Novavax သည် US ရှိ ၎င်း၏ Covid ကာကွယ်ဆေး၏ ကံကြမ္မာကို ဆုံးဖြတ်ပေးမည့် ယခုသီတင်းပတ်တွင် အစုရှယ်ယာများသော FDA ၏ သုံးသပ်ချက်နှင့် ရင်ဆိုင်နေရသည်။

ဤဓာတ်ပုံသရုပ်ဖော်ပုံတွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) နှင့် Novavax လိုဂိုများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးထိုးဆေးနှင့် ပုလင်းများနောက်တွင် တွေ့ရပါသည်။

Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty ပုံများ

Novavax ရဲ့ Covidien-19 မေရီလန်း ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီသည် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန် အခွန်ထမ်းရန်ပုံငွေရရှိပြီးနောက် နှစ်နှစ်အကြာတွင် အမေရိကန်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းခွင့်ပြုချက်ဆီသို့ အရေးကြီးသော ခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန၏ လွတ်လပ်သော ကာကွယ်ဆေးထိုးကျွမ်းကျင်သူများ၏ စိစစ်မှုကို ရင်ဆိုင်ရမည်ဖြစ်သည်။

ကာကွယ်ဆေးကျွမ်းကျင်သူများကော်မတီသည် အင်္ဂါနေ့တွင်ပြုလုပ်သည့် တစ်နေကုန်လူထုတွေ့ဆုံပွဲအတွင်း Novavax ၏ဘေးကင်းမှုနှင့် Covid ကာကွယ်ရာတွင် ၎င်းတို့၏ထိရောက်မှုကို ချိန်ဆမည်ဖြစ်သည်။ ကော်မတီက ကာကွယ်ဆေးကို ထောက်ခံပါက FDA သည် Novavax ၏ ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Serum Institute of India မှ US သို့ တင်ပို့ရန်အတွက် ဆေးဝါးများကို FDA က သေချာပေါက်နီးပါး ခွင့်ပြုပေးမည်ဖြစ်သည်။ နှင့် ဥရောပသမဂ္ဂ။

"ကျွန်ုပ်တို့တင်ပြထားတဲ့ အချက်အလက်တွေအပေါ် အလွန်ယုံကြည်မှုရှိပါတယ်" ဟု Novavax မှ ပြောရေးဆိုခွင့်ရှိသူ Silvia Taylor က ပြောကြားခဲ့သည်။ “အရင်က အောင်မြင်မှုဟာ အနာဂတ်အောင်မြင်မှုအတွက် အရိပ်အယောင်တွေပြနေတယ်ဆိုရင် ကျွန်တော်တို့ တကယ်ကို ကောင်းမွန်တယ်လို့ ခံစားရပါတယ်” လို့ Taylor က ဆိုပါတယ်။

Novavax သည် Operation Warp Speed ​​မှဒေါ်လာ 2020 ဘီလီယံရရှိခဲ့ပြီး 1.8 ခုနှစ်တွင် Covid ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန်အမေရိကန်အစိုးရ၏ပြိုင်ပွဲတွင်အစောပိုင်းတွင်ပါဝင်သူဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း အသေးစားဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်နှင့် ၎င်း၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာကို မြှင့်တင်ရန် ကုန်းတက်တိုက်ပွဲနှင့် ရင်ဆိုင်ခဲ့ရသည်။ သို့ရောက်လာသော Pfizer နှင့် Moderna တို့ထက် နောက်ကျပြီး ကျိုးသွားသော အမြန်နှုန်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ ရိုက်ချက်များကို တီထွင်ခဲ့သည့် US vaccination campaign တွင် အသာစီးရနေပြီဖြစ်သည်။

2020 တွင်ကူးစက်ရောဂါစတင်သောအခါ Novavax တွင်ဝန်ထမ်း 100 ရှိပြီးထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်မရှိဟုကုမ္ပဏီ၏စီးပွားရေးအရာရှိချုပ် John Trizzino မှပြောကြားခဲ့သည်။ ယနေ့တွင် ကုမ္ပဏီသည် တစ်နှစ်လျှင် ဆေးပမာဏ 2 ဘီလီယံ ထုတ်လုပ်နိုင်သည်ဟု Trizzino က ပြောသည်။

