FDA သည် သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် Pfizer ကာကွယ်ဆေးကို 2023 ခုနှစ် မေလတွင် ဆုံးဖြတ်မည်ဖြစ်သည်။

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် အသက် 60 နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် အသက် XNUMX နှင့်အထက်တွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို ကာကွယ်ရန် Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေးကို အတည်ပြုရန် ဆုံးဖြတ်ရန် မျှော်လင့်ရသည်။

Pfizer သည် ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် ထုတ်ပြန်ချက်တစ်ခုတွင် FDA သည် ၎င်း၏ RSV ကာကွယ်ဆေး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအား အတည်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်ကို လေးလကြာ လျှော့ချပေးသည့် အမြန်လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုအောက်တွင် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် လက်ခံခဲ့ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ FDA သည် 2023 ခုနှစ် မေလတွင် ကာကွယ်ဆေးကို အတည်ပြုခြင်းရှိမရှိ နောက်ဆုံး ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန် မျှော်လင့်ရသည်။

RSV သည် လူအများစုတွင် အအေးမိခြင်းကဲ့သို့ လက္ခဏာများဖြစ်စေသည့် ဘုံအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာဗိုင်းရပ်စ်တစ်မျိုးဖြစ်သော်လည်း ၎င်းသည် မွေးကင်းစကလေးများနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အို 60,000 နှင့် 120,000 အကြား RSV ဖြင့် နှစ်စဉ် ဆေးရုံတက်နေရပြီး သက်ကြီးရွယ်အို 6,000 မှ 10,000 သည် ဗိုင်းရပ်စ်ကြောင့် သေဆုံးနေပါသည်။

RSV အတွက် ကာကွယ်ဆေးမရှိပါ။

Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေး ကိုယ်စားလှယ်သည် ပြင်းထန်သော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အောက်ပိုင်းဖျားနာမှုကို ကာကွယ်ရာတွင် 86% ခန့် ထိရောက်မှုရှိပြီး လက္ခဏာသုံးမျိုး သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ရောဂါလက္ခဏာများဟု သတ်မှတ်ထားသည်။ ကာကွယ်ဆေးသည် အပျော့စား အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါကို ကာကွယ်ရန် 67% ခန့် ထိရောက်ပြီး ရောဂါလက္ခဏာ နှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသည်ဟု သတ်မှတ်သည်။

"လက်ရှိတွင် RSV ကာကွယ်ဆေးမရှိသေးဘဲ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများသည် RSV ရောဂါနှင့် ပြင်းထန်သောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းနှင့် အချို့သောအခြေအနေများတွင် သေဆုံးခြင်းအပါအဝင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ပြင်းထန်သောရလဒ်များ ရှိနေသည်" ဟု Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေးသုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအကြီးအကဲ Annaliesa Anderson က ပြောကြားခဲ့သည်။

US သည် ယခုနှစ်တွင် ပုံမှန်မဟုတ်သော ခက်ခဲသော RSV ရာသီကို ရင်ဆိုင်နေရသည်။ မျက်နှာဖုံးစွပ်ခြင်းနှင့် လူမှုရေးအရ ခပ်ခွာခွာနေခြင်းတို့ကြောင့် Covid ကပ်ရောဂါကာလအတွင်း RSV ကူးစက်မှု အလွန်နည်းပါသည်။ အကျိုးဆက်အနေနဲ့ လူတော်တော်များများ ရောဂါပိုးမကူးစက်နိုင်တဲ့အတွက် လူဦးရေရဲ့ ကိုယ်ခံစွမ်းအားဟာ အခုအချိန်မှာ နိမ့်ပါးနေပါတယ်။

အောက်တိုဘာလမှစတင်၍ သက်ကြီးရွယ်အိုများအား Covid ကပ်ရောဂါမစတင်မီ နောက်ဆုံးရာသီဖြစ်သော 10 မှ 2018 ခုနှစ်အတွင်း စောင့်ကြည့်မှုနှုန်း 2019 ဆဖြင့် ဆေးရုံတက်နေရပါသည်။

Pfizer လည်း တီထွင်ထုတ်လုပ်နေပါတယ်။ မွေးကင်းစကလေးများကို ကာကွယ်ရန် မိခင်ကာကွယ်ဆေး ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် ငယ်လွန်းသူများ။

အရင်းအမြစ်- https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html