို ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော်လည်း Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးကို မည်မျှရွေးချယ်မည်ကိုမူ ရှင်းရှင်းလင်းလင်းမသိရသေးပေ။

Biden အုပ်ချုပ်မှုသည် ယခုအချိန်အထိ Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေး ၃.၂ သန်းကို လုံခြုံစေခဲ့ပြီးဖြစ်ကြောင်း ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှုဌာနမှ သိရသည်။

"နိုဗားက်စ်အတွက် အဓိကပစ်မှတ်လူဦးရေသည် ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသူများ၏ 10% မှ 13% ဖြစ်လိမ့်မည်" ဟု Los Angeles ရှိ Watts HealthCare ကော်ပိုရေးရှင်းမှ ဆေးအရာရှိချုပ် ဒေါက်တာ Oliver Brooks က ပြောသည်။

"ဒီပရိုတင်းဓာတ်ခွဲကာကွယ်ဆေးက သူတို့ကို ကာကွယ်ဆေးမထိုးထားဘဲ ကာကွယ်ဆေးမထိုးထားတဲ့နေရာကနေ သူတို့ကို ပြောင်းလဲပေးနိုင်မယ်ဆိုတဲ့ မျှော်လင့်ချက်နဲ့ အဲဒီလူဦးရေအပေါ် တကယ်အာရုံစိုက်နေတယ်ဆိုတာ ကျွန်တော်နားလည်ပါတယ်" ဟု Brooks မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

Novavax ၏ထိုးချက်များသည် ဖျားနာမှုကို အလုံးစုံကာကွယ်ရာတွင် 90% ထိရောက်ပြီး Covid ၏ alpha မျိုးကွဲသည် လွှမ်းမိုးနေချိန်တွင် ပြင်းထန်သောရောဂါကို 100% ထိထိရောက်ရောက်ကာကွယ်နိုင်သည်ဟု လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာများအရ သိရသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ omicron နှင့် ၎င်း၏ မျိုးကွဲများကို ဆန့်ကျင်သည့် ရိုက်ချက်များ၏ လက်တွေ့ကမ္ဘာ ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ထုတ်ပြန်ထားခြင်း မရှိပေ။

သို့သော် Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် omicron နှင့် ၎င်း၏ မျိုးကွဲများကို ဆန့်ကျင်သည့် ပြင်းထန်သော ခုခံအားကို ထုတ်ပေးပုံပေါ်ပြီး ၎င်းသည် မျိုးကွဲနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ထိရောက်ကြောင်း အကြံပြုသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ခုခံအား တုံ့ပြန်မှု ဒေတာသည် ပြီးခဲ့သောလက အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ကော်မတီ၏ အဖွဲ့ဝင်များကို အထင်ကြီးစေခဲ့သည်။

Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် myocarditis ဟုခေါ်သော နှလုံးရောင်ရမ်းမှုအန္တရာယ်ကို သယ်ဆောင်လာနိုင်ကြောင်း ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၏ အချက်အလက်စာရွက်တွင် FDA က သတိပေးထားသည်။ FDA မှတာဝန်ရှိသူများသည် Novavax ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှအသက် 16 နှစ်မှ 28 နှစ်ကြားလူငယ်များတွင် myocarditis နှင့် pericarditis (နှလုံးပတ်ပတ်လည်အမြှေးပါးရောင်ရမ်းခြင်း) လေးခုကိုအလံပြခဲ့သည်။

Pfizer နှင့် Moderna ၏ ရိုက်ချက်များသည် ဒုတိယဆေးထိုးပြီးနောက် ဆယ်ကျော်သက် ယောက်ျားလေးများနှင့် လူငယ်များအတွက် myocarditis ဖြစ်နိုင်ချေ မြင့်မားစေသည်။ Pfizer သို့မဟုတ် Moderna ၏ထိုးချက်များနှင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းထက် Covid ကူးစက်ခံရမှုသည် နှလုံးရောင်ရမ်းမှုအန္တရာယ်ပိုများကြောင်း CDC မှ တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Myocarditis သည် အများအားဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်ခြင်းကြောင့် ဖြစ်တတ်ပါသည်။

Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် Pfizer's နှင့် Moderna ၏ ရိုက်ချက်များထက် ကွဲပြားသော ပလက်ဖောင်းကို အသုံးပြုသည်။ Novavax ကာကွယ်ဆေးသည် HPV နှင့် အသည်းရောင်ဘီ ကာကွယ်ဆေးများတွင် အသုံးပြုထားပြီးဖြစ်သော ပရိုတင်းနည်းပညာကို အခြေခံထားသည်။

ကုမ္ပဏီသည် ပိုးမွှားဆဲလ်များကို ကူးစက်သည့် အင်းဆက်ပိုးမွှားဗိုင်းရပ်ထဲသို့ မျိုးဗီဇကုဒ်ကို ထည့်သွင်းခြင်းဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမွှားပွားပရိုတင်း၏ မလှုပ်ရှားနိုင်သော မိတ္တူများကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ၎င်း၏ ကာကွယ်ဆေးအတွက် ဆူးကော်ပီများကို ရိတ်သိမ်းပြီး ထိုဆဲလ်များမှ သန့်စင်သည်။

spike protein သည် လူ့ဆဲလ်များကို ကျူးကျော်ရန် ဗိုင်းရပ်စ်အသုံးပြုသည့် ယန္တရားဖြစ်သည်။ ကာကွယ်ဆေးရှိ spike မိတ္တူများသည် လူ၏ဆဲလ်များ ကျူးကျော်ဝင်ရောက်ခြင်းမှ ဗိုင်းရပ်စ်ကို တားဆီးသည့် ပဋိပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ခန္ဓာကိုယ်၏ ခုခံအားစနစ်အား ပြင်ဆင်ပေးသည်။ Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ကိုတိုက်ဖျက်ရန် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုထုတ်လုပ်ရန် တောင်အမေရိကသစ်ပင်၏အခေါက်မှ ဆင်းသက်လာသော ထပ်လောင်းပါဝင်ပစ္စည်းတစ်ခုလည်း ပါရှိသည်။