Novavax ၏ ရိုက်ချက်များသည် အသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် HPV ကာကွယ်ဆေးများတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာ အသုံးပြုခဲ့သည့် ပရိုတင်းနည်းပညာကို အခြေခံထားသည်။ Pfizer's နဲ့ ခေတ်သစ်အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ ၏ရိုက်ချက်များသည် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကိုရရှိရန် messenger RNA နည်းပညာကိုအသုံးပြုသည့်ပထမဆုံးကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ Novavax သည် ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော သူများထံ အရောက်လှမ်းနိုင်မည်ဟု ယုံကြည်သည်၊ အကြောင်းမှာ ၎င်းတို့သည် ပိုမိုကြာရှည်သော စံချိန်တင်ထားသော နည်းပညာကို အခြေခံ၍ ရိုက်ချက်ရယူလိုသောကြောင့်ဖြစ်သည်ဟု Taylor က ဆိုသည်။

ပရိုတင်းနှင့် mRNA

Pfizer နှင့် Moderna ၏ရိုက်ချက်များသည် ဗိုင်းရပ်စ်ကိုတိုက်ထုတ်သည့် ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုဖြစ်စေရန်အတွက် Covid ၏ spike protein ၏မိတ္တူများကိုထုတ်လုပ်သည့်စက်ရုံများအဖြစ်သို့ပြောင်းလဲရန်အတွက်လူ့ဆဲလ်များ RNA ကိုအမှီပြုထားသည်။ ဆူးသည် လူ့ဆဲလ်များပေါ်သို့ တွယ်ကပ်ဝင်ရောက်ကာ ဗိုင်းရပ်စ်၏ အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။

ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့် Novavax သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ပြင်ပတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို ထုတ်ပေးသည်။ ဆူးအတွက် မျိုးရိုးဗီဇကုဒ်ကို ပိုးဖလံဆဲလ်များကို ကူးစက်စေသည့် baculovirus တွင် ထည့်သွင်းထားပြီး၊ ထို့နောက် သန့်စင်ပြီး ထုတ်ယူသည့် ဆူး၏မိတ္တူများကို ထုတ်ပေးသည်။ Covid ကို ပုံတူပွားခြင်း သို့မဟုတ် မဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သော spike မိတ္တူကို ဗိုင်းရပ်စ်ဆန့်ကျင်သည့် ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကို လှုံ့ဆော်ပေးသည့် လူများထံ ထိုးသွင်းပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ် Filip Dubovsky က လူ့ခန္ဓာကိုယ်ပြင်ပတွင် ဆူးပရိုတင်းကို ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် ကုမ္ပဏီအား ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုထုတ်လုပ်ရာတွင် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြင့် ကာကွယ်ဆေးကို ပုံစံသတ်မှတ်ထားကြောင်း သေချာစေကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

"ငါတို့လုပ်ထားတာကို အတိအကျသိပြီး မှန်ကန်တဲ့ပုံစံဖြစ်ကြောင်း သေချာစေဖို့ ကာကွယ်ဆေးထုတ်တဲ့လုပ်ငန်းစဉ်ရဲ့ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေနဲ့ စမ်းသပ်နေပါတယ်" ဟု Dubovsky မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

ကာကွယ်ဆေးသည် တောင်အမေရိကရှိ သစ်ပင်၏အခေါက်မှ သန့်စင်ထားသော ထုတ်ယူသည့် အပိုပစ္စည်းကို အသုံးပြုကာ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။ adjuvant ကို ငှက်ဖျားရောဂါနှင့် တုပ်ကွေးရောဂါ တိုက်ဖျက်ရေး လိုင်စင်ရ ကာကွယ်ဆေးများတွင် အသုံးပြုခဲ့သည်။ ရိုက်ချက်များတွင် spike copy ၏ 5 micrograms နှင့် adjuvant ၏ 50 micrograms ပါဝင်သည်။

Novavax ကာကွယ်ဆေး ထိရောက်မှု

အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် Novavax ၏ နှစ်ချက်ထိုး ကာကွယ်ဆေးသည် Covid မှ ဖျားနာခြင်းကို 90% ထိရောက်စွာ ကာကွယ်နိုင်ပြီး ပြင်းထန်သောရောဂါကို 100% ထိထိရောက်ရောက်ရှိကြောင်း ကုမ္ပဏီ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များအရ US နှင့် Mexico တွင်ဖော်ပြထားသည်။ ထိုရလဒ်များသည် 2020 ခုနှစ်တွင် Pfizer နှင့် Moderna ၏ ကနဦးစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကဲ့သို့ ကောင်းမွန်ပါသည်။

