CDC အကြံပေးများသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် Novavax ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေးကို အကြံပြုထားသည်။

Topline

ပရိုတင်းအခြေခံ ကာကွယ်ဆေး ရရှိပြီး တစ်ပတ်အကြာတွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် Novavax ၏ Covid-19 ကာကွယ်ဆေးကို အင်္ဂါနေ့တွင် အတည်ပြုရန် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေး အကြံပေးကော်မတီမှ အကြံပြုထားသည်။ အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် လျင်မြန်စွာရွေ့လျားနေသော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးကွဲအသစ်ကို ဆန့်ကျင်နေသောကြောင့် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနမှ သိရသည်။

Key ကိုအချက်အလက်

CDC အကြံပေးကော်မတီ၏ တညီတညွတ်တည်း ထောက်ခံချက်သည် ယခုအခါ CDC ဒါရိုက်တာ Rochelle Walensky ထံ နောက်ဆုံးအတည်ပြုချက်ရယူရန် ဦးတည်နေပြီဖြစ်ပြီး Novavax သည် အမေရိကန်များအတွက် စတုတ္ထမြောက် ကာကွယ်ဆေးဖြစ်လာစေရန် အဆင့်သတ်မှတ်ပေးဖွယ်ရှိသည်။

အဆိုပါကဲ့သို့ပင် FDA ကCDC ၏ အဆိုအရ လူငါးဦးတွင် လေးဦးသည် အနည်းဆုံး တစ်ကြိမ် ရရှိသော အမေရိကန်တွင် ၎င်း၏အသုံးပြုမှုကို ကန့်သတ်နိုင်သည့် ကာကွယ်ဆေးကို CDC မှ အကြံပြုထားခြင်း မရှိပေ။ ဒေတာ.

ကော်မတီသည် ကာကွယ်ဆေး၏ 90% ထိရောက်မှုနှုန်းကို ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှုတွေ အဆမတန် စိုးရိမ်ပူပန်မှုများ FDA မှ ပြီးခဲ့သောလက ပစ်ခတ်မှု နှင့်ဆက်စပ်သော ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော နှလုံးရောင်ရမ်းမှု ပေါ်ပေါက်ခဲ့သည်။

အဓိကနောက်ခံ

Novavax ကာကွယ်ဆေးသည် အစောပိုင်း စမ်းသပ်မှုများတွင် အကြိမ်ကြိမ် ကောင်းစွာ လုပ်ဆောင်ခဲ့သော်လည်း ၎င်း၏ နှစ်နှစ်ကြာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ထုတ်လုပ်မှု ပြဿနာများနှင့် ရင်ဆိုင်ခဲ့ရသည်။ တစ်ထဲမှာ စမ်းသပ်ခြင်း US နှင့် Mexico တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သော ကာကွယ်ဆေးသည် အပျော့စား၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော ကူးစက်မှုများကို တားဆီးရာတွင် 90.4% ထိရောက်ကြောင်း သက်သေပြခဲ့ပြီး စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်သူ 19 တွင် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော Covid-17,200 ဖြစ်ပွားမှုမရှိကြောင်း သက်သေပြခဲ့သည်။ 65 နှစ်နှင့်အထက် လူကြီးများအတွက် ကာကွယ်ဆေးသည် 78.6% ထိရောက်သည်။ ဖေဖော်ဝါရီလတွင် အခြားလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် omicron သည် လွှမ်းမိုးသောမျိုးကွဲမဖြစ်လာမီ စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ခဲ့သော်လည်း booster အဖြစ်အသုံးပြုသောအခါ ခြောက်လတာကာလအတွင်း 82.7% နှုန်းကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဒါပေမယ့် ပြီးခဲ့တဲ့လက Novavax ပါ။ ရှယ်ယာတွေကျသွားတယ်။ FDA မှ နှလုံးရောင်ရမ်းမှုဖြစ်နိုင်ခြေကို စိုးရိမ်ပူပန်မှုများရှိလာပြီးနောက် အကြမ်းဖျင်း 20% နှင့် FDA ၏ အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် မကိုက်ညီသည့် တစ်နှစ်နီးပါးအကြာတွင် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပျက်ကွက်ခဲ့သည်။ မေရီလန်း အခြေစိုက် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည် ခုခံအားစနစ် တုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးရန် သေးငယ်သော “spike protein” ကို အသုံးပြုသည့် ကာကွယ်ဆေးကို မျှော်လင့်ထားသည်။ တူသော တုပ်ကွေး၊ အသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် shingles များအတွက် တာရှည်အသုံးများသော ကာကွယ်ဆေးများတွင် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံ—ဖြစ်နိုင်သည်။ စည်းရုံးသိမ်းသွင်းသည် အမေရိကန်များသည် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် Pfizer/BioNTech နှင့် Moderna ကဲ့သို့သော mRNA အခြေပြု ကာကွယ်ဆေးများကို သံသယဝင်နေကြသည်။ အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် US အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 10.2% သည် ကာကွယ်ဆေး တစ်ကြိမ်မှ မရရှိကြကြောင်း သိရသည်။ ဒေတာ CDC မှ

