အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေးထုတ်လုပ်သူ Leqembi သည် ယခုနှစ်နွေရာသီတွင် FDA ၏ အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ကို မျှော်လင့်ထားသည်။

ဂျပန်ဆေးထုတ်လုပ်သူ Eisai Medicare လက်အောက်ရှိ တန်ဖိုးကြီးသော ပဋိပစ္စည်းအသစ်ကို တိုးချဲ့ဝင်ရောက်နိုင်စေမည့် ၎င်း၏ အယ်လ်ဇိုင်းမားကုသမှု Leqembi ကို ယခုနွေရာသီတွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အပြည့်အဝ အတည်ပြုရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

ဇန်န၀ါရီလတွင် အရှိန်အဟုန်မြှင့်ရှင်းလင်းရေးခွင့်ပြုခဲ့သည့် FDA သည် ကုမ္ပဏီသည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါကို စောစီးစွာကုသရာတွင် သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကိုပြသရန်အတွက် အလျင်အမြန် "ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း" ကိုရရှိပါက ဇူလိုင်လတွင် အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ပေးနိုင်မည်ဟု US CEO Ivan Cheung မှပြောကြားခဲ့သည်။

"ကျွန်တော်တို့က ငါးလလောက်ကြာမှ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိတဲ့အကြောင်း စာသားအတိုင်းပြောနေတာပါ၊ ဒါကြောင့် CMS နဲ့ အခုချက်ချင်းအရေးတကြီးလုပ်ဆောင်နေပါတယ်" ဟု Cheung က ကြာသပတေးနေ့တွင် CNBC အင်တာဗျူးတစ်ခုတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ Medicare နှင့် Medicaid ဝန်ဆောင်မှုများအတွက် စင်တာများသည် အယ်ဇိုင်းမားအစောပိုင်းရောဂါရှာဖွေလူနာများအတွက် တစ်နှစ်လျှင် ဒေါ်လာ 26,500 ပေးသော Leqembi ကို မည်မျှကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ဆုံးဖြတ်ပေးမည့် ဖက်ဒရယ်အေဂျင်စီဖြစ်သည်။

ကုမ္မဏီတို့နဲ့ တီထွင်ထားတဲ့ မူးယစ်ဆေးဝါး၊ Biogenခန့်မှန်းခြေ လူပေါင်း 100,000 သည် အစောပိုင်း အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး 2026 ခုနှစ်တွင် Leqembi အတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီလာမည်ဟု ခန့်မှန်းထားသော်လည်း ရောဂါအမည်မဖော်ရသေးသူအရေအတွက်မှာ သေချာပေါက်နီးပါး ပိုများနေသည်။

အယ်လ်ဇိုင်းမားအသင်းမှ ခန့်မှန်းသည်မှာ အသက် 2,000 နှစ်နှင့်အထက် လူပေါင်း 65 ကျော်သည် တစ်နေ့လျှင် ရောဂါကြောင့် အပျော့စားမှ အလယ်အလတ် dementia မှ Leqembi အတွက် အရည်အချင်းမပြည့်မီကြောင်း ခန့်မှန်းထားသည်။

အစောပိုင်း အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါသည် အများအားဖြင့် အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက် လူများကို ထိခိုက်စေပြီး မှတ်ဥာဏ်ချို့ယွင်းမှုနှင့် အခြားပြဿနာများကို ဖြစ်စေသည်။ Leqembi သည် ထိုလူဦးရေတွင် ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို နှေးကွေးစေမည်ဟု ကတိပြုထားသော်လည်း ၎င်းသည် ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် သွေးထွက်ခြင်းအန္တရာယ်များကို သယ်ဆောင်ပေးသည်။

Medicare သည် 2022 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သော လမ်းညွှန်ချက်တွင် ရောဂါဖြစ်စေသော plaque ကိုပစ်မှတ်ထားရန် အယ်လ်ဇိုင်းမား Leqembi ကဲ့သို့သော အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေးဝါးများအတွက် အကျုံးဝင်သော ပဋိပစ္စည်းကုသမှုများကို အသုံးပြုသည့် ကန့်သတ်ချက်ဖြစ်သည်။ Eisai ၏ လက်ရှိ အရှိန်မြှင့်ထားသော အတည်ပြုချက်အခြေအနေအောက်တွင်၊ Medicare သည် FDA သို့မဟုတ် National Institutes of Health မှ အတည်ပြုထားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် လူများ၏ကုန်ကျစရိတ်များကိုသာ အကျုံးဝင်မည်ဖြစ်သည်။

