အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် naloxone ဟုခေါ်သော အသက်ကယ်ဆေးကို လက်လှမ်းမီရန် ကြိုးပမ်းမှု၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သော opioid အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းကို တားဆီးသည့် အရောင်းဆိုင်မှ နှာခေါင်းဖြန်းဆေးများနှင့် autoinjectors များကို ခွင့်ပြုနိုင်သည်ဟု အင်္ဂါနေ့တွင် ဖော်ပြခဲ့သည်။
FDA သည် ပဏာမအကဲဖြတ်ချက်တစ်ခုတွင် NALOxone 4mg နှင့် autoinjectors များပါဝင်သော နှာခေါင်းဖြန်းဆေးသည် ဆေးပမာဏ 2 mg အထိ သောက်သုံးနိုင်ပြီး လူများအတွက် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိနိုင်သည်ဟု ဆိုသည်။
"ဤ naloxone ထုတ်ကုန်များအတွက် ဆေးညွှန်းလိုအပ်ချက်သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်အတွက် မလိုအပ်နိုင်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်သည်" ဟု အေဂျင်စီက အင်္ဂါနေ့က ထုတ်ပြန်ခဲ့သော ပြည်ထောင်စုစာရင်းအင်းသတိပေးချက်တွင် ဖော်ပြခဲ့ပြီး တိကျသောကောက်ချက်ချရန် အချက်အလက်ပိုမိုလိုအပ်ကြောင်း အလေးပေးပြောကြားခဲ့သည်။
Opioid အလွန်အကျွံသောက်ခြင်းကြောင့် သေဆုံးမှုသည် 65 ခုနှစ်တွင် 19 မှ 47,000 ခုနှစ်တွင် 2019 နီးပါးအထိ Covid-78,000 ကူးစက်ရောဂါကာလအတွင်း 2021% တိုးလာခဲ့ကြောင်း ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများမှ အချက်အလက်များအရ သိရသည်။ 564,000 ခုနှစ်မှစ၍ US တွင် opioids ကြောင့် လူပေါင်း 1999 ကျော် သေဆုံးခဲ့ပြီး - ပထမအကြိမ် ဘိန်းဖြူမှ၊ ထို့နောက် ဘိန်းဖြူမှ နှင့် မကြာသေးမီက fentanyl မှ လှိုင်းသုံးမျိုးဖြင့် သေဆုံးခဲ့သည်။
Trump အုပ်ချုပ်ရေးယန္တရားသည် 2017 ခုနှစ်တွင် opioid အကျပ်အတည်းကိုပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအရေးပေါ်အခြေအနေအဖြစ်ကြေငြာခဲ့သည်။ ကျန်းမာရေးနှင့်လူသားဝန်ဆောင်မှုဌာနသည်ထိုအချိန်မှစ၍ ရက်ပေါင်း 90 တိုင်းကြေငြာချက်ကိုပြန်လည်သက်တမ်းတိုးခဲ့သည်။ Biden အစိုးရသည် စက်တင်ဘာလတွင် အရေးပေါ်အခြေအနေအား ထပ်မံတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။
FDA ညွှန်ကြားရေးမှူး Robert Califf က အင်္ဂါနေ့က ထုတ်ပြန်ချက်တစ်ခုတွင် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် naloxone ကို တိုးချဲ့ဝင်ရောက်ခြင်းဖြင့် opioid သေဆုံးမှုကို ကာကွယ်ရန် နည်းလမ်းများကို ရှာဖွေနေသည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ FDA သည် naloxone ထုတ်ကုန်များကိုဆေးမညွှန်းဘဲအသုံးပြုမှုအတွက်လျှောက်လွှာတင်သွင်းရန်ထုတ်လုပ်သူများအားတိုက်တွန်းထားသည်။
Naloxone သည် opioid receptors များနှင့် ချိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် အလွန်အကျွံ ပမာဏကို လျင်မြန်စွာ ပြောင်းပြန်လှန်ပေးသော ဆေးဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု လွန်ကဲမှုကြောင့် ဖြည်းညင်းစွာ သို့မဟုတ် လုံးဝမရှိသော အသက်ရှုသူတွင် ပုံမှန်အသက်ရှုခြင်းကို လျင်မြန်စွာ ပြန်လည်ရရှိစေနိုင်ကြောင်း National Institute of Drug Abuse မှ သိရသည်။
FDA သည် 2014 ခုနှစ်တွင် Evzio ဟုခေါ်သော တစ်ခါသုံး naloxone ပါဝင်သော autoinjector နှင့် 2015 တွင် NARCAN ဟုခေါ်သော တစ်ကြိမ်သုံး autoinjector ကို ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းတို့နှစ်ဦးစလုံးသည် ဆေးစာများ လိုအပ်ပါသည်။
အရင်းအမြစ်- https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html