US ရောဂါကူးစက်မှု တိုးလာသည်နှင့်အမျှ ကလေးတိုင်းတွင် RSV ကို ကာကွယ်ရန် ပထမဆုံး Monoclonal Antibody ကို EU မှ ခွင့်ပြုလိုက်သည်။

Topline

ဥရောပကော်မရှင်သည် မွေးကင်းစကလေးများနှင့် မွေးကင်းစကလေးများကြားတွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (RSV) ကို ကာကွယ်ရန် ပထမဆုံး monoclonal antibody ကို သောကြာနေ့တွင် အတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ မွေးကင်းစနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည့် ကူးစက်တတ်သော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများ တိုးလာနေပါသည်။

Key ကိုအချက်အလက်

AstraZeneca နှင့် Sanofi မှထုတ်လုပ်သော Beyfortus သည် ပုံမှန်အားဖြင့် ဆောင်းဦးရာသီတွင်စတင်သည့် မွေးကင်းစကလေးငယ်များအား RSV ရာသီမှတဆင့် မွေးကင်းစကလေးများအား ပေးမည့်ထိုးဆေးကို ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကိုကာကွယ်ရန်၊ ပုံမှန်အားဖြင့် ဆောင်းဦးရာသီတွင်စတင်သည်- ဗိုင်းရပ်စ်ကိုကာကွယ်ရန်အတွက်၊ မွေးကင်းစကလေးများတွင် bronchiolitis နှင့် pneumonia ကဲ့သို့ဖြစ်သည်။

Beyfortus သည် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဘေးကင်းကြောင်း ပြသသည့် ဆေးထိုးအပ်ကို အတည်ပြုသည့် ပထမဆုံး စည်းမျဉ်းအဖွဲ့ဖြစ်ပြီး RSV ကြောင့် ဖြစ်ပွားမှုနှုန်း 74.5% လျော့နည်းကြောင်း ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများထံမှ သိရသည်။

အဆိုပါအတည်ပြုချက်သည် RSV တားဆီးကာကွယ်ရေးတွင်ဆက်လက်တည်ရှိနေသောကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်ကိုဖြေရှင်းရန်အတွက်“ သိပ္ပံပညာအသိုင်းအဝိုင်းအတွက်ထင်ရှားသောအောင်မြင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်” ဟု AstraZeneca မှကာကွယ်ဆေးနှင့်ကိုယ်ခံအားကုထုံး၏အမှုဆောင်ဒုတိယဥက္ကဌ Iskra Reic ကထုတ်ပြန်ချက်တွင်ပြောကြားခဲ့သည်။

Peg သတင်း

ယူအက်စ်ဆေးရုံတွေလည်း ရှိတယ်။ လွှမ်းမိုး မကြာသေးမီရက်သတ္တပတ်များအတွင်း ကလေးငယ်များကြားတွင် RSV ဖြစ်ပွားမှုများကြောင့် ဖြစ်လာသည်။ ကျွမ်းကျင်သူများက မျှော်လင့်ထားသည်ထက်စောသော တုပ်ကွေးရာသီနှင့် ဆောင်းရာသီတွင် Covid-19 မြင့်တက်လာနိုင်ခြေရှိကြောင်း သတိပေးချက်များလည်း ထွက်ပေါ်လာသည်။ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းကို ပိတ်ဆို့သည့် RSV ရောဂါပိုးများသည် စောစီးစွာရောက်ရှိလာပြီး ပိုမိုဖြစ်ပွားစေပါသည်။ လေးနက်သော ကလေးများတွင် ပုံမှန်ထက် ရောဂါပိုးကူးစက်ခံရပြီး ကုသမှုခံယူရန် အကြာကြီး စောင့်ဆိုင်းနေရပါသည်။ လွန်ခဲ့သော နှစ်နှစ်အတွင်း ပုံမှန်အားဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ထိတွေ့ဖူးသော ကလေးများသည် ကပ်ရောဂါကာလအတွင်း လူလူချင်း ခပ်ခွာခွာနေခြင်းနှင့် အခြားသော ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အစီအမံများကြောင့် ရာသီပိုမိုပြင်းထန်နိုင်သည်ဟု ကျွမ်းကျင်သူများက သီအိုရီပြုထားသည်။

