အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန၏ လွတ်လပ်သော အကြံပေးပုဂ္ဂိုလ်များသည် Opioid အလွန်အကျွံ သုံးစွဲမှုကို သိသိသာသာ ချဲ့ထွင်နိုင်စေရန် နှာခေါင်းဖြန်းဆေး Narcan ကို အရောင်းဆိုင်မှ သုံးစွဲရန် ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် တညီတညွတ်တည်း ထောက်ခံခဲ့သည်။
အရေးပေါ် BioSolutions'Narcan သည် opioid အလွန်အကျွံသောက်ခြင်းအတွက် အရောင်းရဆုံးကုသမှုဖြစ်သည်။ FDA သည် ဆေးညွှန်းမပါဘဲ လူများအား လေးမီလီဂရမ် နှာစေးဖြန်းဆေးကို မတ် ၂၉ ရက်တွင် ဆုံးဖြတ်ချက်ချမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ အေဂျင်စီသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ထိုသို့လုပ်ဆောင်သော်လည်း ၎င်း၏အကြံပေးပုဂ္ဂိုလ်များ၏ အကြံပြုချက်ကို လက်ခံရန် မလိုအပ်ပါ။
FDA က နောက်လမှာ ခွင့်ပြုရင် Narcan ကို နွေရာသီနှောင်းပိုင်းမှာ ကောင်တာဈေးကွက်မှာ ရနိုင်မယ်လို့ Emergent BioSolutions က ပြောပါတယ်။ မည်မျှကုန်ကျမည်ကို ကုမ္ပဏီက ထုတ်ပြန်ခြင်းမရှိသေးပေ။
“ကျွန်တော်တို့ဟာ လက်လီရောင်းချသူတွေနဲ့ အစိုးရခေါင်းဆောင်တွေလို အဓိကသက်ဆိုင်သူတွေနဲ့ ဖြန့်ဖြူးရေးအစီအစဉ်တွေကို လုပ်ဆောင်နေပါတယ်” ဟု ကုမ္ပဏီ၏ပြောရေးဆိုခွင့်ရှိသူ Matt Hartwig က ပြောကြားခဲ့သည်။
အများဆုံး ပြည်နယ်များက ဆေးစာတစောင် ထုတ်ပြန်ထားပြီးဖြစ်သည်။ လူနာအား ဇာတ်ညွှန်းတင်ပြစရာမလိုဘဲ ယေဘုယျအားဖြင့် naloxone ဟုလူသိများသော Narcan ကို ဆေးဆိုင်များသို့ ဖြန့်ဝေခွင့်ပြုသည်။ သို့သော် FDA မှ Narcan ကို ကောင်တာတွင်အသုံးပြုရန်အတွက် ခွင့်ပြုချက်သည် လူများပိုမိုနေရာများတွင် ကုသမှုကိုပိုမိုလွယ်ကူစွာရရှိစေမည်ဖြစ်သည်။
"Naloxone သည် ဆေးမညွှန်းထားသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်လာပါက၊ ၎င်းကို ယခင်က အရောင်းစက်များ၊ ကုန်စုံဆိုင်များ၊ စူပါမားကတ်များနှင့် ကုန်သေတ္တာဆိုင်ကြီးများ အပါအဝင် စားသုံးသူများအတွက် ယခင်က မရရှိနိုင်သော နေရာအများအပြားတွင် ရောင်းချနိုင်သည်" ဟု FDA ၏ ဆေးမညွှန်းထားသော ဆေးဝါးမှ တာဝန်ရှိသူ Jody Green ဌာနခွဲက အကြံပေးကော်မတီကို ဗုဒ္ဓဟူးနေ့က ပြောခဲ့ပါတယ်။
1999 ခုနှစ်မှစတင်၍ US တွင် opioids လှိုင်းသုံးမျိုးဖြင့် လူပေါင်း 564,000 ကျော်သေဆုံးခဲ့သည် - ပထမဆေးစာ opioids မှ၊ ထို့နောက် ဘိန်းဖြူမှ နှင့် နောက်ဆုံးအများဆုံး fentanyl မှ ဖြစ်သည် ဟု ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများအဆိုအရ သိရသည်။ Opioid ဆေးအလွန်အကျွံသောက်ခြင်းကြောင့် သေဆုံးမှုသည် 17 ခုနှစ်တွင် 69,000 ခန့်မှ 2020 ခုနှစ်တွင် 81,000 နီးပါးအထိ ကပ်ရောဂါကာလအတွင်း 2021% တိုးသွားခဲ့သည်။
Trump အုပ်ချုပ်ရေးယန္တရားသည် 2017 ခုနှစ်တွင် opioid ကပ်ရောဂါကိုပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအရေးပေါ်အခြေအနေအဖြစ်ပထမဆုံးကြေငြာခဲ့သည်။ Biden အုပ်ချုပ်ရေးသည်သမ္မတတာဝန်ယူချိန်မှစ၍ ရက်ပေါင်း 90 တိုင်း အရေးပေါ်ကြေငြာချက်ကို သက်တမ်းတိုးခဲ့သည်။
