FDA သည် အသက် 50 နှစ်နှင့်အထက်လူများအတွက် စတုတ္ထမြောက် Pfizer နှင့် Moderna Covid ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုထားသည်။

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနမှ စတုတ္ထအကြိမ် ခွင့်ပြုချက်ပေးထားသည်။ Pfizer နှင့် ခေတ်သစ် ဥရောပနှင့် တရုတ်တို့ကဲ့သို့ US တွင် ပိုမိုကူးစက်တတ်သော omicron ဗားရှင်းသည် နောက်ထပ်ကူးစက်မှုလှိုင်းကို ဖြစ်စေမည်လား မသေချာသည့်ကြားမှ အသက် 50 နှစ်နှင့်အထက်လူတိုင်းအတွက် ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေးထိုးသည်။

FDA သည် ခုခံအားစနစ်ကို ထိခိုက်စေသော အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက် လူများအတွက် ဒုတိယ Pfizer booster shot နှင့် အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် လူကြီးများအတွက် ဒုတိယ Moderna booster ကို ခွင့်ပြုပေးထားကြောင်း သိရသည်။ မြှင့်တင်မှုအသစ်အားလုံးကို နောက်ဆုံးထိုးပြီးသည့်နောက် အနည်းဆုံး လေးလခန့်တွင် စီမံခန့်ခွဲရမည်ဖြစ်သည်။

FDA သည် ၎င်း၏ ကာကွယ်ဆေး အကြံပေးကော်မတီ အစည်းအဝေး မကျင်းပဘဲ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ချမှတ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်ပြီး အေဂျင်စီသည် ရှားပါးသော လှုပ်ရှားမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ကာလအတွင်း အေဂျင်စီက ပိုမိုမကြာခဏ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ကူးစက်ရောဂါ အတည်ပြုပြီးသား Covid ကာကွယ်ဆေးများကို တိုးချဲ့အသုံးပြုရန်။ Pfizer နှင့် Moderna တို့သည် အစ္စရေးမှဒေတာကိုအခြေခံ၍ ဒုတိယအကြိမ် boost shot ကို FDA မှခွင့်ပြုရန်တောင်းဆိုပြီးနောက် ဆေးဝါးထိန်းညှိရေးမှူး၏ခွင့်ပြုချက်သည် နှစ်ပတ်အကြာတွင် ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာနသည် ဆုံးဖြတ်ချက်အပေါ် အမြန်လက်မှတ်ထိုးမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။

ကာကွယ်ဆေးဆိုင်ရာ FDA ၏အကြံပေးကော်မတီသည် US တွင် boost shots များ၏အနာဂတ်ကိုဆွေးနွေးရန် ဧပြီလ 6 ရက်နေ့တွင်တွေ့ဆုံရန် စီစဉ်ထားသည်။ ကာကွယ်ဆေးကျွမ်းကျင်သူများသည် boosters များအကြောင်းကျယ်ပြန့်စွာဆွေးနွေးရန်မျှော်လင့်ရပြီးတိကျသောအကြံပြုချက်ကိုမဲခွဲမည်မဟုတ်ပါ။

ကော်မတီအဖွဲ့ဝင် ဒေါက်တာ Paul Offit သည် ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များ၏ အချက်အလက်များကို ချိန်ဆကာ အမေရိကန်လူထုများကြားနိုင်သည့် ပွင့်လင်းသောအစည်းအဝေးမကျင်းပဘဲ ရှေ့သို့တက်လှမ်းခြင်းအတွက် ဆေးဝါးထိန်းညှိရေးအဖွဲ့အား ဝေဖန်ပြစ်တင်ခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးအကြံပေးကော်မတီ၏ အကြံပြုချက်များသည် စည်းမဲ့ကမ်းမဲ့ဖြစ်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် အများပြည်သူအတွက် ပွင့်လင်းမြင်သာမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