နံပါတ်ကြီး

၃.၂ သန်း။ Biden အုပ်ချုပ်ရေးမှ Novavax ကာကွယ်ဆေးမည်မျှရှိသည်၊ လုံခြုံ ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က။ တစ်ထဲမှာ ကြေညာချက်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည် စမ်းသပ်မှုပြီးသည်နှင့် လာမည့်သီတင်းပတ်များအတွင်း ဖက်ဒရယ်အစိုးရက မျှော်လင့်ထားသည့် ဆေးများကို အစိုးရက ထုတ်ပြန်ပေးမည်ဟု အုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့က ပြောကြားခဲ့သည်။

တန်းဂျ

Novavax တွင် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုထားပြီးဖြစ်သည်။ 40 နိုင်ငံများထက်ပိုသြစတြေးလျ၊ ကနေဒါနှင့် ဗြိတိန်တို့ အပါအဝင်၊ ဥရောပသမဂ္ဂနှင့် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့တို့မှ ခွင့်ပြုချက် ရရှိထားသည်။

Contra

ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူအချို့၏ 77% သည် ပရိုတင်းအခြေခံ Covid-19 ထိုးဆေးကို US တွင်ခွင့်ပြုပါက ၎င်းတို့သည် ပရိုတင်းဓာတ်အခြေခံသည့် Covid-XNUMX ထိုးဆေးကို ရရှိမည်မဟုတ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့ကြောင်း၊ နံနက်တိုင်ပင်ပါ ပြီးခဲ့သည့်လက ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် စစ်တမ်းတွင် ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများသည် mRNA ရိုက်ချက် (28%) ထက် ပရိုတင်းအခြေခံ ကာကွယ်ဆေးများ၏ ဘေးကင်းမှု (17%) ကို ယုံကြည်နိုင်ခြေ ပိုများသည်။

ဘာစောင့်ကြည့်ရမလဲ

နိုင်ငံသည် ကြီးစိုးသော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးကွဲအသစ်နှင့် ပြိုင်ဆိုင်နေချိန်တွင် Novavax သည် US ကာကွယ်ဆေးလက်နက်တိုက်ထဲသို့ ဝင်ရောက်နိုင်သည်။ ယခုလအစောပိုင်းတွင်၊ အလွန်ကူးစက်နိုင်သော BA.5 omicron အမျိုးအစားခွဲသည် လွှမ်းမိုးထားသော strain ဖြစ်လာခဲ့သည်။ အဆိုပါ အမျိုးအစားခွဲသည် နိုင်ငံတစ်ဝန်း Covid-80 ကူးစက်မှု၏ 19% နီးပါးရှိပြီး ဇွန်လ 29 ကုန်ဆုံးသည့် သီတင်းပတ်တွင် 18% မှ မြင့်တက်ခဲ့ကြောင်း၊ CDC.

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

FDA သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် Novavax ၏ Covid-19 ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုထားသည်။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

US သည် Novavax ကိုဗစ် ကာကွယ်ဆေး ၃.၂ သန်းကို လုံခြုံစေသည် — MRNA ပစ်ခတ်မှုများအတွက် အခြားနည်းလမ်းအသစ်များ ပျံ့နှံ့နေချိန်တွင် ကမ်းလှမ်းသည် (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

Novavax Covid-19 ကာကွယ်ဆေးအသစ်- ဤတွင် ၎င်းနှင့်ပတ်သက်သည့် မတူညီသည့်အချက် ၃ ချက်ရှိသည်။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

Novavax စတော့ရှယ်ယာ ဆိုင်းငံ့ထားသော FDA အဖွဲ့အစည်းအဝေးကို ရပ်ဆိုင်းလိုက်သည်—ဤသည်မှာ ကုမ္ပဏီ၏ Covid ကာကွယ်ဆေးအကြောင်း သိကောင်းစရာများ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

အပြည့်အဝလွှမ်းခြုံခြင်းနှင့် Coronavirus အပေါ်တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှ updates များကို