သို့သော်၊ ကပ်ရောဂါနှင့်ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးတုံ့ပြန်မှုသည် FDA မှ၎င်း၏ကာကွယ်ဆေးကိုခွင့်ပြုပါက Novavax သည်ချက်ခြင်းစိန်ခေါ်မှုများကိုတင်ပြသည့် 2020 ခုနှစ်ထက်ယနေ့ခေတ်နှင့်အလွန်ကွာခြားသည်။ US တွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ၏ 70% ခန့်သည် Pfizer's သို့မဟုတ် Moderna's shots များဖြင့် ၎င်းတို့၏ ပထမအကြိမ် နှစ်ကြိမ်ကို ရရှိပြီးဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် ယခုအခါ ကမ္ဘာသည် 2019 ခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင်ပေါ်ပေါက်ခဲ့သော ဗိုင်းရပ်စ်၏မူရင်းမျိုးကွဲနှင့် အလွန်ကွာခြားသည့် omicron မျိုးကွဲကို ရုန်းကန်နေရသည်။

Novavax ၏ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ စမ်းသပ်မှုကို 2020 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ မှ 2021 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလအထိ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး omicron ဗားရှင်းသည် လွှမ်းမိုးမှုမဖြစ်မီတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ အင်္ဂါနေ့ကျင်းပသည့်ကော်မတီအစည်းအဝေးမတိုင်မီထုတ်ပြန်ခဲ့သော FDA ၏ရှင်းလင်းချက်စာရွက်စာတမ်းများအရ Novavax သည် omicron ကိုဆန့်ကျင်သည့်ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်ဒေတာမရှိပါ၊၊ ဗိုင်းရပ်စ်၏ပိုမိုကူးစက်နိုင်သောဗားရှင်းများအဖြစ်ဆက်လက်ပြောင်းလဲနေသည့် Novavax ၏ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်ဒေတာမရှိပါ။ သို့သော်လည်း FDA တာဝန်ရှိသူများက နှစ်ကြိမ်ထိုး ကာကွယ်ဆေးသည် ပြင်းထန်သောရောဂါကို အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝစွာ အကာအကွယ်ပေးသည်ထက် ပိုမိုဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်ဟု ဆိုသည်။

Novavax သည် ဒီဇင်ဘာတွင် ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုတစ်ခုအား ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး ဗိုင်းရပ်စ်၏မူရင်းဝူဟန်မျိုးကွဲနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကိုတားဆီးသည့် ပဋိပစ္စည်းသည် omicron ကို ခုခံမှုတုံ့ပြန်မှုတွင် လေးဆခန့်ကျဆင်းသွားကြောင်းပြသခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း၊ booster သည် omicron ကိုဆန့်ကျင်သည့် အကာအကွယ် ပဋိပစ္စည်းများကို အဆ ၂၀ ခန့် တိုးလာစေပြီး Wuhan strain ကို ဆန့်ကျင်သည့် ပထမဆုံး ဆေးနှစ်ချောင်းမှ အထွတ်အထိပ် တုံ့ပြန်မှု နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လေ့လာမှု အချက်အလက်အရ သိရသည်။ မြင့်မားသော ပဋိပစ္စည်းပမာဏသည် အာမခံချက်မရှိသော်လည်း၊ တတိယအကြိမ်သည် မြင့်မားသောကာကွယ်မှုပေးနိုင်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။

အမေရိကန်လူဦးရေအများစုကို ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးသော်လည်း၊ Novavax အမှုဆောင်အရာရှိများက ကုမ္ပဏီ၏ရိုက်ချက်များသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် ဆယ်ကျော်သက် 12 မှ 17 နှစ်များအတွက် အဓိက ကာကွယ်ဆေးအဖြစ် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်နိုင်သည်ဟု Novavax အမှုဆောင်အရာရှိများက ယုံကြည်ကြသည်။ ယခုအချိန်တွင် Pfizer's vaccine သည် ဆယ်ကျော်သက်များအတွက်သာ ရနိုင်သော်လည်း၊ FDA သည် ထိုအသက်အရွယ်အုပ်စုအတွက် Moderna ၏ထိုးချက်များအား ဇွန်လ 14 ရက်နေ့တွင် ပြန်လည်သုံးသပ်မည်ဖြစ်သည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏ 50% ခန့်သည် တတိယမြောက်ထိုးချက်မရသေးကြောင်း၊ နှင့် ဆယ်ကျော်သက်များ၏ 40% မှာ ကာကွယ်ဆေး အပြည့်အဝမထိုးရသေးကြောင်း ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာနမှ သိရသည်။