FDA ခွင့်ပြုချက်နဲ့ ပတ်သက်ပြီး Offit က “အဲဒါက လိုက်လျောညီထွေ ပျက်ပြယ်သွားတာမျိုးပဲ” ဟု Offit က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဒါဆို ဒါက အလုပ်ဖြစ်ပါ့မလား။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သိပ္ပံပညာကို လိုက်လျှောက်ပုံအကြောင်း အဆုံးမသတ်ဘဲ ပြောဆိုနေကြသည် — ယင်းသည် ပြေလည်သွားပုံမပေါ်ပါ။”

FDA သည် လွန်ခဲ့သည့် ဆောင်းဦးရာသီကတည်းက Booster shots များနှင့်ပတ်သက်၍ အကြံပြုချက်ပေးရန် ကော်မတီဝင်များကို မတောင်းဆိုခဲ့ပေ။ တတိယမြောက် Pfizer သို့မဟုတ် Moderna ဆေးကို ထောက်ခံမဲပေးခဲ့ကြသည်။ အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက်နှင့် ငယ်ရွယ်သူများ ပြင်းထန်သော Covid ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသူများ။

အခြေအတင်ဆွေးနွေးမှုမှာ ပျော့ပျောင်းသော်လည်း ယခုအချိန်တွင် စတုတ္ထမြောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်သည်ဆိုသည်ကို ကျန်းမာရေးကျွမ်းကျင်သူများက သဘောမတူကြပေ။ သက်ကြီးရွယ်အိုများ သို့မဟုတ် ခုခံအားစနစ်ကျဆင်းနေသူများ အပိုကာကွယ်မှုမှ အကျိုးခံစားခွင့်ရှိရန် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော သဘောတူညီချက်ရှိပါသည်။ ငယ်ရွယ်ကျန်းမာသော လူကြီးများအတွက် နောက်ထပ် အစွမ်းထက်ဆေးထိုးချက်မှာ ၎င်းတို့သည် Covid မှ ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုကို ခံနိုင်ရည်နည်းသောကြောင့် ပို၍အငြင်းပွားဖွယ်ရာဖြစ်သည်။

Houston ရှိ Baylor ဆေးပညာကောလိပ်မှ ကာကွယ်ဆေးကျွမ်းကျင်သူ ဒေါက်တာ Peter Hotez က သိပ္ပံပညာရှင်အချို့က ပစ်ခတ်မှု၏တစ်ခုတည်းသောရည်ရွယ်ချက်မှာ ဆေးရုံမှလူများကို ကယ်တင်ရန်ဖြစ်သည်ဟု ယုံကြည်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ သို့သော်၊ Hotez က ကာကွယ်ဆေးပေါ်လစီသည် ကူးစက်မှုနှင့် Covid ကာလကြာရှည်မှုကို ကာကွယ်ရန် ကြိုးစားသင့်သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ Omicron မှ ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို တတိယအကြိမ် ထိရောက်မှုမှာလည်း အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ကျဆင်းသွားသည်ဟု ၎င်းက ဆိုသည်။

အဆိုပါ CDC ဖေဖော်ဝါရီလတွင် လေ့လာမှုတစ်ခု ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ အရေးပေါ်ခန်းသို့လာရောက်ခြင်းအား တတိယအကြိမ်ထိုးခြင်း၏ထိရောက်မှုမှာ အရေးပေါ်ခန်းသို့လာရောက်ခြင်းဆန့်ကျင်ဘက်တွင် 87% မှ 66% မှ 91% မှ 78% ထိ ကျဆင်းသွားသည်ကိုပြသခဲ့ပြီး ပစ်ခတ်ခံရပြီးနောက် လေးလအကြာတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည်။

"အဲဒါက boosters တွေက ငါတို့လိုချင်သလို ထိန်းထားစရာမလိုဘူးလို့ စိုးရိမ်တဲ့အတွက် ခေတ္တရပ်လိုက်တာပါ" ဟု အစ္စရေးဒေတာကိုအခြေခံ၍ စတုတ္ထအကြိမ်ထိုးခြင်းကို အခိုင်အမာထောက်ခံသူ Hotez က အသက် 60 နှစ်အထက်လူများအတွက် ကာကွယ်မှုကို တိုးမြှင့်ပေးသည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။

