FDA ကော်မတီသည် အသက် ၆ နှစ်မှ ၁၇ နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် Moderna two-dose Covid vaccine ကို အကြံပြုထားသည်။

အသက် 19 နှစ်မှ 6 နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် Moderna ၏ နှစ်ချက်ထိုး Covid-17 ကာကွယ်ဆေးကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ကော်မတီ၏ လွတ်လပ်သော ကာကွယ်ဆေးထိုးကျွမ်းကျင်သူများ၏ အင်္ဂါနေ့တွင် ထောက်ခံချက်ရရှိထားပြီး၊ ၎င်းကို ကလေးများအား ဖြန့်ဝေရန် အဓိကခြေလှမ်းဖြစ်သည်။

ကော်မတီသည် တစ်နေကုန် လူထုတွေ့ဆုံပွဲအပြီးတွင် သူငယ်တန်းကလေးများမှတစ်ဆင့် သူငယ်တန်းများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ရိုက်ချက်များကို အကြံပြုရန် တညီတညွတ်တည်း မဲခွဲဆုံးဖြတ်ခဲ့ပါသည်။

ကာကွယ်ဆေး၏ အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ဆေးထိုးနေရာ၌ နာကျင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ချမ်းတုန်ခြင်း၊ ကြွက်သားနာကျင်ခြင်းနှင့် ပျို့အန်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ FDA ၏အဆိုအရ Moderna ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်နှလုံးရောင်ရမ်းခြင်းအမျိုးအစားဖြစ်သော myocarditis ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

omicron မျိုးကွဲသည် လွှမ်းမိုးမှုမဖြစ်မီ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ အကျိုးဆက်အနေဖြင့် ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုများတွင် ရိုက်ချက်နှစ်ချက် မည်မျှကာကွယ်ပေးမည်ကို ယခုအချိန်တွင် မရှင်းလင်းပါ။ အခြားအသက်အရွယ်အုပ်စုများတွင် တတိယမြောက်ထိုးချက်သည် အိုမီခရွန်ကို ကာကွယ်မှု သိသိသာသာတိုးလာကြောင်း ပြသထားသည်။ FDA ၏ ကာကွယ်ဆေးရုံးမှ အကြီးတန်းအရာရှိ ဒေါက်တာ Doran Fink က Moderna သည် ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုများအတွက် တတိယအကြိမ် ဒေတာကို မကြာမီ ပေးဆောင်ရန် ရည်ရွယ်ထားကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

ကာကွယ်ဆေးများ၏ ထိရောက်မှု ခန့်မှန်းချက်များသည် လွှမ်းမိုးမှုမရှိတော့သော အခြား Covid မျိုးကွဲများနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။ အသက် 12 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် ထိုးချက်သည် alpha မျိုးကွဲနှင့် မူရင်း Covid မျိုးကွဲမှ ဖျားနာမှုကို ခန့်မှန်းချေ 90% ခန့် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင် ပထမဆုံးတွေ့ရှိခဲ့သည့် FDA ၏ တင်ပြချက်တစ်ခုအရ သိရသည်။ အသက် 6 နှစ်မှ 11 နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် ရိုက်ချက်သည် မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသမျိုးကွဲမှဖျားနာခြင်းကို ကာကွယ်ရာတွင် 76% ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ခန့်မှန်းထားသည်။

အသက် 6 နှစ်မှ 11 နှစ်ကြားကလေးများသည် 50 မိုက်ခရိုဂရမ် သေးငယ်သောရိုက်ချက်များကို လက်ခံရရှိကြပြီး အသက် 12 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက်များသည် 100 မိုက်ခရိုဂရမ်တွင် လူကြီးများကဲ့သို့ တူညီသောဆေးပမာဏကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

ကော်မတီအဖွဲ့ဝင်တစ်ဦးဖြစ်သူ ဒေါက်တာ Paul Offit က ဆေးနှစ်ချောင်းသည် omicron ၏အခွဲများမှ အပျော့စားဖျားနာခြင်းကို အကာအကွယ်ပေးနိုင်မည်မဟုတ်ကြောင်း၊ သို့သော် ၎င်းတို့သည် တတိယအကြိမ်ဖြင့် ပြင်းထန်သောဖျားနာခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးနိုင်ဖွယ်ရှိကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ 

