Moderna သည် အသက် 6 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် Covid ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုပေးရန် FDA ထံ တောင်းဆိုထားသည်။

ကြာသပတေးနေ့တွင် Moderna သည် အသက် 6 လမှ 5 နှစ်အရွယ်ကလေးများအတွက် ၎င်း၏ Covid ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုပေးရန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနအား တောင်းဆိုခဲ့သည်။

ကာကွယ်ဆေးသည် အသက် 51 နှစ်အောက် ကလေးများတွင် omicron မျိုးကွဲမှ ကူးစက်မှုကို 2% ခန့် ထိရောက်ပြီး 37 နှစ်မှ 2 နှစ်အရွယ် ကလေးများအတွက် 5% ခန့် ထိရောက်ကြောင်း ကုမ္ပဏီ၏ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်အရ သိရသည်။ Moderna ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အရာရှိချုပ် ဒေါက်တာ Paul Burton က အဆိုပါ အဆင့်များသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် နှစ်ကြိမ်ထိုး အကာအကွယ်နှင့် ဆင်တူသည်ဟု ဆိုသည်။

Moderna ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကို တားဆီးကာကွယ်ပေးသည့် ထိုးချက် ပထမဆုံးထွက်သောအခါတွင် ထိရောက်မှု 90% မြင့်မားသော ရေအမှတ်အသားမှ သိသိသာသာ ကျဆင်းသွားပါသည်။ ဗီဇပြောင်းလဲမှု 30 ကျော်ပါရှိသော omicron မျိုးကွဲသည် လူ၏ဆဲလ်များအတွင်းသို့ ကျူးကျော်ဝင်ရောက်ခြင်းမှ ဗိုင်းရပ်စ်ကိုပိတ်ဆို့သည့် ပဋိပစ္စည်းများကို ရှောင်ရှားရန် ကျွမ်းကျင်သည်။

သို့သော်လည်း ဆေးနှစ်ချောင်းထိုးသည့် အသက် 6 နှစ်အောက်ကလေးများသည် ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုမှ ကာကွယ်မှုအဆင့်မြင့်မားသင့်သည်ဟု Burton မှပြောကြားခဲ့သည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ပြင်းထန်သောရောဂါကို 1,000% အနည်းဆုံးကာကွယ်မှုဖြင့် နှစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် ပဋိပစ္စည်း ယူနစ် 70 ခန့်ရှိကြပြီး လေ့လာမှုတွင် ကလေးများတွင် ပဋိပစ္စည်း ယူနစ် 1,400 မှ 1,800 ထိရှိခဲ့ကြောင်း ၎င်းက ဆိုသည်။

"ကျွန်ုပ်တို့သိထားသည်မှာ အဆိုပါ ပဋိပစ္စည်းအဆင့်များသည် ပြင်းထန်သောရောဂါနှင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းမှ အလွန်မြင့်မားသော အကာအကွယ်အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားလိမ့်မည်" ဟု Burton မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင် ကလေးငယ်တစ်ဦးမှ ကိုဗစ်ရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတင်ထားခြင်းမရှိကြောင်း ၎င်းက ဆက်လက်ပြောသည်။

Moderna သည် အသက် 6 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် boost dose ကို omicron ကိုပစ်မှတ်ထားပြီး တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင်ထွက်ရှိသောဗိုင်းရပ်စ်၏မူလမျိုးကွဲကို ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် သေနတ်ဖြင့်လေ့လာရန်စီစဉ်ထားသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို ဆန့်ကျင်သည့် ကာကွယ်ဆေးထိရောက်မှု သိသိသာသာ ကျဆင်းလာရခြင်း၏ အကြောင်းရင်းတစ်ခုမှာ ဗိုင်းရပ်စ်သည် 2019 ခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် စတင်တွေ့ရှိပြီးကတည်းက သိသိသာသာ ပြောင်းလဲသွားသော်လည်း လက်ရှိရိုက်ချက်များသည် ဝူဟန်ဗိုင်းရပ်စ်ကို ပစ်မှတ်ထားဆဲဖြစ်သောကြောင့် ဖြစ်သည်။

FDA မှခွင့်ပြုချက်ရပါက၊ အသက် 6 နှစ်အောက်ကလေးများသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် ပင်မကာကွယ်ဆေးထိုးစီးရီးအဖြစ် လက်ရှိ FDA မှအတည်ပြုထားသော 25 မိုက်ခရိုဂရမ်ရိုက်ချက်ထက် များစွာသေးငယ်သော 100-microgram shots နှစ်ခုကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။ Burton မှ ပြောကြားရာတွင် ကလေးများအတွက် ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်သည် စိတ်ချရပြီး ကလေးများ၏ 0.2% သည် အဖျား 103 ဒီဂရီဖာရင်ဟိုက် သို့မဟုတ် 40 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထိ ရှိလာသည်ဟု ဆိုသည်။ အသက် 17 နှစ်အောက် ကလေး 2% ခန့်သည် အဖျား 100 ဒီဂရီဖာရင်ဟိုက်နှင့် အသက် 14 နှစ်မှ 2 နှစ်ကြား ကလေး 6% ထက် အနည်းငယ် အဖျားတက်ခဲ့ကြောင်း Moderna ၏ မတ်လတွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် လေ့လာမှု ရလဒ်များအရ သိရသည်။

