ဤဓာတ်ပုံသရုပ်ဖော်ပုံတွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) နှင့် Novavax လိုဂိုများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးထိုးဆေးနှင့် ပုလင်းများနောက်တွင် တွေ့ရပါသည်။
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty ပုံများ
Novavax ရဲ့ Covidien-19 မေရီလန်း ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီသည် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန် အခွန်ထမ်းရန်ပုံငွေရရှိပြီးနောက် နှစ်နှစ်အကြာတွင် အမေရိကန်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းခွင့်ပြုချက်ဆီသို့ အရေးကြီးသော ခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန၏ လွတ်လပ်သော ကာကွယ်ဆေးထိုးကျွမ်းကျင်သူများ၏ စိစစ်မှုကို ရင်ဆိုင်ရမည်ဖြစ်သည်။
ကာကွယ်ဆေးကျွမ်းကျင်သူများကော်မတီသည် အင်္ဂါနေ့တွင်ပြုလုပ်သည့် တစ်နေကုန်လူထုတွေ့ဆုံပွဲအတွင်း Novavax ၏ဘေးကင်းမှုနှင့် Covid ကာကွယ်ရာတွင် ၎င်းတို့၏ထိရောက်မှုကို ချိန်ဆမည်ဖြစ်သည်။ ကော်မတီက ကာကွယ်ဆေးကို ထောက်ခံပါက FDA သည် Novavax ၏ ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Serum Institute of India မှ US သို့ တင်ပို့ရန်အတွက် ဆေးဝါးများကို FDA က သေချာပေါက်နီးပါး ခွင့်ပြုပေးမည်ဖြစ်သည်။ နှင့် ဥရောပသမဂ္ဂ။
"ကျွန်ုပ်တို့တင်ပြထားတဲ့ အချက်အလက်တွေအပေါ် အလွန်ယုံကြည်မှုရှိပါတယ်" ဟု Novavax မှ ပြောရေးဆိုခွင့်ရှိသူ Silvia Taylor က ပြောကြားခဲ့သည်။ “အရင်က အောင်မြင်မှုဟာ အနာဂတ်အောင်မြင်မှုအတွက် အရိပ်အယောင်တွေပြနေတယ်ဆိုရင် ကျွန်တော်တို့ တကယ်ကို ကောင်းမွန်တယ်လို့ ခံစားရပါတယ်” လို့ Taylor က ဆိုပါတယ်။
Novavax သည် Operation Warp Speed မှဒေါ်လာ 2020 ဘီလီယံရရှိခဲ့ပြီး 1.8 ခုနှစ်တွင် Covid ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန်အမေရိကန်အစိုးရ၏ပြိုင်ပွဲတွင်အစောပိုင်းတွင်ပါဝင်သူဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း အသေးစားဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်နှင့် ၎င်း၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာကို မြှင့်တင်ရန် ကုန်းတက်တိုက်ပွဲနှင့် ရင်ဆိုင်ခဲ့ရသည်။ သို့ရောက်လာသော Pfizer နှင့် Moderna တို့ထက် နောက်ကျပြီး ကျိုးသွားသော အမြန်နှုန်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ ရိုက်ချက်များကို တီထွင်ခဲ့သည့် US vaccination campaign တွင် အသာစီးရနေပြီဖြစ်သည်။
2020 တွင်ကူးစက်ရောဂါစတင်သောအခါ Novavax တွင်ဝန်ထမ်း 100 ရှိပြီးထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်မရှိဟုကုမ္ပဏီ၏စီးပွားရေးအရာရှိချုပ် John Trizzino မှပြောကြားခဲ့သည်။ ယနေ့တွင် ကုမ္ပဏီသည် တစ်နှစ်လျှင် ဆေးပမာဏ 2 ဘီလီယံ ထုတ်လုပ်နိုင်သည်ဟု Trizzino က ပြောသည်။
Novavax ၏ ရိုက်ချက်များသည် အသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် HPV ကာကွယ်ဆေးများတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာ အသုံးပြုခဲ့သည့် ပရိုတင်းနည်းပညာကို အခြေခံထားသည်။ Pfizer's နဲ့ ခေတ်သစ်အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ ၏ရိုက်ချက်များသည် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကိုရရှိရန် messenger RNA နည်းပညာကိုအသုံးပြုသည့်ပထမဆုံးကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ Novavax သည် ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော သူများထံ အရောက်လှမ်းနိုင်မည်ဟု ယုံကြည်သည်၊ အကြောင်းမှာ ၎င်းတို့သည် ပိုမိုကြာရှည်သော စံချိန်တင်ထားသော နည်းပညာကို အခြေခံ၍ ရိုက်ချက်ရယူလိုသောကြောင့်ဖြစ်သည်ဟု Taylor က ဆိုသည်။