“အကျိုးကျေးဇူးတွေက အန္တရာယ်တွေထက် ပိုများတယ်လို့ ထင်ပါတယ်၊ ဒါပေမယ့် သက်သာမှုနဲ့အတူ တတိယမြောက်ထိုးရလိမ့်မယ်လို့ ကျွန်တော်ပြောပါတယ်” ဟု Philadelphia ကလေးဆေးရုံမှ ကလေးအထူးကုနှင့် ကူးစက်ရောဂါကျွမ်းကျင်သူ Offit က ပြောကြားခဲ့သည်။ “အဲဒါမှ မဟုတ်ရင် ငါလည်း အဲဒီလို ခံစားရမှာ မဟုတ်ဘူး။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤကပ်ရောဂါ၏ တူညီသောအပိုင်းတွင် မပါဝင်တော့ပါ။ အချိန်က မတူဘူး။”

သို့သော်လည်း၊ ဗိုင်းရပ်စ် မည်မျှ လျင်မြန်စွာ ကြီးထွားလာသည်နှင့် ဒေတာ စုဆောင်းရန် အချိန်ယူရမည့် အချိန်တို့ကို ပေးထားသည့် ယခင် Covid မျိုးကွဲများကို အခြေခံ၍ FDA သည် ကာကွယ်ဆေး၏ ထိရောက်မှုကို အမြဲတမ်း အကဲဖြတ်နေမည်ဖြစ်ကြောင်း ဒေါက်တာ အဲရစ်ရူဘင်က ပြောကြားခဲ့သည်။

"ကျွန်ုပ်တို့သည်ကျွန်ုပ်တို့ရရှိထားသောအကောင်းဆုံးဒေတာကိုအခြေခံ၍ ဆုံးဖြတ်ချက်များချရပါမည်၊ ၎င်းသည်အဆက်မပြတ်ရွေ့လျားနေသောရောဂါဖြစ်ပွားမှုတွင်အမြဲတမ်းဒေတာဟောင်းတစ်ခုဖြစ်လိမ့်မည်" ဟု FDA ကော်မတီအဖွဲ့ဝင်နှင့် Harvard မှကူးစက်ရောဂါကျွမ်းကျင်သူ Rubin မှပြောကြားခဲ့သည်။

FDA သည် ကာကွယ်ဆေးများကို ယခုသီတင်းပတ်အတွင်း ခွင့်ပြုပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ ထို့နောက် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများသည် ဆေးဆိုင်များနှင့် သမားတော်များက ၎င်းတို့ကို စီမံအုပ်ချုပ်မှုမစတင်မီ ဆေးထိုးခြင်းတွင် လက်မှတ်ထိုးရပါမည်။ ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုရှိ Moderna ကာကွယ်ဆေးကို လာမည့်အပတ်တွင် စတင်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။

အသက် 5 နှစ်နှင့်အထက် ကလေးများသည် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အကျုံးဝင်နေပြီဖြစ်သည်။ Pfizer နှင့် BioNTech ရဲ့ မိဘများစွာသည် ၎င်းတို့၏ကလေးများကို ကာကွယ်ဆေးမထိုးကြသော်လည်း ကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ အသက် 30 နှစ်မှ 5 နှစ်ကြား ကလေးများ၏ 11% ခန့်နှင့် ဆယ်ကျော်သက် 60 နှစ်မှ 12 နှစ်ကြား 17% သည် ဇွန်လအစောပိုင်းတွင် ကာကွယ်ဆေး အပြည့်ထိုးနှံထားသည်။

အသက် 6 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် Moderna ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုပေးခြင်းဖြင့် Pfizer ၏ ရိုက်ချက်များနှင့်အညီ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ရရှိစေမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် FDA မှ အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် Moderna နှင့် Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေးများကို တစ်ချိန်တည်းတွင် ခွင့်ပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော တစ်ခုတည်းသောအသက်အရွယ်အုပ်စုသည် မူကြိုကလေးများမှတစ်ဆင့် မွေးကင်းစကလေးများအတွက် ကာကွယ်ဆေးအကြောင်း ဆွေးနွေးရန်အတွက် FDA ကော်မတီသည် ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် တွေ့ဆုံမည်ဖြစ်သည်။

