GenBioPro သည် အနောက်ဗာဂျီးနီးယားကို တရားစွဲခဲ့ပြီး FDA က တားမြစ်ပိတ်ပင်မှုကို စောဒကတက်ခဲ့သည်။

ကိုယ်ဝန်ဖျက်ဆေးထုတ်လုပ်သူ GenBioPro သည် အနောက်ဗာဂျီးနီးယား၏ ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခြင်းဆိုင်ရာ တားမြစ်ချက်ကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ ခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများကို သုံးစွဲခွင့်ကို ကန့်သတ်ထားသောကြောင့် ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် တရားစွဲခဲ့သည်။

အနောက်ဗာဂျီးနီးယားပြည်နယ် တောင်ပိုင်းခရိုင်ရှိ ဗဟိုတရားရုံးတွင် တင်သွင်းသည့် အဆိုပါတရားစွဲဆိုမှုသည် အမေရိကန်ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေအရ ကိုယ်ဝန်ဖျက်ဆေးကဲ့သို့သော ဆေးဝါးများနှင့်ပတ်သက်သည့် FDA စည်းမျဉ်းများကို တားမြစ်ထားခြင်းဖြစ်သည်ဟု ဆိုသည်။

ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုသတင်းများ

Mifepristone ဟုခေါ်သော ဆေးပြားကို လွန်ခဲ့သည့် ဇွန်လက ဖက်ဒရယ် ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခွင့်ကို ပယ်ဖျက်ခဲ့သော တရားရုံးချုပ်က စီရင်ချက်ချပြီးနောက်တွင် အဓိကတရားဝင် တိုက်ပွဲဖြစ်လာသည်။ အနောက်ဗာဂျီးနီးယား အပါအဝင် ပြည်နယ်တစ်ဒါဇင်တွင် mifepristone ကို အခြေခံအားဖြင့် တားမြစ်ထားသော ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခြင်း တားမြစ်ချက်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခဲ့သည်။

FDA သည် mifepristone ကို စောစီးစွာ ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချရန် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သောနည်းလမ်းအဖြစ် လွန်ခဲ့သည့် အနှစ် 20 ကျော်က ခွင့်ပြုခဲ့သော်လည်း အေဂျင်စီမှ ဆေးပြားကို ဖြန့်ဝေခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲခြင်းအပေါ် ကန့်သတ်ချက်များ ချမှတ်ထားသော်လည်း၊

Mifepristone ကို misoprostol နှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါ 2020 ခုနှစ်တွင် နိုင်ငံတစ်ဝှမ်း ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချမှု၏ ထက်ဝက်ခန့်သည် US တွင် ကိုယ်ဝန်ကို အဆုံးသတ်ရန် အသုံးအများဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

FDA သည် mifepristone သို့ဝင်ရောက်ခွင့်ချဲ့ထွင်ရန်၎င်း၏ကန့်သတ်ချက်အများအပြားကိုဖြေလျှော့ပေးခဲ့သည်။ ကာလအတွင်း အဆိုပါ Covid-19 ရောဂါကူးစက်အေဂျင်စီသည် လူနာများအား ဆေးပြားကို စာတိုက်မှ လက်ခံရယူခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ဒီလ အစောပိုင်းက FDA ကပါ။ လက်လီဆေးဆိုင်များတွင် mifepristone ကို စတင် ဖြန့်ဝေခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ထိုသို့လုပ်ဆောင်ရန် အသိအမှတ်ပြုခံရသရွေ့ ပထမဆုံးအကြိမ်ဖြစ်သည်။

သို့သော် အနောက်ဗာဂျီးနီးယားရှိ တားမြစ်ချက်များသည် mifepristone ဆိုင်ရာ FDA စည်းမျဉ်းများနှင့် ဆန့်ကျင်ပြီး ဖက်ဒရယ် သို့မဟုတ် ပြည်နယ်ဥပဒေများကို ဦးစားထားသလားဟု မေးခွန်းထုတ်စရာဖြစ်လာသည်။ FDA သည် US စျေးကွက်တွင်အသုံးပြုရန်ဆေးဝါးများကိုအတည်ပြုရန်ကွန်ဂရက်လွှတ်တော်လုပ်ပိုင်ခွင့်ရှိသော်လည်းပြည်နယ်များသည်ယေဘုယျအားဖြင့်ထိုဆေးများကိုပေးသောဆေးဆိုင်များကိုလိုင်စင်ထုတ်ပေးသည်။

