FDA သည် သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် Pfizer ၏ RSV ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုသည်—၎င်းသည် ယခုဆောင်းရာသီတွင် ရနိုင်သည်

Topline

အေဂျင်စီသည် ဆယ်စုနှစ်များစွာ မအောင်မြင်သော ကြိုးပမ်းမှုများနှင့် အဆင်မပြေမှုများ အများအပြားဖြစ်ပွားပြီးနောက်တွင် အဖြစ်များပြီး သေစေမည့် ရောဂါပိုးကို ပထမဆုံး အကြိမ်အဖြစ် ပထမဆုံး ပစ်ချက်အား မီးစိမ်းပြပြီးနောက် ရက်သတ္တပတ်အကြာတွင် သက်ကြီးရွယ်အိုများကို RSV ကာကွယ်ရန် Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေးကို ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။

Key ကိုအချက်အလက်

FDA သည် အသက် 60 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ အသက် XNUMX နှစ်နှင့်အထက် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ syncytial virus သို့မဟုတ် RSV၊ ကျန်းမာသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် အပျော့စား၊ အအေးကဲ့သို့သော ရောဂါကိုသာ ဖြစ်စေသော သာမာန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးကူးစက်မှုမှ ကာကွယ်ရန် အခွင့်အာဏာပေးထားပြီး အသက်ကြီးသူများတွင် ပြင်းထန်၊ အသက်ဆုံးရှုံးနိုင်သည့် ရောဂါများ ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ မွေးကင်းစကလေးများနှင့် နောက်ခံဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပြဿနာများရှိသူများ။

Abrysvo အဖြစ် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ထားသော ပစ်ချက်သည် RSV မှ အပျော့စားဖျားနာမှုကို 67% ဝန်းကျင်ထိ ကာကွယ်ပေးနိုင်ပြီး ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုကို 86% နီးပါး ထိရောက်မှုရှိကြောင်း Pfizer ၏ နှောင်းပိုင်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအရ သိရသည်။

ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှလူ ၃၇,၀၀၀ ခန့်ပါဝင်သည့် Pfizer မှလုပ်ဆောင်သောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည်အေဂျင်စီ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုအကြောင်းကြားခဲ့သည်။

ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများမှ အကြံပေးကော်မတီသည် ပစ်ခတ်ခံရမှုကို အထူးသဖြင့် မည်သူက လက်ခံသင့်သည်၊ အကြိမ်ရေမည်မျှပေးသင့်သည်ကို ဆွေးနွေးရန် ဇွန်လနှောင်းပိုင်းတွင် တွေ့ဆုံမည်ဖြစ်သည်။

Pfizer က CDC ၏ အစည်းအဝေးရလဒ်ကို ဆိုင်းငံ့ထားပြီး လာမည့် RSV ရာသီမတိုင်မီ ဆောင်းဦးရာသီတွင် သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် ရိုက်ချက်များကို ရနိုင်သည်ဟု Pfizer မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

အရေးကြီးသောကိုးကား

"RSV ကိုကာကွယ်ရန်ကူညီသောကာကွယ်ဆေးသည်ရာစုနှစ်တစ်ဝက်ကျော်ကြာခဲသောပြည်သူ့ကျန်းမာရေးရည်မှန်းချက်တစ်ခုဖြစ်ခဲ့သည်" ဟု Pfizer မှကာကွယ်ဆေးသုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အကြီးတန်းဒုတိယဥက္ကဌနှင့်သိပ္ပံနည်းကျအရာရှိချုပ် Annaliesa Anderson မှပြောကြားခဲ့သည်။ Anderson က အဆိုပါပစ်ခတ်မှုသည် RSV ရောဂါ၏ပြင်းထန်သောအကျိုးဆက်များကိုကာကွယ်ရန် သက်ကြီးရွယ်အိုများကိုကာကွယ်ရန် လိုအပ်ကြောင်းပြောခဲ့သည်။

