FDA ၏ Regulatory Sclerosis ကို ကုသရန် အချိန်တန်ပြီ

ပြီးခဲ့သည့်လနှောင်းပိုင်းက အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန၊ အကြံပြု COVID-19 ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ omicron မျိုးကွဲအတွက် ရည်ရွယ်၍ အားကောင်းသည့်ရိုက်ချက်များကို တီထွင်ရန်။ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးသမားတွေက ရိုက်ချက်တွေ များလာလိမ့်မယ်လို့ မျှော်လင့်ပါတယ်။ ဆောင်းရာသီအတွက် အဆင်သင့်ဖြစ်နေပါပြီ။.

လျင်မြန်စွာဖြစ်လာသော အလွန်ကူးစက်နိုင်သော အမျိုးအစားခွဲဖြစ်သည့် BA.5 ကို ရပ်တန့်ရန် အချိန်နှောင်းသွားပေလိမ့်မည်။ လွှမ်းမိုးသော strain အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ။

omicron ကြောင့်ဖြစ်တာ ခြောက်လလောက်ရှိပါပြီ။ ကိုဗစ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုများ ဆူး။ သို့သော်လည်း FDA သည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ နှစ်နှစ်သား ဗားရှင်းကို အခြေခံထားသည့် ကာကွယ်ဆေးများကို အဆင့်မြှင့်တင်ရန် အကြံပြုထားသော ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့် ပြန်လည်ကူးစက်မှုလှိုင်းများကို ခြိမ်းခြောက်နေသည့်တိုင်အောင် စောင့်ဆိုင်းနေခဲ့သည်။ တူညီမှု နည်းပါးသည် ယနေ့ အညွန့်များဆီသို့။

ဒါတွေအားလုံးဟာ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးသင်တန်းအတွက် တူညီပါတယ်။ FDA သည် COVID-19 အကျပ်အတည်းတစ်လျှောက် အလုံအလောက်အရေးတကြီးမဖော်ပြဘဲ- ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောမျောက်ကျောက်ရောဂါနှင့်အတူ ၎င်း၏အမှားများကို ထပ်ခါတလဲလဲပြုလုပ်ရန် ခြိမ်းခြောက်လျက်ရှိသည်။ ဥပဒေပြုအမတ်များသည် sclerotic အေဂျင်စီကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲရန် အချိန်ကြာမြင့်နေပြီဖြစ်သည်။

BA.5 သည် အမှုတွဲနှုန်းထားများကို ကောင်းကင်သို့ ပေးပို့နေပြီဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှအားဖြင့် အမေရိကန်နိုင်ငံသား 120,000 ကျော်သည် တစ်ရက်လျှင် COVID ကူးစက်ခံနေရပြီး၊ အညီ ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများသို့ ဝမ်းနည်းစရာမှာ Los Angeles ကောင်တီဖြစ်သည်။ အလေးအနက်စဉ်းစားသည်။ ယခုလနှောင်းပိုင်းတွင် မျက်နှာဖုံးလုပ်ပိုင်ခွင့်ကို ပြန်လည်စတင်မည်ဖြစ်သည်။

ထို CDC အမှုအရေအတွက် အများသူငှာ စမ်းသပ်သည့်နေရာများစွာကို ပိတ်ထားပြီး လူအများစုသည် လုံးဝစမ်းသပ်နေပါက အိမ်တွင် စမ်းသပ်နေကြသောကြောင့် လျှော့တွက်စရာဖြစ်နိုင်ပါသည်။

မူရင်း COVID ရိုက်ချက်များသည် BA.5 ကြောင့်ဖြစ်ပွားသော ပြင်းထန်သောရောဂါကို ကာကွယ်ရာတွင် ထိရောက်မှုရှိနေဆဲဖြစ်သည်။ ဒါပေမယ့် သူတို့က အရည်အချင်းနည်းတယ်။ ရောဂါပိုးကို ကာကွယ်ရာတွင်၊ အမျိုးအစားခွဲသည် ကာကွယ်ဆေးများနှင့် ယခင်ကူးစက်မှုများမှ ထုတ်ပေးသော ပဋိပစ္စည်းအချို့ကို ရှောင်ရှားနိုင်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။

ဒါကြောင့်ပဲ FDA က ပြောတယ်။ အလားတူ omicron အမျိုးအစားခွဲ BA.5 နှင့်အတူ BA.4 ကို ပစ်မှတ်ထားရန် ရိုက်ချက်များကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများ။