Eisai ရှိတယ်။ ၎င်း၏အဆင့်သုံးစမ်းသပ်မှုပြီးစီးခဲ့သည်။ လူနာစာရင်းမသွင်းတော့ပါ။ ဆိုလိုတာက ချမ်းသာတဲ့သူတွေကလွဲရင် ဆေးဝါးအများစုက လက်လှမ်းမမီဘူးလို့ ဆိုလိုတာပါ။ Cheung က ကုမ္ပဏီသည် ယခုအချိန်တွင် Medicare မှတစ်ဆင့် Leqembi ကို လွှမ်းခြုံနိုင်စေမည့် မည်သည့်လူနာများကိုမျှ သတိမပြုမိကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

FDA ၏ "ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း" လုပ်ငန်းစဉ်အောက်တွင် အပြည့်အ၀ခွင့်ပြုချက်ရလျှင်ပင် Medicare သည် Medicare နှင့် Medicaid ဗဟိုကျန်းမာရေးအာမခံအစီအစဉ်များကိုလုပ်ဆောင်သည့် CMS မှ အတည်ပြုထားသော သုတေသနလေ့လာမှုများတွင် စာရင်းသွင်းထားသောလူနာများအတွက် အကျုံးဝင်မှုကို ကန့်သတ်ထားနိုင်သည်။

ကုမ္ပဏီသည် ဇန်နဝါရီလတွင် အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ၎င်း၏လျှောက်လွှာနှင့်အတူ ၎င်း၏အဆင့်သုံးဒေတာအားလုံးကို တင်သွင်းခဲ့ပြီး အေဂျင်စီက ၎င်း၏လျှောက်လွှာကို လက်ခံမည်ဆိုသည်ကို မတ်လတွင် FDA ထံမှ ပြန်လည်ကြားနာသင့်သည်။ အေဂျင်စီသည် Leqembi ၏လျှောက်လွှာကို ဦးစားပေးသုံးသပ်ရန် ဆုံးဖြတ်ပါက၊ ၎င်းသည် ခြောက်လအတွင်း အပြီးသတ်ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ချမှတ်နိုင်သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများထက် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော CMS ကျောထောက်နောက်ခံပြု သုတေသနလေ့လာမှုများတွင် ပါဝင်ရန် သဘောတူသော Medicare အကျိုးခံစားခွင့်များသည် Leqembi ၏ခွင့်ပြုချက်အပြည့်အဝရရှိပါက အကျုံးဝင်မည်ဖြစ်သည်။ သို့သော် အေဂျင်စီမှ ကုသမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် သက်သေအထောက်အထား မြင့်မားကြောင်း ဆုံးဖြတ်ပါက CMS သည် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော လွှမ်းခြုံမှုကိုပင် ကန့်သတ်ချက်များမရှိဘဲ သဘောတူနိုင်သည်ဖြစ်နိုင်သည်ဟု Cheung မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

“မြင့်မားသောအထောက်အထားများဖြင့် … ကန့်သတ်ချက်များသည် အလွန်ကန့်သတ်သင့်သည် သို့မဟုတ် ကန့်သတ်ချက်များပင်မရှိပေ၊ ယင်းမှာ Eisai ၏ရပ်တည်ချက်ဖြစ်သည်” ဟု Cheung မှပြောကြားခဲ့သည်။ "Medicare အကျိုးခံစားခွင့်များသည် ဒေတာများသည် အဆိုပါစံနှုန်းများနှင့်ပြည့်စုံသောကြောင့် Leqembi သို့ ကျယ်ပြန့်ပြီး ရိုးရှင်းသောဝင်ရောက်ခွင့်ရှိသင့်သည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်သည်" ဟုသူကပြောသည်။

အကယ်၍ Medicare သည် လွှမ်းခြုံမှုကို ဆက်လက်ကန့်သတ်ထားပါက ကျေးလက်နေပြည်သူများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများနှင့် တက္ကသိုလ်များသည် ပိုကြီးသောမြို့များတွင် ကြီးကြီးမားမားစုရုံးနေသောကြောင့် အားနည်းချက်နှင့် ရင်ဆိုင်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။