အစ္စရေး သိပ္ပံပညာရှင်များ၊ ပြီးခဲ့သည့် သီတင်းပတ်က ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ဖော်ပြထားသည်။omicron မှသေဆုံးနှုန်းသည် စတုတ္ထအကြိမ် Pfizer ဆေးကို 78 ချက်ထိုးရုံဖြင့်ရရှိသောအသက် 60 မှ 100 အရွယ်သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် 500,000% လျော့နည်းသည်ကိုတွေ့ရှိရသည်။ သက်တူရွယ်တူပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းမပြုရသေးသော အဆိုပါလေ့လာမှုသည် အစ္စရေး၏အကြီးဆုံးကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူ Clalit Health Services တွင် ဇန်နဝါရီမှဖေဖော်ဝါရီအထိ လူ XNUMX ကျော်၏ ဆေးမှတ်တမ်းများကို စစ်ဆေးခဲ့သည်။

အသက် 50 နှင့်အထက် အသက် 65 နှင့်အထက်ရှိသူများအတွက် စတုတ္ထဆေးများကိုခွင့်ပြုရန် FDA ၏ဆုံးဖြတ်ချက်သည် Pfizer ၏တောင်းဆိုမှုထက်ပိုမိုကျယ်ပြန့်ပြီး Moderna ထက်ပိုမိုကျဉ်းမြောင်းသည်။ Pfizer သည် အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက်ရှိသူများအတွက် စတုတ္ထမြောက်ဆေးများကို ရှင်းလင်းရန် FDA ကို တောင်းဆိုခဲ့ပြီး Moderna သည် အသက် XNUMX နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူအားလုံးအတွက် ၎င်းတို့အား ဆေးထိန်းညှိပေးရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ Moderna CEO Stephane Bancel ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က CNBC သို့ပြောကြားခဲ့သည်။ ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီသည် မည်သည့်အသက်အရွယ်အုပ်စုကို လေးကြိမ်မြောက်ထိုးရန် လိုအပ်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ရန် FDA ကို ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပေးနိုင်ရန် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော တောင်းဆိုချက်ကို တင်သွင်းခဲ့သည်။

Weill Cornell Medical College မှ အဏုဇီဝဗေဒနှင့် ခုခံအားဗေဒ ပါမောက္ခ John Moore က လူကြီးအားလုံးအတွက် လေးကြိမ်မြောက်ထိုးရန် တောင်းဆိုမှုကို Moderna ၏ တောင်းဆိုချက်မှာ အသက်ကြီးသူများနှင့် ငယ်ရွယ်သူများ၏ မတူညီသော လိုအပ်ချက်များကြား မခွဲခြားနိုင်သော ပြင်းထန်ပြီး စောင်အပလီကေးရှင်းတစ်ခုအဖြစ် ဝေဖန်ခဲ့သည်။

"အသက်ကြီးပြီး နုနယ်တဲ့လူဟာ ကျန်းမာသန်စွမ်းတဲ့ အားကစားသမားထက် ကာကွယ်ဆေး ထပ်ထိုးဖို့ အများကြီး ပိုလိုပါတယ်" ဟု Moore မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

2 ခုနှစ်ကတည်းက ၎င်း၏အဆိုးရွားဆုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို ရင်ဆိုင်နေရသော ဥရောပနိုင်ငံများနှင့် တရုတ်နိုင်ငံတို့တွင် ကူးစက်ပျံ့နှံ့နိုင်သည့် omicron subvariant, BA.2020 သည် ပိုမိုကူးစက်နိုင်သော omicron subvariant ဖြစ်သည့် စတုတ္ထမြောက်ရိုက်ချက်များအတွက် ခွင့်ပြုချက်ရရှိလာသည်။ လာမည့် ရက်သတ္တပတ်များအတွင်း ဤနေရာတွင် အသာစီးရနိုင်သော မူကွဲဖြစ်လာရန် မျှော်လင့်ပါသည်။ အိမ်ဖြူတော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကြံပေး အကြီးအကဲ ဒေါက်တာ Anthony Fauci က BA.2 ကြောင့် US တွင် ကူးစက်မှုများ တိုးလာနိုင်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ နောက်လှိုင်းကို မမျှော်လင့်ပါဘူး။