Peg သတင်း

Pfizer သည် မေလအစောပိုင်းတွင် ဆေးကုမ္ပဏီ GSK မှ ထုတ်ကုန်တစ်ခုကို FDA မှခွင့်ပြုပြီးနောက် US တွင် RSV ဆန့်ကျင်သည့် ဒုတိယမြောက် ကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ အေဂျင်စီ၏ခွင့်ပြုချက်သည် မကြာခဏနှင့် တစ်ခါတစ်ရံသေစေတတ်သောရောဂါကူးစက်မှုမှ လူများကိုကာကွယ်ရန် ကြိုးပမ်းမှုတွင် ဆုတ်ယုတ်မှုများနှင့် ပျက်ကွက်မှုများကြုံတွေ့ခဲ့ရသည့် သိပ္ပံပညာရှင်များ၏ ဆယ်စုနှစ်များစွာကြာ ကြိုးစားလုပ်ဆောင်ပြီးနောက် ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ GSK ၏ ရိုက်ချက်ဖြစ်သော Arexvy သည် Pfizer၊ Moderna နှင့် Johnson & Johnson တို့ပါ၀င်သည့် ပြိုင်ဖက်များ၏ လူစည်ကားသော နယ်ပယ်တစ်ခုကို ကျော်ဖြတ်ခဲ့သည်။

ဘာစောင့်ကြည့်ရမလဲ

FDA သည်ကလေးများ RSV ကိုကာကွယ်ရန် Pfizer ၏ပစ်သတ်မှုကိုလည်းစဉ်းစားနေသည်။ ရောဂါပိုးသည် အလွန်ငယ်ရွယ်သော ကလေးများအတွက် အလွန်အန္တရာယ်များပြီး အမေရိကန်တွင် တစ်နှစ်လျှင် အသက်ငါးနှစ်အောက် ကလေး ၁၀၀ မှ ၃၀၀ ကြား သေဆုံးနိုင်သည်။ ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် ချွဲသလိပ်များ သေးငယ်သော လေလမ်းကြောင်းကို အလွယ်တကူ ပိတ်ဆို့နိုင်သောအခါတွင် ၎င်းသည် အသက်အစောပိုင်းတွင် အထူးခြိမ်းခြောက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ အကယ်၍ Pfizer ၏ပစ်သတ်မှုသည် ငယ်ရွယ်သောလူများကို ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုမှ ပထမဆုံးကာကွယ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ မွေးကင်းစမှစပြီး ကိုယ်ဝန်ရှိသူများအတွက် စီမံပေးသည်။ အေဂျင်စီ၏ အကြံပေးအဖွဲ့မှ ပစ်ခတ်မှုကို ခွင့်ပြုရန် အကြံပြုထားသည်။

နံပါတ်ကြီး

၁၄၀၀၀။ အစိုးရအချက်အလက်များအရ နှစ်စဉ် US တွင် အသက် 14,000 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် RSV ရောဂါပိုးကြောင့် သေဆုံးမှု မည်မျှရှိသည်ကို ခန့်မှန်းထားသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ကြောင့် ဆေးရုံတင်ထားရသူ ၁၆၀,၀၀၀ ဝန်းကျင်ရှိမည်ဟု ခန့်မှန်းထားသည်။

ငါတို့မသိသောအရာ

Pfizer မှ ကာကွယ်ဆေးမည်မျှရောင်းချမည်ကို ပြောကြားခြင်းမရှိသော်လည်း CDC မှ ပုံမှန်အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားပါက Medicare မှ အကာအကွယ်ပေးထားသော အသက်ကြီးသောအမေရိကန်နိုင်ငံသားအများစုအတွက် အိတ်ကပ်ထဲမှ ကုန်ကျစရိတ်မရှိဘဲ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ရရှိနိုင်မည်ဟု ကုမ္ပဏီက ပြောကြားထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်းကို ငွေကြေးတတ်နိုင်မှုနည်းသော ချမ်းသာသောနိုင်ငံများနှင့် RSV သတ်နိုင်ခြေပိုများသည့် ချမ်းသာသောနိုင်ငံများသို့ ပိုမိုမျှတစွာ ဖြန့်ဝေရန် စီစဉ်ထားသည်ဟု ကုမ္ပဏီက ယခင်က ပြောကြားခဲ့သည်။ RSV ကာကွယ်ဆေးဈေးကွက်တစ်ခုလုံးသည် ဒေါ်လာဘီလီယံပေါင်းများစွာ တန်ကြေးရှိမည်ဟု လေ့လာသုံးသပ်သူများက မျှော်လင့်နေကြသည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

ရက်စက်ကြမ်းကြုတ်သော 2022 ရာသီအပြီးတွင် ပထမဆုံး RSV ကာကွယ်ဆေးကို FDA က ခွင့်ပြုလိုက်သည် (Forbes)

RSV ကာကွယ်ဆေး- FDA အကြံပေးများသည် မွေးကင်းစကလေးများကို ကူးစက်ခြင်းမှကာကွယ်ရန် Pfizer Shot ကို အကြံပြုထားသည်—ဤတွင် သိထားရမည့်အရာများ (Forbes)