Moderna သည် လွန်ခဲ့သည့် တစ်နှစ်ကျော်က ဆယ်ကျော်သက် ၁၂ နှစ်မှ ၁၇ နှစ်ကြား ကာကွယ်ဆေးအား ၂၀၂၁ ခုနှစ် ဇွန်လတွင် ခွင့်ပြုပေးရန် FDA ကို တောင်းဆိုခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း နိုင်ငံတကာ အချက်အလက်များအရ Moderna ကာကွယ်ဆေးသည် myocarditis ဟုခေါ်သော နှလုံးရောင်ရမ်းမှု ဖြစ်နိုင်ခြေ ပိုများကြောင်း FDA မှ တားမြစ်ထားသည်။ Pfizer ရဲ့ ရိုက်ချက်ထက်၊ Moderna သည် ယခုနှစ် မတ်လတွင် အသက် 12 နှစ်မှ 17 နှစ်ရွယ်အုပ်စုအတွက် ခွင့်ပြုချက်တောင်းခံခဲ့သည်။

သို့သော်လည်း မေလအထိ အမေရိကန် ကာကွယ်ဆေး စောင့်ကြည့်ခြင်း သည် Moderna ၏ ကာကွယ်ဆေးဖြင့် အသက် ၁၈ နှစ်မှ ၂၅ နှစ်ကြား အမျိုးသားများတွင် Pfizer ၏ ထိုးချက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက myocarditis ဖြစ်နိုင်ခြေ သိသိသာသာ မြင့်မားသည်ကို မတွေ့ခဲ့ရကြောင်း FDA မှ တာဝန်ရှိသူ Hui-Lee Wong က ကော်မတီသို့ အင်္ဂါနေ့တွင် ရှင်းလင်းတင်ပြစဉ် ပြောကြားခဲ့သည်။

Pfizer နှင့် Moderna တို့၏ ရိုက်ချက်များသည် တူညီသော messenger RNA နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။ ၎င်းတို့နှစ်ဦးစလုံးသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ဒုတိယဆေးထိုးပြီးနောက်တွင် ပုံမှန်အားဖြင့် လူငယ်များနှင့် ဆယ်ကျော်သက်ယောက်ျားလေးများတွင် myocarditis ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။ သို့သော်လည်း CDC မှ တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Covid ကူးစက်မှုကနေ myocarditis ဖြစ်နိုင်ခြေပိုများတယ်။ ကာကွယ်ဆေးထိုးတာထက် Myocarditis သည် အများအားဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်ခြင်းကြောင့် ဖြစ်တတ်ပါသည်။

CDC သည် Pfizer ပမာဏ 635 သန်းကျော်တွင် အသက် 5 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ကလေးများနှင့် ဆယ်ကျော်သက်များတွင် myocarditis ဖြစ်ပွားမှု 54 ခု တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဒုတိယဆေးထိုးပြီးနောက် အသက် 12 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက် ယောက်ျားလေးများကြားတွင် အန္တရာယ်သည် အမြင့်ဆုံးဖြစ်ကြောင်း CDC မှ သိရသည်။ CDC ၏ အဆိုအရ အသက် 5 နှစ်မှ 11 နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် မြင့်မားသောအန္တရာယ်ရှိပုံမပေါ်ပါ။

CDC အချက်အလက်အရ ဆယ်ကျော်သက်အရွယ် ယောက်ျားလေးများအကြား 46 မှ 12 ရက်အတွင်း ဒုတိယအကြိမ် Pfizer ဆေးပမာဏတစ်သန်းလျှင် myocarditis 15 အစီရင်ခံစာခန့်ရှိပြီး အသက် 75 နှစ်မှ 16 နှစ်ကြား ယောက်ျားလေးများကြားတွင် ဒုတိယဆေးပမာဏ 17 ကြိမ်ရှိကြောင်း CDC အချက်အလက်များအရ သိရသည်။

ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်နယ် ဆန်ဒီယေဂိုတက္ကသိုလ်မှ ကလေးအထူးကုနှင့် ယာယီမဲပေးရေးအဖွဲ့ဝင် ဒေါက်တာ Mark Sawyer က " myocarditis ဒေတာနဲ့ ဖြစ်ပျက်နေတဲ့ အကြိမ်ရေကြောင့် ကျွန်တော် နည်းနည်းတော့ သတိထားမိပါတယ်" လို့ ဆိုပါတယ်။ "ဒါကြောင့် ကာကွယ်ဆေးအသုံးပြုမှုကို တိုးချဲ့လုပ်ဆောင်နေချိန်မှာ အဲဒါကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း အနီးကပ်စောင့်ကြည့်ဖို့ လိုပါတယ်။"