အသက် 6 နှစ်အောက်ကလေးများသည် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အရည်အချင်းမပြည့်မီသေးသော အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တစ်ခုတည်းသောအသက်အုပ်စုတွင်ဖြစ်သည်။ ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် လျှောက်လွှာအပြည့်အစုံတင်သွင်းပြီးသည်နှင့် မွေးကင်းစကလေးငယ်များ၊ အရွယ်ကလေးငယ်များနှင့် မူကြိုအရွယ်များအတွက် ချက်ခြင်းထိုးချက်ခွင့်ပြုရန် FDA က ကတိပြုထားသည်။

ကာကွယ်ဆေးဆိုင်ရာတာဝန်ရှိ FDA ရုံးအကြီးအကဲ ဒေါက်တာ Peter Marks က မူးယစ်ဆေးဝါးထိန်းချုပ်ရေးဆိုင်ရာ လွတ်လပ်သောအကြံပေးကော်မတီသည် အချက်အလက်ကို အပြည့်အဝပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ယခုသီတင်းပတ်အတွင်း ဆီးနိတ်ကျန်းမာရေးကော်မတီကို ပြောကြားခဲ့ပါသည်။

"ကျွန်ုပ်တို့၏လျှောက်လွှာအပြည့်အစုံကိုရရှိသည်နှင့်အမျှကျွန်ုပ်တို့သည်သတ်မှတ်ထားသောအရှိန်အဟုန်ဖြင့်ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ပါမည်" ဟု Marks မှပြောကြားခဲ့သည်။ FDA သည် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုဆိုင်ရာ အက်ပလီကေးရှင်းများစွာအတွက် အကြံပေးကော်မတီအစည်းအဝေးများအတွက် လာမည့်သီတင်းပတ်တွင် အချိန်ဇယားကို ထုတ်ပြန်မည်ဖြစ်ကြောင်း ၎င်းက ကော်မတီအား ပြောကြားခဲ့သည်။ FDA သည် ဇွန်လတွင် ကော်မတီအစည်းအဝေးကျင်းပရန် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ရက်များကို ရှင်းလင်းရန် လုပ်ဆောင်နေပြီဖြစ်ကြောင်း အဆိုပါကိစ္စနှင့် နီးစပ်သူတစ်ဦး၏ ပြောကြားချက်အရ သိရသည်။

မိဘများသည် ၎င်းတို့၏ကလေးများကို ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမှ ကာကွယ်ရန် နည်းလမ်းတစ်ခုအတွက် လပေါင်းများစွာ စောင့်မျှော်နေခဲ့သည်။ ဆောင်းရာသီ omicron လှိုင်းအတွင်း၊ မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသကြီးစိုးလာသောအခါတွင် ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏အထွတ်အထိပ်ထက် ငါးဆနှုန်းဖြင့် အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးငယ်များသည် ကိုဗစ်ရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတင်ထားရသည်။ ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့်ကာကွယ်ရေးစင်တာများအရသိရသည်။ ဖေဖော်ဝါရီလအထိ အသက် ၁၁ နှစ်အောက် ကလေး ၇၅ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည် ကိုဗစ်ကူးစက်ခံထားရကြောင်း CDC မှ ယခုသီတင်းပတ်အတွင်း ထုတ်ပြန်သည့် အချက်အလက်များအရ သိရသည်။

FDA သည် မူလက အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် Pfizer ၏ Covid ကာကွယ်ဆေးကို အမြန်ခြေရာခံရန် မူလက ကြိုးပမ်းခဲ့ပြီး ဖေဖော်ဝါရီတွင် သုံးချက်ထိုး ကာကွယ်ဆေး၏ ပထမနှစ်ချောင်းကို ရှင်းလင်းခဲ့သည်။ သို့သော်၊ Pfizer သည် ၎င်း၏အပလီကေးရှင်းကိုရွှေ့ဆိုင်းပြီး တတိယအကြိမ်ရိုက်ချက်အတွက် ဒေတာကိုစောင့်ရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်၊ ပထမအကြိမ်နှစ်ချောင်းမှရလဒ်များမလုံလောက်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။

Pfizer CEO Albert Bourla၊ ပေါ့တ်ကာစ်အင်တာဗျူးတစ်ခုတွင်ပထမနှစ်ချက်တွင် ထိရောက်မှု 30% မှ 40% သာရှိသော်လည်း တတိယအကြိမ်တွင် ကာကွယ်မှု သိသိသာသာ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာမည်ဟု မျှော်လင့်ထားကြောင်း၊ ကာကွယ်ဆေးသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် သုံးသော 30-micrograms ထက် များစွာသေးငယ်သည်။

Pfizer ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် ဇွန်လတွင် FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိလိမ့်မည်ဟု မျှော်လင့်ကြောင်း Bourla မှ ပြောကြားခဲ့သည်။