Pfizer နှင့် Moderna ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့် messenger RNA နည်းပညာကို အသုံးပြုသည်။ ၎င်းတို့၏ရိုက်ချက်များသည် ဗိုင်းရပ်စ်ကိုတိုက်ထုတ်ရန်အတွက် ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုတစ်ခုထုတ်လုပ်ရန် spike ပရိုတင်း၏မတက်ကြွသောကော်ပီများကိုထုတ်ပေးသည့် messenger RNA ကိုလူ့ဆဲလ်များသို့ပေးပို့သည်။ Pfizer နှင့် Moderna ၏ရိုက်ချက်များသည် FDA မှခွင့်ပြုချက်ရရှိသည့်ပထမဆုံး mRNA ကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။

Novavax ၏ရိုက်ချက်များအား ပုံမှန်ရေခဲသေတ္တာအပူချိန်တွင် သိမ်းဆည်းထားပြီး Pfizer's နှင့် Moderna ၏ရိုက်ချက်များသည် အအေးဓာတ်ခွဲရန် လိုအပ်ပါသည်။

FDA သည် Pfizer's နှင့် Moderna ၏ ထိုးချက်များအား အမေရိကန်ရှိ အသက်အုပ်စုတိုင်းအတွက် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော ကာကွယ်ဆေးများအဖြစ် အကြိမ်ကြိမ် ခွင့်ပြုထားသော်လည်း ကျန်းမာရေးအရာရှိများသည် သန်းနှင့်ချီသော သံသယရှိသူများကို ထိုးသတ်ရန် ရုန်းကန်နေရသည်။

ကျဆင်းလာသော ကာကွယ်ဆေးထိုးလှုံ့ဆော်မှုမတိုင်မီ ယခုအခါတွင် လွှမ်းမိုးနေသော BA.4 သို့မဟုတ် BA.5 omicron အမျိုးအစားခွဲများကို ပစ်မှတ်ထားရန် အမေရိကန်သည် ကာကွယ်ဆေးများကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲရန် စီစဉ်နေပါသည်။ မျိုးကွဲအများအပြား၏ ဗီဇပြောင်းလဲမှုများကြောင့် omicron မှ ကူးစက်မှုကို ကာကွယ်ရာတွင် ထိရောက်မှုနည်းသော်လည်း ၎င်းတို့သည် ယေဘူယျအားဖြင့် ပြင်းထန်သောရောဂါကို ကာကွယ်ဆဲဖြစ်သည်။

အမေရိကန်ကျန်းမာရေးတာဝန်ရှိသူများသည် omicron မျိုးကွဲများကိုပစ်မှတ်ထားရန် ကာကွယ်ဆေး၏ဖော်မြူလာကိုပြောင်းလဲခြင်းအပြင် 2019 ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင်ထွက်ရှိသောမူလမျိုးကွဲများသည် ယခုဆောင်းဦးရာသီတွင်ဗိုင်းရပ်စ်ကိုပိုမိုကြာရှည်ခံအောင်ကာကွယ်ပေးလိမ့်မည်ဟုယုံကြည်ကြသည်။

Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် လက်ရှိခွင့်ပြုထားသော Covid ထိုးချက်တိုင်းကဲ့သို့ပင်၊ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးပေါ်ပေါက်ခဲ့သော ဗိုင်းရပ်စ်၏မူရင်းမျိုးကွဲအပေါ် အခြေခံထားသည်။ Pfizer နှင့် Moderna ကဲ့သို့ပင် Novavax သည် omicron မျိုးကွဲကို ပစ်မှတ်ထားသည့် ကာကွယ်ဆေးများကို တီထွင်ထုတ်လုပ်နေသော်လည်း ကုမ္ပဏီ၏ လက်ရှိကာကွယ်ဆေးသည် ကျယ်ပြန့်သောကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးနေသောကြောင့် ကုမ္ပဏီအမှုဆောင်အရာရှိများက ၎င်းတို့သည် အပ်ဒိတ်ရိုက်ချက်တစ်ခုကို ထုတ်ပစ်ရန် လိုအပ်ကြောင်း ရှင်းလင်းပြောဆိုခဲ့သည်။

CDC နှင့် FDA တို့သည် Novavax ၏ ကာကွယ်ဆေးကို Pfizer's နှင့် Moderna ၏ ထိုးချက်များအား မြှင့်တင်မှုအဖြစ် ရောစပ်ခြင်းနှင့် ကိုက်ညီခြင်းအား ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ Novavax သည် ၎င်း၏ ကာကွယ်ဆေးကို မြှင့်တင်ရန် FDA ကို တောင်းဆိုရန် စီစဉ်နေကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။