BA.2 သည် ယေဘုယျအားဖြင့် omicron၊ BA.1 ၏ အစောပိုင်းဗားရှင်းများထက် လူများကို ဖျားနာစေခြင်းမရှိပါ၊ နှင့် ကာကွယ်ဆေးများသည် မျိုးကွဲနှစ်မျိုးလုံးကို ထိရောက်မှုအဆင့်တူညီသည်ဟု တောင်အာဖရိကနှင့် ကာတာနိုင်ငံတို့မှ လေ့လာမှုများအရ သိရသည်။ လေ့လာမှုနှစ်ခုစလုံးသည် သက်တူရွယ်တူ သုံးသပ်ချက်မရသေးပါ။

FDA သည် ယခုဆုံးဖြတ်ချက်ကို ထောက်ခံရန် ဒေတာနည်းပါးသောကြောင့် တစ်ချိန်ချိန်တွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူအတွက် စတုတ္ထအကြိမ်အဖြစ် FDA က ခွင့်ပြုမည်လား မသေချာပါ။ တစ်ခု ဖေဖော်ဝါရီမှ အစ္စရေး လေ့လာမှု အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းတို့တွင် စတုတ္ထထိုးခြင်းသည် ကိုယ်ခံစွမ်းအားကို မမြှင့်တင်သော်လည်း တတိယအကြိမ်၏ အထွတ်အထိပ်သို့ ပြန်လည်ရောက်ရှိကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ လေ့လာမှုတွင် စတုတ္ထမြောက်ထိုးဆေးကို ခံယူသူအများအပြားသည် ရောဂါလက္ခဏာမပြဘဲ သို့မဟုတ် ပျော့ပျောင်းသောလက္ခဏာများရှိနေသော်လည်း ကူးစက်ခံရဆဲဖြစ်သည်။

"ကျန်းမာနုပျိုသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်သားများ၏ စတုတ္ထမြောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် မဖြစ်စလောက်အကျိုးကျေးဇူးများသာ ဖြစ်နိုင်သည်" ဟု ဒေါက်တာ Gili Regev-Yochay နှင့် Sheba Medical Center နှင့် အစ္စရေးကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနတို့မှ သိပ္ပံပညာရှင်အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့က New England သို့ စာတစ်စောင်ရေးသားခဲ့သည်။ ဒီလ ဆေးဂျာနယ်။

FDA အကြံပေးကော်မတီသည် ယမန်နှစ်စက်တင်ဘာလတွင် အသက် 16 နှစ်နှင့်အထက်လူတိုင်းအတွက် တတိယအကြိမ်ထိုးခြင်းကို တခဲနက်မဲပေးခဲ့ပြီး ကျွမ်းကျင်သူများက ထိုဆုံးဖြတ်ချက်ကိုထောက်ခံရန် ဒေတာလုံလောက်မှုမရှိဟု ယူဆသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ နှစ်လလောက်ကြာတော့ FDA က Moderna နှင့် Pfizer boosters များကို ခွင့်ပြုထားသည်။ အကြံပေးကော်မတီအစည်းအဝေးမကျင်းပဘဲ အရွယ်ရောက်ပြီးသူအားလုံးအတွက်၊ ထို့နောက် 12 နှစ်နှင့်အထက်လူတိုင်းပါဝင်ရန် ဒီဇင်ဘာလနှင့် ဇန်နဝါရီလတွင် အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို လျှော့ချခဲ့သည်။