နံပါတ်ကြီး

2.1 သန်း။ ပြင်ပလူနာ RSV လည်ပတ်မှု အရေအတွက်သည် US တွင် အသက်ငါးနှစ်အောက် ကလေးငယ်များ နှစ်စဉ်နှစ်တိုင်း ဖြစ်ပေါ်နေပါသည်။ အညီ ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများသို့ အဆိုပါရောဂါကြောင့် အသက်ငါးနှစ်အောက် ကလေးသူငယ်များအကြား ဆေးရုံတက်နေရသူ ၅၈၀၀၀ မှ ၈၀၀၀၀ ခန့်ရှိပြီး ထိုအသက်အရွယ်အုပ်စုတွင် နှစ်စဉ်သေဆုံးသူ ၁၀၀ မှ ၃၀၀ အထိရှိကြောင်း CDC က ဆိုသည်။

အဓိကနောက်ခံ

RSV သည် သာမန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါတစ်ခုဖြစ်ပြီး သေးငယ်သောလေလမ်းကြောင်းသည် မွေးကင်းစကလေးများတွင် ဆေးရုံတက်ရခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းအရင်းဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့သည် ၎င်းတို့အား ပြင်းထန်သောနာမကျန်းမှုဖြစ်ရန် ပိုနည်းစေသည်။ US တွင် RSV အတွက် ကာကွယ်ဆေး မရှိသေးပါ။ Synagis ဟုခေါ်သော ကာကွယ်နိုင်သော monoclonal antibody ထိုးဆေးကို အသုံးပြုပြီးဖြစ်သည်။ ရရှိနိုင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ၁၉၉၈ ခုနှစ်ကတည်းက ဖြစ်နိုင်ခြေများသော မွေးကင်းစကလေးများကို ကျွမ်းကျင်သူများက ကုသမှုက အရမ်းဈေးကြီးတယ်လို့ အမြဲပြောလေ့မရှိပါဘူး။ Pfizer လည်းရှိတယ်။ ချော GlaxoSmithKline သည် သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် ကာကွယ်ဆေးကို လုပ်ဆောင်နေချိန်တွင် မွေးကင်းစကလေးငယ်များကို ပထမခြောက်လအတွင်း ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုမှ ကာကွယ်နိုင်ကြောင်း ပြသထားသည့် မိခင် RSV ကာကွယ်ဆေးအတွက် နောက်ကျသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Pfizer သည် ယခုနှစ်မကုန်မီ ၎င်း၏မိခင်ကာကွယ်ဆေးအတွက် ခွင့်ပြုချက်လျှောက်ထားရန် စီစဉ်နေကြောင်း သိရသည်။ အ ဝါရှင်တန်ပို့စ်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

'ဤသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့၏ မတ်လ 2020' ဖြစ်သည်- ကလေးဆေးရုံများသည် RSV ကြောင့် လွှမ်းနေပါသည်။ (New York Times ကို)

Pfizer ၏ RSV ကာကွယ်ဆေးသည် ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အတွင်း ပေးထားသည့် ရင်သွေးငယ်များကို ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုမှ ကာကွယ်ပေးသည်။ (ဝါရှင်တန်ပို့စ်)

သိပ္ပံပညာရှင်များသည် ကလေးများအတွက် ဆက်တိုက်ခြိမ်းခြောက်မှုဖြစ်သည့် RSV ကို ရရှိနေပါသည်။ (New York Times ကို)

လက်ရှိရနိုင်သော RSV 'ကာကွယ်ဆေး' ကို မည်သူရရှိနိုင်သနည်း။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)