ရှင်းရှင်းလင်းလင်းသိရလျှင် FDA ကော်မတီသည် အင်္ဂါနေ့တွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် Novavax ၏ နှစ်လုံးထိုး ပင်မစီးရီးကို ပြန်လည်သုံးသပ်နေပါသည်။ သို့သော်၊ Novavax သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် တတိယအကြိမ်အဖြစ် အေဂျင်စီမှ ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် တတိယအကြိမ်အဖြစ် ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် တတိယအကြိမ်အဖြစ် FDA မှ တောင်းဆိုရန် စီစဉ်နေကြောင်း တေလာက ပြောကြားခဲ့သည်။ Novavax သည် ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် တတိယမြောက် ရိုက်ချက်ကိုလည်း လေ့လာနေသည်။

နှလုံးရောင်မှာ စိုးရိမ်လို့ပါ။

Novavax ၏ ရိုက်ချက်များ၏ အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ဆေးထိုးနေရာ နာကျင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့် ကြွက်သားများ နာကျင်ခြင်း တို့ဖြစ်ကြောင်း FDA ၏ ရှင်းလင်းချက် စာရွက်စာတမ်းများ အရ သိရသည်။ သို့သော် ပါဝင်သူလေးဦးသည် နှလုံးရောင်ရမ်းခြင်း၊ myocarditis သို့မဟုတ် pericarditis သို့မဟုတ် Novavax ၏ရိုက်ချက်များကိုခံယူပြီးနောက် ပုံမှန်မဟုတ်သောရင်ဘတ်အောင့်ခြင်း ဖြစ်ပေါ်လာကြောင်း FDA မှ သိရသည်။ ၎င်းတို့အားလုံး ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသော်လည်း ရက်အတော်ကြာ ဆေးရုံတက်ခဲ့ရသည်။

"ဒီဖြစ်ရပ်တွေဟာ mRNA COVID19 ကာကွယ်ဆေးနဲ့ မှတ်တမ်းတင်ထားတဲ့ အသင်းအဖွဲ့နဲ့ ဆင်တူတဲ့ ဒီကာကွယ်ဆေးနဲ့ ဆက်စပ်ပတ်သက်မှုအပေါ် စိုးရိမ်မှုတွေ တိုးလာစေပါတယ်" ဟု FDA တာဝန်ရှိသူများက ရှင်းလင်းချက်စာတမ်းများတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ Pfizer နှင့် Moderna ၏ ဒုတိယအကြိမ် ကာကွယ်ဆေးများသည် ငယ်ရွယ်သော အမျိုးသားများနှင့် ဆယ်ကျော်သက် ယောက်ျားလေးများတွင် နှလုံးရောင်ရမ်းမှုအန္တရာယ် မြင့်မားခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။

Novavax သည် ကာကွယ်ဆေးနှင့် နှလုံးရောင်ရမ်းခြင်းကြား အကြောင်းရင်းခံဆက်စပ်မှုကို သက်သေပြရန် လုံလောက်သော အထောက်အထားမရှိဟု Novavax က ပြောကြားခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း စမ်းသပ်မှုများအတွင်း myocarditis နှင့် pericarditis ကို ဆက်လက်စောင့်ကြည့်သွားမည်ဖြစ်ကြောင်း ကုမ္ပဏီက ပြောကြားခဲ့သည်။

ကျဆုံးခြင်း booster campaign

FDA မှ ယခုသီတင်းပတ်အတွင်း ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုပါက Novavax ၏ ဆေးပမာဏမည်မျှရရှိနိုင်မည်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်းမသိရသေးပေ။ Novavax သည် ၎င်း၏ $100 ဘီလီယံ Operation Warp Speed ​​စာချုပ်အရ US တွင် ဆေးပမာဏ သန်း 1.8 ကို ထောက်ပံ့ပေးရန် ကနဦး သဘောတူညီခဲ့သော်လည်း အချို့သော ရန်ပုံငွေများကို ကုမ္ပဏီ၏ ကလေးများအတွက် တတိယအကြိမ်နှင့် ကာကွယ်ဆေးများဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် အသုံးပြုခဲ့သည်။