သို့သော် အမျိုးကွဲများသည် ပစ်မှတ်များကို ရွေ့လျားနေကြသည်။ BA.4 နှင့် BA.5 တို့သည် ယခုနွေဦးပေါက်ရာသီတွင် ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းများ မြင့်တက်ခဲ့သည့် တောင်အာဖရိကတွင်၊ လှိုင်းသည် ကြာမြင့်ခဲ့သည်။ နှစ်လပဲရှိသေးတယ်။. National Institutes of Health မှ သုတေသန ဒါရိုက်တာ ဒေါက်တာ John Beigel၊ ခန့်မှန်းချက် အလားတူဖြစ်ရပ်များသည် လာမည့်လ သို့မဟုတ် နှစ်လအတွင်း အမေရိကန်တွင် အမြင့်ဆုံးဖြစ်သည်။

ထို့ကြောင့် ရိုက်ချက်အသစ်များကို ထုတ်ပြီးချိန်တွင် ခေတ်နောက်ကျသွားနိုင်သည်။ Pfizer က ၎င်း၏ မွမ်းမံဆေးများကို အောက်တိုဘာလတွင် အဆင်သင့်ရှိနိုင်သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သော်လည်း၊ Moderna မှ တာဝန်ရှိသူများက ပြောသည်။ ၎င်းတို့သည် နို၀င်ဘာလအထိ “အကြီးစား” ကာကွယ်ဆေးများကို မပေးပို့နိုင်ပါ။

သိပ္ပံပညာက ပြဿနာမဟုတ်ဘူး။ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းသည် .

ပြီးခဲ့သည့် ဆောင်းဦးရာသီတွင် သိပ္ပံပညာရှင်များက omicron ကို ဖော်ထုတ်တွေ့ရှိသည်နှင့် တပြိုင်နက်၊ Moderna နှင့် Pfizer တို့သည် ၎င်း၏ BA.1 မျိုးကွဲကို ပစ်မှတ်ထားရန် ၎င်းတို့၏ ရိုက်ချက်များကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲရန် စတင်လုပ်ဆောင်နေပြီဖြစ်သည်။ ရက်ပေါင်း 200 ကျော်ကြာသောအခါတွင် FDA က တားသည်။ မတွေ့ခဲ့ပါ။ ကာကွယ်ဆေးအသစ်အကြောင်း ဆွေးနွေးရန်။

ပြီးခဲ့သည့်လက အေဂျင်စီ၏ ကာကွယ်ဆေးအကြံပေးအရာရှိများ နောက်ဆုံးခေါ်ယူသောအခါတွင် BA.4 နှင့် BA.5 သည် လွှမ်းမိုးထားသောမျိုးကွဲများဖြစ်သည်။ အဲဒါ ကာကွယ်ဆေးထိုးခိုင်းတယ်။ ၎င်းတို့၏ရိုက်ချက်များအတွက် လှည့်ကွက်နှင့် ဖော်မြူလာအသစ်များ ဖန်တီးရန်။

အကြံပေးသူများတွင် မူလကာကွယ်ဆေး၏ ဆုတ်ယုတ်မှု ထိရောက်မှုနှင့် မျိုးကွဲအသစ်များ၏ မြင့်မားသော ကူးစက်နိုင်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အထားများစွာရှိသည်။ ဒါပေမယ့် သူတို့ရိုက်ချက်တွေကို မွမ်းမံပြင်ဆင်ဖို့ ကြိုတင်မှာထားဆဲပါ။

တစ်ဦးက အမေရိကန်တွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကာကွယ်ဆေးများ ဖန်တီးခြင်းဆိုင်ရာ ကျင့်ဝတ်များနှင့် ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်ကြောင်း ထုတ်ဖော်ပြောဆိုခဲ့သည်။ အခြားသူများက omicron သီးသန့် ကာကွယ်ဆေးကို လက်ခံရရှိသူများသည် COVID-19 ကို “ကျည်ဆန်” လွန်သည်ဟု ခံစားရပြီး မလိုအပ်သော အန္တရာယ်များကို ခံစားရမည်ကို အခြားသူများက စိုးရိမ်ကြသည်။ အပ်ဒိတ်သည် မည်မျှကူညီမည်ကို ကျွန်ုပ်တို့မသိသေးသောကြောင့် ကာကွယ်ဆေးများကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် မြန်မြန်ဆန်ဆန် မရွှေ့သင့်ကြောင်း အခြားတစ်ဦးက သတိပေးခဲ့သည်။