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် myocarditis ဖြစ်ပေါ်လာသူများသည် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုအဖြစ် ရက်အတော်ကြာ ဆေးရုံတက်ရသည်။ သို့သော် လူနာအများစုသည် ၎င်းတို့၏ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီးနောက် သုံးလခန့်တွင် အပြည့်အဝပြန်လည်ကောင်းမွန်လာပုံရသည်ဟု CDC မှ နှလုံးအထူးကုဆရာဝန်များနှင့် အခြားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၏ စစ်တမ်းတစ်ခုအရ သိရသည်။

Covid သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများထက် ကလေးများတွင် ယေဘုယျအားဖြင့် ပြင်းထန်မှုနည်းသော်လည်း omicron လှိုင်းအတွင်း ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်ခံရသည့် ကလေးများသည် ကပ်ရောဂါ၏အခြားနေရာများတွင်ထက် ပိုများသည်ဟု CDC မှ သိရသည်။ အသက် 5 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ကိုဗစ်ရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတက်နေရသည့် ကလေးသုံးပုံနှစ်ပုံခန့်သည် ဆီးချို သို့မဟုတ် အဝလွန်ခြင်းကဲ့သို့ အောက်ခြေကျန်းမာရေးအခြေအနေ အနည်းဆုံးတစ်ခုရှိသည်။

CDC မှ တာဝန်ရှိသူတစ်ဦးဖြစ်သူ ဒေါက်တာ Katherine Fleming-Dutra က ကလေးအများစုသည် ၎င်းတို့တွင် Covid ကြောင့် ဆေးရုံတက်ခဲ့ရကြောင်း FDA ကော်မတီသို့ ပြောကြားခဲ့သည်။ တစ်နည်းဆိုရသော် ၎င်းတို့ထဲမှ အများစုသည် အခြားကျန်းမာရေး အကြောင်းပြချက်ဖြင့် ဝင်ခွင့်ပြီးနောက် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး စစ်ဆေးတွေ့ရှိခြင်းမရှိပေ။

Covid သည် 202 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလမှ စတင်၍ အသက်ခြောက်လမှ 4 နှစ်အရွယ် ကလေး 189 ဦး၊ အသက် 5 နှစ်မှ 11 နှစ်ကြား ကလေး 443 ဦးနှင့် အသက် 12 နှစ်မှ 17 နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက်များနှင့် အသက် 2020 နှစ်မှ 19 နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက် XNUMX ဦးတို့ ဖြစ်သည်။ Covid သည် အသက် XNUMX နှစ်အောက် ကလေးများအတွက် ထိပ်တန်းသေဆုံးမှု ငါးခုတွင် ပါဝင်သည်။ CDC ၏အဆိုအရ - နှစ်များ။

စုစုပေါင်း 13 နှစ်အောက်ကလေးငယ် 18 သန်းကျော်သည်ကပ်ရောဂါကာလအတွင်း Covid ကူးစက်ခံထားရသည်ဟု CDC မှပြောကြားခဲ့သည်။ US တွင် Covid ကာလကြာရှည်စွာရှိနေသောကလေးမည်မျှရှိသည်ကိုမသိရပါ။ သို့သော်လည်း ဗြိတိန်ရှိ အမျိုးသားစစ်တမ်းတစ်ခုအရ ကလေးများ၏ 8% သည် Covid ရောဂါလက္ခဏာများကို 12 ပတ်ကျော်ကြာအောင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ အပျော့စား ရောဂါပိုးဝင်ပြီးနောက်တွင်ပင် Covid ကာလရှည် ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။

CDC အရာရှိ Ruth Link-Gelles မှ omicron အမျိုးအစားခွဲအသစ်များဖြစ်သည့် BA.4 နှင့် BA.5 သည် ပိုမိုပျံ့နှံ့လာသည်နှင့်အမျှ ကူးစက်မှုတစ်ဟုန်ထိုးမြင့်တက်လာနိုင်ဖွယ်ရှိကြောင်း ပြောကြားခဲ့ပါသည်။

"ကျွန်ုပ်တို့သည် ကလေးများအား ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း သို့မဟုတ် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကလေးများအား ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းမှာ လာမည့်လများအတွင်း ၎င်းတို့အား ကာကွယ်နိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ထားရန် အရေးကြီးပါသည်" ဟု Link-Gelles က ပြောကြားခဲ့သည်။