ပမာဏကို မသတ်မှတ်ဘဲ FDA ခွင့်ပြုချက်ရပြီး ရက်သတ္တပတ်များအတွင်း ကနဦး ဓါတ်ပုံများ ပေးပို့မည်ဖြစ်ကြောင်း Trizzino မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ Novavax နှင့် အမေရိကန်အစိုးရတို့သည် အနာဂတ်အမိန့်စာအတွက် သဘောတူညီချက်မရသေးကြောင်း ၎င်းက ပြောသည်။

ရာသီဥတုပြောင်းလဲသောအခါတွင်လူများအိမ်တွင်း၌အချိန်ပိုကြာလာသောကြောင့်ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအရာရှိများသည် Covid ကူးစက်မှုနောက်ထပ်လှိုင်းကိုမျှော်လင့်နေချိန်တွင် Novavax သည်အမေရိကန်တွင်ကျဆုံးခြင်းကာကွယ်ဆေးထိုးလှုံ့ဆော်မှုတောင်းဆိုမှုကိုကြည့်ရှုနေသည်ဟု Trizzino မှပြောကြားခဲ့သည်။ FDA သည် ဆောင်းဦးရာသီမတိုင်မီ omicron အမျိုးအစားကို ပစ်မှတ်ထားရန် Covid ကာကွယ်ဆေးအားလုံးကို ပြောင်းလဲရန် စဉ်းစားနေပါသည်။

Novavax သည် omicron တစ်ခုတည်းနှင့် Wuhan နှင့် omicron မျိုးကွဲများပါ၀င်သည့် အခြားပစ်ချက်တစ်ခုကို လေ့လာရန်အတွက် မေလနှောင်းပိုင်းတွင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကို စတင်ခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း ဆောင်းရာသီအတွက် ကာကွယ်ဆေးများ အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် အချိန်ကာလသည် တိုတောင်းပါသည်။ FDA ၏တစ်သီးပုဂ္ဂလကျွမ်းကျင်သူများသည် ဇွန်လ 28 ရက်နေ့တွင် ၎င်းတို့၏ဒုတိယအကြိမ်အစည်းအဝေးကို Novavax နှင့်အခြားကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများမှမွမ်းမံထားသောရိုက်ချက်များထုတ်လုပ်ရန်လအနည်းငယ်သာကျန်တော့မည့် strain switch လိုအပ်ခြင်းရှိမရှိဆွေးနွေးရန်သူတို့၏ဒုတိယအစည်းအဝေးကိုကျင်းပနေသည်။

ဆောင်းဦးရာသီအတွက် Wuhan strain သို့မဟုတ် omicron တစ်မျိုးတည်းကို အခြေခံ၍ ကာကွယ်ဆေးများ ပေးပို့ရန် လမ်းကြောင်းသည် အတော်လေး ရိုးရှင်းသော်လည်း အမျိုးအစားနှစ်မျိုးလုံးပါဝင်သည့် ရိုက်ချက်များကို ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် ချုံ့ထားသော အစီအစဉ်အောက်တွင် ပို၍ စိန်ခေါ်မှုဖြစ်ကြောင်း ထရစ်ဇီနိုက ပြောကြားခဲ့သည်။ ဆောင်းရာသီအတွက် FDA က မည်သို့ဆုံးဖြတ်မည်ကို မရှင်းလင်းသော်လည်း၊ ၎င်းတို့သည် Wuhan သို့မဟုတ် omicron ကိုအခြေခံသည်ဖြစ်စေ Covid ကာကွယ်ဆေးများသည် ယခုနှစ်ထက်ကျော်လွန်၍ လိုအပ်လိမ့်မည်ဖြစ်ကြောင်း Trizzino မှပြောကြားခဲ့သည်။

"ဒီဗိုင်းရပ်စ်က မကြာခင် အချိန်မရွေး ပျောက်ကွယ်သွားတော့မှာ မဟုတ်ပါဘူး" ဟု Trizzino မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ “အနီးစပ်ဆုံး အနာဂတ်မှာ နှစ်စဉ် ပြန်လည် ကာကွယ်ဆေးထိုးတာမျိုး ဖြစ်လာမယ်ဆိုတာ သေချာတဲ့ အတိုင်းအတာတစ်ခုတော့ ရှိပါတယ်” ဟု ၎င်းက ဆိုသည်။

အရင်းအမြစ်- https://www.cnbc.com/2022/06/06/novavax-faces-high-stakes-fda-review-this-week-that-will-decide-the-fate-of-its-covid- vaccine-in-the-us.html