ဤအတွေးမျိုးသည် ကပ်ရောဂါတစ်လျှောက်လုံး FDA ၏လုပ်ဆောင်မှုအပေါ် ဘက်လိုက်ထားသည်။ အများသူငှာ ထိရောက်သော ကာကွယ်ဆေးများကို တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ရရှိရန် အာရုံစိုက်မည့်အစား အေဂျင်စီသည် သာတူညီမျှမှု၊ လက်တင်ထိုင်ခုံ စိတ်ပညာနှင့် အချက်အလက်ပိုမိုရရှိရန် မလုံလောက်သော တောင်းဆိုမှုတို့ကြောင့် အေဂျင်စီအား နစ်မွန်းခဲ့ရသည်။

မျောက်ကျောက်အပေါ် FDA ၏ တုံ့ပြန်မှုသည် ၎င်း၏နည်းလမ်းများကို ပြောင်းလဲခဲ့ကြောင်း အရိပ်အမြွက်ဖော်ပြခြင်းမရှိပေ။ မေလတွင် အမေရိကန်နိုင်ငံ၌ ပထမဆုံးရောဂါဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ဇူလိုင်လ ၁၅ ရက်နေ့အထိ ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာနတွင် စာရင်းသွင်းထားသည်။ အမှုပေါင်း ၁၈၀၀ ကျော်.

လူတွေက ရောဂါကူးစက်နိုင်ခြေများပါတယ်။ ကာကွယ်ဆေးအတွက် အော်ဟစ်သံ. သို့သော် ဒိန်းမတ်စက်ရုံတစ်ရုံတွင် ဆေးပမာဏ တစ်သန်းခန့်သည် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် နှစ်လခန့် ပျောက်ကွယ်သွားခဲ့သည်။ FDA သည် အဆိုပါစက်ရုံအား လက်မှတ်မထိုးရသေးသည့်တိုင်အောင် ၎င်းအား တရားဝင်မီးစိမ်းပြမည်ဟု မမျှော်လင့်ထားပေ။ ဇူလိုင်လကုန်. ဥရောပအားပြိုင်မှုကို စိတ်မ၀င်စားပါ။ ကြေငြာ ပြီးခဲ့သည့်နှစ်က FDA ၏ကိုယ်ပိုင်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောစက်ရုံ။

ဗျူရိုကရေစီကို ချောမွေ့စေရန် ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများ ပြဋ္ဌာန်းမည့်အစား၊ အချို့သော ဒီမိုကရက်တစ်အမတ်များက ၎င်းအား ကြိုးနီစနစ်ဖြင့် ဖမ်းဆုပ်ချင်ကြသည်။ ဥပဒေကြမ်းတစ်ခုဥပမာအားဖြင့်၊ ခွင့်ပြုထားသည့် FDA ၏အရှိန်အဟုန်ဖြင့်ခွင့်ပြုထားသောလမ်းကြောင်းကို ထိခိုက်ဒဏ်ရာရစေမည်ဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး 250 ကျော် ရှားပါးပြီး သေစေနိုင်တဲ့ အခြေအနေတွေအတွက် သတ်မှတ်ချိန်ထက် နှစ်နဲ့ချီပြီး လူနာတွေဆီ ရောက်ဖို့။

ဒီဥပဒေမူကြမ်းဟာ ဒီမိုကရက်တွေရဲ့ နိုင်ငံရေးကံကြမ္မာအတွက် ငွေကုန်ကြေးကျများစေနိုင်ပါတယ်။ မကြာသေးမီက Morning Consult စစ်တမ်းတစ်ခုတွင် အဓိကအလှည့်ကျပြည်နယ်ငါးခု—အာရီဇိုးနား၊ ဂျော်ဂျီယာ၊ နီဗားဒါး၊ New Hampshire နှင့် Pennsylvania-မဲဆန္ဒရှင်သုံးပုံနှစ်ပုံသည် အရှိန်မြှင့်အတည်ပြုချက်ကို ထောက်ခံကြောင်း ပြသသည်။

ကြားဖြတ်ရွေးကောက်ပွဲများ နီးကပ်လာသည်နှင့်အမျှ FDA ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေးသည် မဲစာရင်းတွင် ပါရှိသင့်သည်။ အေဂျင်စီ၏ နဗ်ကြောရောဂါကို ကုသပေးမည့် မူဝါဒများကို လွှတ်တော်ကိုယ်စားလှယ်များက ကောင်းစွာ ရှေ့တိုးဆောင်ရွက်ကြမည်ဖြစ်သည်။