Myovant Sciences သည် ဖြည့်စွက်ဆေးဝါးအသစ်အတွက် အပ်ဒိတ်တစ်ခု ပေးသည်။

Myovant သိပ္ပံ (NYSE: MYOV) နှင့် Pfizer (NYSE: PFE) endometriosis နှင့်ဆက်စပ်သောပြင်းထန်မှအလယ်အလတ်နာကျင်မှုကိုစီမံခန့်ခွဲရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည့် MYFEMBREE အတွက် sNDA အတွက်အပ်ဒိတ်တစ်ခုကြေငြာခဲ့သည်။

ဤအပလီကေးရှင်းအသစ်၏ဆက်လက်သုံးသပ်ချက်အရ၊ FDA သည် နောက်ပိုင်းစျေးကွက်ရှာဖွေရေးနှင့်/သို့မဟုတ် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကို တားမြစ်ထားသည့် ချို့ယွင်းချက်အချို့ကို ဖော်ထုတ်တွေ့ရှိထားကြောင်း အသိပေးထားသည်။ ဤသုံးသပ်ချက်ကို 6 ခုနှစ် ဧပြီလ 2022 ရက်နေ့တွင် ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။

သတင်းကောင်း၊ သတင်းကောင်း၊ စျေးကွက်ဆန်းစစ်မှုများကိုသင်ရှာဖွေနေပါသလား။

ယနေ့ Invezz သတင်းလွှာကိုစာရင်းသွင်းပါ။

ဆေးအကြောင်းအသေးစိတ် 

Pfizer နှင့် Myovant တို့သည် ဤဆေးအပလီကေးရှင်းအသစ်ဖြင့် နောက်အဆင့်များကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန် FDA နှင့် အနီးကပ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်သည်။

MYFEMBREE သည် FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော သွေးဆုံးခါနီး အမျိုးသမီးများတွင် သားအိမ်အကြောပြတ်ခြင်းများနှင့် ဆက်စပ်နေသော ပြင်းထန်သောရာသီသွေးဆင်းခြင်းကို ကုသရန် တစ်ခုတည်းသောလျှောက်လွှာ ခံတွင်းကုသမှုဖြစ်သည်။ ကုသမှုတစ်ခုလုံးကို နှစ်နှစ်ကြာအောင် လုပ်ဆောင်ရန် ရည်ရွယ်သည်။ ဆေးအပလီကေးရှင်းအသစ်တွင် သားအိမ်မှထုတ်သော အီစထရိုဂျင်ပမာဏကို လျှော့ချပေးသည့် Relugolix ပါရှိသည်။

၎င်းတွင် အရိုးဆုံးရှုံးမှုကို လျှော့ချပေးနိုင်သည့် အီစထရိုဂျင် အက်စထရိုဂျင်နှင့် အီစထရိုဂျင်ကို သောက်သုံးသော အမျိုးသမီးများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ပရိုဂျက်စတင်တစ်ခုဖြစ်သည့် norethindrone လည်း ပါဝင်သည်။

ဤဆေးသည် thromboembolic၊ venous thrombotic၊ arterial disorder, osteoporosis, or other hormone-sensitive malignancies ဖြစ်နိုင်ခြေများသော အမျိုးသမီးများတွင် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။ ဆေးလိပ်သောက်သော အသက် 35 နှစ်အထက် အမျိုးသမီးများ သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်မရသော သွေးတိုးရောဂါရှိသူများနှင့်လည်း ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်သောသတိပေးချက်များနှင့်သတိထားပါ။

MYFEMBREE သည် အချို့သောလူနာများတွင် အရိုးသိပ်သည်းဆကို လျော့ကျစေနိုင်သည်။ လူနာသည် ဆေးကို မည်မျှကြာကြာအသုံးပြုသည်အပေါ်မူတည်၍ အရိုးဆုံးရှုံးမှု ပိုမိုခံစားရနိုင်ပြီး တစ်ခါတစ်ရံတွင် ကုသမှုကို ရပ်တန့်ပြီးနောက်တွင် ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုများသည် နောက်ပြန်မဆုတ်နိုင်ပေ။

ဆေးအသုံးမပြုမီ၊ အရိုးပွရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောသူများ သို့မဟုတ် ဒဏ်ရာအရိုးကျိုးမှုမှတ်တမ်းနည်းပါးသောသူများတွင် အန္တရာယ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။

ထို့အပြင်၊ စိတ်ကျရောဂါလက္ခဏာများ သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော စိတ်အပြောင်းအလဲများရှိသော လူနာများသည် ဤဆေးအပလီကေးရှင်းအသစ်ကို အသုံးပြုခြင်းကို ရှောင်ရှားလိုပေမည်။ စွန့်စားရမှုများသည် ဤကိစ္စများတွင် အကျိုးကျေးဇူးများကို တစ်ခါတစ်ရံထက် ကျော်လွန်နိုင်သည်။