ဒါက ဘာကြောင့် SpringWorks Therapeutics က 20% ခုန်တက်တာလဲ။

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ- SWTX) ကင်ဆာအတွက် အသက်ပြောင်းလဲခြင်း ကုသမှုကို အာရုံစိုက်သည့် ဆေးခန်းပြသည့်အဆင့် ကုမ္ပဏီမှ ရှားပါးသော ရောဂါများနှင့် ၎င်း၏ DeFi လေ့လာမှုမှ အားတက်ဖွယ် ရလဒ်များကို ကြေညာပြီးနောက် စတော့ရှယ်ယာများ 20% ခုန်တက်သွားသည်။ စမ်းသပ်မှုသည် တိုးတက်နေသော desmoid အကျိတ်များကို ကုသရာတွင် ကုမ္ပဏီ၏ စမ်းသပ်ဆဲခံတွင်း gamma-secretase inhibitor, Nirogacestat ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို အကဲဖြတ်သည့် placebo-controlled၊ double-blind တတိယအဆင့် လေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

Springworks သည် DeFi လေ့လာမှုတွင် ဒေတာကို ထုတ်ပြန်သည်။

CEO Saqib Islam က ပြောသည်။

သတင်းကောင်း၊ သတင်းကောင်း၊ စျေးကွက်ဆန်းစစ်မှုများကိုသင်ရှာဖွေနေပါသလား။

ယနေ့ Invezz သတင်းလွှာကိုစာရင်းသွင်းပါ။

Desmoid အကျိတ်များသည် ကြာရှည်နာကျင်မှု၊ ရုပ်ပျက်ဆင်းပျက်နှင့် ဖြတ်တောက်ခံရခြင်းအပါအဝင် လူနာများအတွက် ပြင်းထန်သောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များဆီသို့ ဦးတည်သွားစေနိုင်သည့် ပြင်းထန်သော အသားကျိတ်အကျိတ်များဖြစ်သည်။ ရှားရှားပါးပါး ကိစ္စများတွင် အရေးကြီးသော ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများကို ထိခိုက်မိသောအခါ၊ desmoid အကျိတ်များသည် အသက်အန္တရာယ်ကိုလည်း ခြိမ်းခြောက်နိုင်သည်။

DeFi စမ်းသပ်မှု၏ အဓိက ရည်မှန်းချက်မှာ ရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေ 71% လျှော့ချခြင်းဖြင့် nirogacestat သည် ကိန်းဂဏန်းအရ အဓိပ္ပါယ်ရှိသော တိုးတက်မှုကို ပြသခြင်းဖြင့် ရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေကို XNUMX% လျှော့ချပေးခြင်းဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်လာခြင်းဖြစ်သည်။ ထို့အပြင်၊ အစမ်းသုံးမှုသည် အရေးကြီးသော ဒုတိယပန်းတိုင်များအားလုံးကို အောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ nirogacestat သည် လူနာ-အစီရင်ခံသည့်ရလဒ်များနှင့် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ တုံ့ပြန်မှုနှုန်းတွင် ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ အဓိပ္ပါယ်ရှိသော တိုးတက်မှုများကို ပြသထားသည်။

Nirogacestat သည် ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ကောင်းသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး profile ရှိသည်။ သို့သော် မျိုးပွားသည့်အရွယ်ရှိ အမျိုးသမီးများ၏ ပိုမိုသိသာထင်ရှားသော ရာခိုင်နှုန်းမှာ သားအိမ်အင်္ဂါချို့ယွင်းမှုနှင့် ဆက်နွှယ်သော ရောဂါလက္ခဏာများကို ခံစားရလေ့ရှိသည်။ အခြားသော ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များသည် အစောပိုင်းတွင် ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း ဖြစ်တတ်သည်။

DeFi လေ့လာမှုမှ နောက်ထပ်ဒေတာကို 2H 2022 တွင် မျှော်လင့်ထားသည်။

 နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကွန်ဖရင့်တစ်ခုတွင် မျှဝေရန်စီစဉ်ထားပြီး SpringWorks သည် 2 ခုနှစ်တွင် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသို့ ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) တင်သွင်းရန်မျှော်လင့်ထားသည်။ အစ္စလာမ်ကနိဂုံးချုပ်သည်-

ယနေ့ကြေငြာချက်သည် desmoid အကျိတ်အသိုင်းအဝိုင်းအတွက် ပထမဆုံးအတည်ပြုထားသောကုထုံးကို ယူဆောင်လာရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ပန်းတိုင်ဆီသို့ သိသာထင်ရှားသောမှတ်တိုင်တစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။ DeFi စမ်းသပ်မှုဒေတာကို FDA နှင့်မျှဝေရန်နှင့် ယခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအစည်းအဝေးတစ်ခုတွင် အသေးစိတ်လေ့လာမှုရလဒ်များကိုတင်ပြရန် ကျွန်ုပ်တို့မျှော်လင့်ပါသည်။

 FDA သည် Nirogacestat ကို desmoid အကျိတ်များကုသရန်အတွက် Orphan Drug အဖြစ်သတ်မှတ်ထားပြီး European Commission မှ soft tissue sarcoma ကုသမှုအတွက် ဆေးဝါး Orphan Drug Designation ကို ခွင့်ပြုထားပါသည်။ ဆေးဝါးကို ဆက်တိုက်ဖြစ်ပေါ်နေသော၊ ခွဲထုတ်၍မရသော၊ ပြန်လည်ရုန်းမထွက်နိုင်သော သို့မဟုတ် ထပ်တလဲလဲဖြစ်သော နက်နဲသော fibromatosis သို့မဟုတ် desmoid အကျိတ်လူနာများကို ကုသရန်အတွက်လည်း ဆေးဝါးကို Fast Track and Breakthrough Therapy Designations ဖြင့် ထုတ်ပြန်ထားပါသည်။