ယခုလတွင် ကွန်ဂရက်၏အဖွဲ့ဝင် 70 ကျော်သည် အမေရိကတစ်ဝှမ်းတွင် ပိုမိုဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိစေရန်အတွက် Leqembi ၏ လွှမ်းခြုံကန့်သတ်ချက်များကို ဖြေလျှော့ရန် ကျန်းမာရေးအတွင်းဝန် Xavier Becerra နှင့် CMS အုပ်ချုပ်ရေးမှူး Chiquita Brooks-LaSure အား တောင်းဆိုခဲ့သည်။

“ကျေးလက်နှင့် ချို့တဲ့သော ဒေသများတွင် နေထိုင်သော လူနာများ၊ မိသားစုများနှင့် ပြုစုစောင့်ရှောက်ပေးသူများ အနေဖြင့် ကုသမှု ခံယူရန် တူညီသော အခွင့်အလမ်း ရှိသင့်သည်” လွှတ်တော်ကိုယ်စားလှယ်တွေက ရေးတယ်။. "ဒါဟာ စမ်းသပ်မှုတွေကို လက်ခံကျင်းပပေးတဲ့ ကန့်သတ်သုတေသနအဖွဲ့အစည်းတွေဆီ နာရီပေါင်းများစွာကြာအောင် Medicare အကျိုးခံစားခွင့်ရှိသူတွေအတွက် ကြီးမားတဲ့ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနဲ့ ဘဏ္ဍာရေးဆိုင်ရာ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။"

Eisai ၏မျှော်လင့်ချက်များအတိုင်း အားလုံးအဆင်ပြေပါက FDA သည် အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး CMS သည် Leqembi ၏ကန့်သတ်မထားသောလွှမ်းခြုံမှုကိုပေးမည်ဖြစ်သည်။ ထိုအခြေအနေတွင်၊ Eisai သည် အစောပိုင်း အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိသူ 100,000 ခန့်သည် ဆေးဝါးစတင်ရောင်းချမှု၏ သုံးနှစ်တွင် အရည်အချင်းပြည့်မီလိမ့်မည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။ ဆွစ်ဇာလန်ရှိ Biogen စက်ရုံတွင် လုံလောက်သော ထုတ်လုပ်မှု စွမ်းရည်ရှိကြောင်း Eisai မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

သို့သော် Leqembi ကို ဖော်ထုတ်ရာတွင် အဓိကစိန်ခေါ်မှုမှာ သမားတော်များသည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါကို စောစီးစွာ ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန် ရည်မှန်းထားခြင်းမဟုတ်ကြောင်း ချောင်က ပြောကြားခဲ့သည်။ CMS သည် ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးမှုများအတွက် ကျယ်ပြန့်သောပြန်အမ်းငွေပေးရန် လိုအပ်သည်ဟု Cheung မှပြောကြားခဲ့သည်။ ၎င်းတို့တွင် PET စကင်န်စစ်ဆေးမှုများ အပါအဝင်၊ လက်ရှိတွင် တစ်သက်တာတွင် တစ်ခုသာ ကန့်သတ်ထားပြီး ဦးနှောက်အရည်စစ်ဆေးမှုများကို သက်သာသောနှုန်းဖြင့် ပြန်လည်ပေးချေကြောင်း ကုမ္ပဏီမှ သိရသည်။ 

"ရောဂါရှာဖွေရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအသစ်ကို ချမှတ်ရသည့်အခါတိုင်း အချိန်အနည်းငယ်ယူရလိမ့်မည်" ဟု Cheung မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ “အဲဒီရောဂါရှာဖွေရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတွေအတွက် ပြန်အမ်းငွေက လိုအပ်ပြီး နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းက ဓာတ်မှန်ဆရာတွေနဲ့ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူတွေက အဲဒါကို စလုပ်ဖို့လိုတယ်။ ပြီးတော့ လူတွေက ဒါကို ဘယ်လိုလုပ်ရမလဲဆိုတာကို အရှိန်မြှင့်ဖို့ အချိန်တစ်ခုလိုတယ်” ဟု ပြောသည်။

အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများ၏ 15% ခန့်သည် အသက် 65 နှစ်အောက်များဖြစ်ပြီး အများစုမှာ ပုဂ္ဂလိကအာမခံဖြင့် အကျုံးဝင်သည်ဟု Cheung မှပြောကြားခဲ့သည်။ ပုဂ္ဂလိကအာမခံများသည် CMS အကျုံးဝင်သည့် ဆုံးဖြတ်ချက်ကို စောင့်ဆိုင်းနေကြသော်လည်း အချို့က ၎င်းတို့၏ အကျုံးဝင်သည့် ဆုံးဖြတ်ချက်များကို စောစီးစွာ ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်ဟု ၎င်းက ဆိုသည်။ Eisai သည် သီးသန့် ကာမိနေသူများကို ပေးချေမှု အကူအညီ ပေးလိမ့်မည် ဟု Cheung က ဆိုသည်။