GenBioPro သည် ၎င်း၏တရားစွဲဆိုမှုတွင် အနောက်ဗာဂျီးနီးယားပြည်နယ်၏ တားမြစ်ပိတ်ပင်မှုသည် FDA မှ နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းတွင် မည်သည့်ဆေးဝါးများရောင်းချသည်ကို ထိန်းချုပ်ရန် အခွင့်အာဏာပေးထားသည့် US ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေ၏ အမြင့်ဆုံးနှင့် ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးဆိုင်ရာ အပိုဒ်များကို ချိုးဖောက်သောကြောင့် ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေနှင့်မညီဟု စောဒကတက်ခဲ့သည်။

"Mifepristone ၏တစ်ဦးချင်းစီပြည်နယ်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသည်အမျိုးသားရေးဘုံစျေးကွက်ကိုပျက်စီးစေပြီးကိုယ်ဝန်ကိုအဆုံးသတ်ရန်ဖက်ဒရယ်အတည်ပြုထားသောဆေးဝါးကိုဝင်ရောက်ခွင့်သေချာစေရန်အတွက်ပြင်းထန်သောအမျိုးသားအကျိုးစီးပွားနှင့်ပဋိပက္ခဖြစ်ရာ Framers မှတားမြစ်ထားသောအပိုဒ်ကိုတားဆီးရန်ရည်ရွယ်သောစီးပွားရေးကိုထိခိုက်စေသည်" GenBioPro ၏ရှေ့နေများကစောဒကတက်သည်။ တရားစွဲ၌။

“နိုင်ငံတော်ရဲ ့အာဏာဟာ နိုင်ငံတွင်း ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးဆိုင်ရာ ဆောင်းပါးတစ်ပုဒ်ကို တားမြစ်ပိတ်ပင်ဖို့ သက်တမ်းမတိုးပါဘူး - ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေက လွှတ်တော်ကို ချန်ထားခဲ့တာပါ” ဟု ကုမ္ပဏီ၏ရှေ့နေများက ရေးသားခဲ့သည်။

အခြားကိစ္စတစ်ခုတွင်၊ မြောက်ကာရိုလိုင်းနားရှိဆရာဝန်တစ် ဦး သည် FDA ၏စည်းမျဉ်းများကိုကျော်လွန်သောကြောင့်၎င်းတို့သည် FDA ၏စည်းမျဉ်းများကိုကျော်လွန်သောကြောင့် mifepristone ပြည်နယ်၏ကန့်သတ်ချက်များကိုဖယ်ရှားရန်ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင်ဖက်ဒရယ်တရားရုံးကိုတောင်းဆိုခဲ့သည်။ မြောက်ကာရိုလိုင်းနားသည် လူနာများအား လက်မှတ်ရ စက်ရုံရှိ ဆရာဝန်ထံမှ ဆေးပြားကို လူကိုယ်တိုင် ရယူရန် လိုအပ်သည်။

"FDA မှအထူးပယ်ချထားသောကန့်သတ်ချက်များအပါအ ၀ င် FDA မှအာမခံထားသော၎င်း၏စည်းမျဥ်းထိန်းညှိခြင်း၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသော FDA ထက်ကျော်လွန်သောကန့်သတ်ချက်များကိုပြဌာန်းရန်၊ ဖက်ဒရယ်ဥပဒေ၏ရည်ရွယ်ချက်များကိုစိတ်ပျက်စေသည်" ဟုတိုင်ကြားချက်တွင်ဆရာဝန်များကရေးသားခဲ့သည်။

အခြားတစ်ဖက်တွင် ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခြင်း ဆန့်ကျင်ရေး တက်ကြွလှုပ်ရှားသူများလည်း ရှိကြသည်။ Mifepristone ကို US စျေးကွက်မှလုံးဝဆွဲထုတ်ရန်တွန်းအားပေးသည်။. ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခြင်းကို ဆန့်ကျင်သော သမားတော်အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့သည် FDA ၏ ဆယ်စုနှစ်နှစ်စုကျော်သက်တမ်းရှိ mifepristone ၏ခွင့်ပြုချက်ကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုအဖြစ် ဖယ်ပေးရန် Texas ရှိ ဗဟိုတရားရုံးကို တောင်းဆိုခဲ့သည်။

အဆိုပါကိစ္စနှင့်ပတ်သက်ပြီး ဖေဖော်ဝါရီတွင် ဆုံးဖြတ်ချက်ချနိုင်သည်။