FDA သည် ပထမဆုံး Covid အသက်ရှူစမ်းသပ်ကိရိယာကို ခွင့်ပြုထားသည်။

Topline

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနမှ ထုတ်ပြန်ထားသည်။ အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် InspectIR Systems ၏ “Covid-19 breathalyzer” သည် လူနာများ၏ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းနိုင်သည့် ပထမဆုံး အစိုးရမှ ခွင့်ပြုထားသော စက်ဖြစ်သည်။

Key ကိုအချက်အလက်

လူပေါင်း 91.2 ဦးကို လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် အချိန်၏ 2,409% အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများကို မှန်ကန်စွာဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့ပြီး ဗိုင်းရပ်စ်၏ omicron မျိုးကွဲအပေါ် ၎င်း၏ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် နောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်လည်း ၎င်းသည် ကောင်းမွန်စွာလုပ်ဆောင်ခဲ့ကြောင်း FDA မှ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

အသက်ရှုစစ်ဆေးမှုသည် သုံးမိနစ်အတွင်း ရလဒ်များကို ထုတ်ပေးပြီး သယ်ဆောင်သွားသည့် ခရီးဆောင်အိတ်၏ အရွယ်အစားအကြမ်းဖျင်းတူရိယာကို အသုံးပြု၍ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများ သို့မဟုတ် မိုဘိုင်းစစ်ဆေးမှုနေရာများတွင် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သည်ဟု အေဂျင်စီက ပြောကြားခဲ့သည်။

InspectIR ပရောဂျက်သည် နောက်ဆုံးတွင် ၎င်းသည် တစ်ပတ်လျှင် Covid-100 လေရှူထုတ်စက် 19 ခန့် ထုတ်လုပ်နိုင်မည်ဖြစ်ပြီး တစ်ခုချင်းစီသည် တစ်ရက်လျှင် စမ်းသပ်မှု 160 ခန့် လုပ်ဆောင်နိုင်သည်ဟု FDA မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။

InspectIR ၏လက်ရှိထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တွင်၊ Covid-19 breathalyzer သည် လစဉ်နမူနာ 64,000 ခန့်ဖြင့် US ၏စမ်းသပ်မှုစွမ်းရည်ကိုမြှင့်တင်သင့်သည်ဟုအေဂျင်စီကပြောကြားခဲ့သည်။

အဓိကနောက်ခံ

InspectIR ၏ breathalyzer သည် ဓာတ်ငွေ့ chromatography-mass spectrometry ကို အသုံးပြု၍ Covid-19 ကူးစက်မှုနှင့်ဆက်စပ်နေသော ဒြပ်ပေါင်းများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိသည် အစားအသောက်ညစ်ညမ်းမှု တိုင်းတာရန် Venus ၏လေထု. ကုမ္ပဏီ၏ အသက်ရှုစမ်းသပ်ခြင်းနည်းပညာကို တုပ်ကွေးကူးစက်မှုအတွက် ဓာတုအမှတ်အသားများကို ထောက်လှမ်းရန်လည်း အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း CEO Tim C. Wing က 2020 ခုနှစ်အတွင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်. တိကျမှန်ကန်မှုသည် Covid-19 စမ်းသပ်မှုအသစ်အတွက် developer များအတွက် အတားအဆီးတစ်ခုဖြစ်သော်လည်း InspectIR သည် ၎င်း၏နည်းပညာသည် မြင့်မားသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုလျှင် ထရီလီယံအကွာအဝေးတွင် စမ်းသပ်ခြင်းဖြင့် ဤပြဿနာကို ကျော်လွှားနိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ကြောင်း ကုမ္ပဏီ၏ COO John Redmond မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်. FDA မှထုတ်ဝေသောစမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် Covid-negative နမူနာများကိုခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် 99.6% တိကျမှုကိုအစီရင်ခံတင်ပြသည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

"မိုင်ယာမီတက္ကသိုလ်တွင် Covid-19 အသက်ရှူကိရိယာကိုစမ်းသပ်နေသည်" (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

အရင်းအမြစ်- https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/