"ထိုပုဂ္ဂိုလ်များအတွက် အလွန်သက်သာသော အိတ်ဆောင်စရိတ်များနှင့်အတူ အလွန်ကောင်းမွန်သော သုံးစွဲခွင့်ကို ပေးဆောင်ရန် ပိုမိုပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ချဉ်းကပ်မှုများစွာ ရှိသည်" ဟု CEO က ပြောကြားခဲ့သည်။ Eisai မှာ တစ်ခုရှိတယ်။ ကုန်ကျစရိတ်မရှိဘဲ Leqembi ပံ့ပိုးပေးရန်အစီအစဉ် အရည်အချင်းပြည့်မီသော အာမခံမရှိသော လူနာများထံသို့။

Leqembi ၏နှစ်စဉ်ကုန်ကျစရိတ် $26,500 အချိန်နှင့်အမျှကျသင့်သည်ဟု Cheung မှပြောကြားခဲ့သည်။ ယခုအချိန်တွင်၊ ကုသမှုကို တစ်လလျှင် နှစ်ကြိမ် စီမံဆောင်ရွက်နေသော်လည်း Eisai သည် ပထမ 18 လကြာ ကုသမှုခံယူပြီးနောက် လူနာများအား လစဉ်ဆေးတစ်ကြိမ်သာ ရရှိမည့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပုံစံကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။

“အတည်မပြုသေးဘူး။ လာမယ့်ဘဏ္ဍာရေးနှစ်အကုန်မှာ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပမာဏကို တင်သွင်းဖို့ ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်ထားပါတယ်” ဟု Cheung မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ပမာဏသည် Leqembi ၏ ကုန်ကျစရိတ် ထက်ဝက်ခန့် လျှော့ချနိုင်သည်ဟု ၎င်းက ဆိုသည်။

Eisai သည် မှတ်ဥာဏ်ကျဆင်းမှုနှေးကွေးခြင်းနှင့် ဦးနှောက်သွေးယိုစီးခြင်းကဲ့သို့သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကဲ့သို့သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်သည့် Leqembi ၏အကျိုးကျေးဇူးများအကြောင်း မေးခွန်းများကိုဖြေကြားပေးသည့် ဒေတာကို Eisai မှ ပံ့ပိုးပေးမည်ဆိုပါက အကျုံးဝင်မည်ဖြစ်ကြောင်း CMS မှ ဇန်နဝါရီတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။

"ကျွန်တော်အလေးပေးဖော်ပြမယ့်အရာတွေထဲကတစ်ခုကတော့ သင်သိတဲ့အတိုင်းပဲ၊ ဒီအထူးလူတန်းစားထဲမှာ၊ ဒီထုတ်ကုန်တွေဘာတွေလုပ်မယ်ဆိုတာကို သိလာတဲ့အတွက် နောက်ထပ်အချက်အလက်တွေ ပိုရချင်ခဲ့တာပါ" ဟု CMS စီမံခန့်ခွဲသူ Brooks-LaSure က အင်္ဂါနေ့တွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ သတင်းထောက်တွေနဲ့ ခေါ်တယ်။ "ဒါပေမယ့် ထုတ်လုပ်သူတွေနဲ့ ထောက်ခံသူတွေဆီက ဒေတာအသစ်တွေကို ကြားနာဖို့ ကျွန်တော်တို့ ဆက်လက်ဖွင့်ထားပါတယ်။"

Eisai က ၎င်း၏ အဆင့်သုံးစမ်းသပ်မှုမှ ဒေတာများသည် အဆိုပါမေးခွန်းများကို သက်သေအထောက်အထား မြင့်မားစွာဖြင့် အဖြေပေးသည်ဟု Cheung မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

Medicare ၏ လွှမ်းခြုံမူဝါဒသည် အငြင်းပွားဖွယ်ဖြစ်သည်။ အယ်လ်ဇိုင်းမားအသင်း၊ CMS သို့ ဒီဇင်ဘာ စာတစ်စောင်Leqembi ၏ အပြည့်အ၀နှင့် အကန့်အသတ်မရှိ လွှမ်းခြုံမှုအတွက် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ အသင်း၏မူဝါဒရေးရာအရာရှိချုပ် Robert Egge က CMS သည် မူးယစ်ဆေးဝါးအမျိုးအစားကို ပုံသေဖြင့်မကာမိစေရန် ပထမဦးဆုံးအကြိမ် ကြိုတင်ဆုံးဖြတ်လိုက်ခြင်းဖြစ်သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။

Medicare ပေါ်လစီသည် Eisai နှင့် Biogen မှ ထုတ်လုပ်သော အခြားသော အယ်လ်ဇိုင်းမား ပဋိပစ္စည်း ကုသမှု Aduhelm နှင့် ပတ်၀န်းကျင် အငြင်းပွားမှုများမှ အရင်းခံပါသည်။ အေဂျင်စီ၏ အမှီအခိုကင်းသော အကြံပေးအရာရှိများက ရောဂါကို နှေးကွေးစေကြောင်း သက်သေမပြထားသော်လည်း အေဂျင်စီ၏ သီးခြားအကြံပေးများက သက်သေပြခြင်းမရှိသော်လည်း FDA သည် ထိုကုသမှုအတွက် အရှိန်မြှင့်ခွင့်ပြုထားသည်။ အကြံပေး သုံးယောက် FDA ရဲ့ ဆုံးဖြတ်ချက်ကြောင့် နှုတ်ထွက်ခဲ့ပါတယ်။။ တစ်ဦးက လွှတ်တော်စုံစမ်းရေး ဒီဇင်ဘာလတွင် Aduhelm ၏ခွင့်ပြုချက်သည် "မမှန်မှုများနှင့်ပြည့်နှက်နေသည်" ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။

Medicare သည် လူနာများအတွက် အကျိုးကျေးဇူးပြသသည့် သက်သေအထောက်အထားများ ထပ်မံမရရှိမချင်း အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါကို ကုသရန်အတွက် ဦးနှောက်အင်္ဂတေများကို ပစ်မှတ်ထားသည့် monoclonal antibodies များအားလုံးကို လွှမ်းခြုံကန့်သတ်ရန် ပြီးခဲ့သည့် ဧပြီလက ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။

Egge က "ဒါဟာ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်တဲ့ ပေါ်လစီမဟုတ်ဘူး၊ ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ သူတို့က လူတန်းစားအခြေခံနဲ့ ဒီလိုလုပ်ဖို့ အကြောင်းပြချက်မရှိဘူး၊

Leqembi အတွက် အဆင့်သုံး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို ကောင်းမွန်စွာ ဒီဇိုင်းဆွဲထားပြီး ဒေတာသည် ဆေးခန်းနှင့် စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားကြောင်း ကျွမ်းကျင်သူများအကြား သဘောတူညီမှုရရှိထားကြောင်း ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး အာရုံကြောဗေဒပညာရှင်များအသင်းဖြစ်သော American Academy of Neurology မှ ယခုလအစောပိုင်းတွင် Medicare သို့ စာတစ်စောင်ပေးပို့ခဲ့သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၊ ဆေးပညာ၏နယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်ရဲ့Leqembi ကို လက်ခံရရှိသူများတွင် ကုသမှုမခံယူသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက မှတ်ဥာဏ်ကျဆင်းမှုသည် 27 လအတွင်း 18% ပိုနှေးကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။ သို့သော် အချို့သောလူနာများတွင် ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် သွေးထွက်ခြင်းတို့ကို တွေ့ကြုံနေရသည့်အတွက် ဘေးကင်းရေး စိုးရိမ်မှုများလည်း ရှိခဲ့သည်။

ချီကာဂိုဒေသရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်သူတစ်ဦး သေဆုံးမှုသည် lecanemab နှင့်လည်း ဆက်စပ်မှုရှိနိုင်သည်၊ New England Journal of Medicine တွင် ထုတ်ဝေသော သုတေသနစာတမ်း ဇန်နဝါရီလအတွင်း

AAN ၏ဥက္ကဌဒေါက်တာ Orly Avitzur မှ၎င်း၏လွှမ်းခြုံကန့်သတ်ချက်များကိုပြန်လည်ပြင်ဆင်ရန် CMS ကိုတောင်းဆိုခဲ့သည်၊ ထို့ကြောင့်ကုသမှုသည်ရိုးရာ FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိပါက Leqembi အတွက်ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာဝင်ရောက်ခွင့်ရှိသည်။