“နေ့စဉ် လူပေါင်း ၁၈၇ ဦး သေဆုံးရမှာ ဖြစ်ပါတယ်၊ ကျွန်တော်တို့ တစ်ဦးချင်းစီသာမက မိသားစုတွေ၊ အသိုင်းအဝိုင်းတွေ၊ လုပ်ငန်းခွင်တွေကိုပါ တွေးတောမိတဲ့အတွက် ဒါဟာ တကယ့်ကို ကြေကွဲဝမ်းနည်းစရာပါပဲ။ ဒါက လေးနက်တဲ့ လူသားတွေရဲ့ သက်ရောက်မှုရှိပြီး ဒီကနေ ကျွန်တော်တို့အားလုံး သက်ရောက်မှုရှိပါတယ်” ဟု Narcan ထုတ်လုပ်သူ Emergent BioSolutions ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းရေးရာ အကြီးတန်း ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ Manish Vyas က ကော်မတီကို ပြောကြားခဲ့သည်။
Massachusetts General Hospital မှ ဆယ်ကျော်သက်ဆေးပညာ အကြီးအကဲ Scott Hadland က နိုင်ငံ၏ မူးယစ်ဆေးဝါး ထောက်ပံ့မှုအတွင်းသို့ fentanyl ပျံ့နှံ့ဝင်ရောက်မှုသည် အလွန်အကျွံ သုံးစွဲမှုအန္တရာယ်ကို တိုးမြင့်စေသည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ Fentanyl နှင့် ထိတွေ့ရသူ အများအပြားသည် သူတို့သတ်မှတ်ထားသည့် ဆေးအတုဟု ထင်မှတ်ကြသော်လည်း အမှန်တကယ်တွင် အလွန်အစွမ်းထက်ပြီး မကြာခဏ သေစေတတ်သော opioid ပါ၀င်သည်ဟု Hadland က ဆိုသည်။
Emergent BioSolutions ၏တင်ဆက်မှုတွင်ပါဝင်ခဲ့သော Hadland က "တတိယလက်ဖြင့်ထိတွေ့မှုများလည်းတိုးများလာနေသည်" ဟုကော်မတီကိုပြောကြားခဲ့သည်။ “အိမ်တွင်း တခြားနေရာတွေမှာ ဖြစ်နိုင်တဲ့ fentanyl ကို အများသူငှာ နေရာတွေမှာ တွေ့ရတဲ့ fentanyl ဆေးလွန်ကဲမှုကြောင့် သေဆုံးမှု မြင့်တက်လာတာကို ကျွန်တော်တို့ တွေ့ရတယ်။”
Hadland က မိဘတွေကို အရေးပေါ်အခြေအနေမှာ Narcan ကို အိမ်မှာထားဖို့ ပြောထားတယ်လို့ ဆိုပါတယ်။ ၎င်းအား လုံခြုံရေးအရ မိသားစုများ ရှိသင့်သည့် မီးသတ်ဆေးဘူးနှင့် ခိုင်းနှိုင်းခဲ့သော်လည်း မည်သည့်အခါမျှ သုံးစရာ မလိုတော့ဟု ၎င်းက ဆိုသည်။
"ကံမကောင်းစွာဖြင့် ဤနိုင်ငံတစ်ဝှမ်းလုံးရှိ လူငယ်အများစု၊ မိသားစုများနှင့် ရပ်ရွာလူထုအတွက်၊ လက်ရှိဝင်ရောက်ခွင့်လမ်းကြောင်းများသည် စိန်ခေါ်မှုများဖြစ်သည်" ဟု Hadland မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
American Medical Association မှ ဒေါက်တာ Bobby Mukkamala က Narcan သည် ခေါင်းကိုက်ခြင်း သို့မဟုတ် နှာပိတ်ခြင်းအတွက် ဝမ်းပိတ်ဆေးကို ကုသရန် Narcan ကို Tylenol ကဲ့သို့ အလွယ်တကူ ရရှိသင့်သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ အသက်ကယ်နှာစေးဖြန်းသည် နှလုံးတိုက်ခိုက်ခံရသူများအား ကုသရာတွင်အသုံးပြုသည့် AED စက်များကဲ့သို့ အများသူငှာနေရာများတွင် ဖြစ်သင့်သည်။
စွဲလမ်းမှုမူဝါဒဖိုရမ်၏ အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာ Jessica Hulsey က Narcan ကို ကောင်တာတွင်ရောင်းချပါက ဆေးကောင်တာတွင်ရောင်းချပါက တစ်ချောင်းလျှင် $20 ထက်မပိုသောစျေးနှုန်းဖြင့် အများသူငှာ မှတ်ချက်ပေးသည့်အပိုင်းတွင် ကော်မတီအား ပြောကြားခဲ့သည်။ Narcan ကို တစ်ကြိမ်တည်းအဖြစ် ထုပ်ပိုးထားပြီး အလွန်အစွမ်းထက်သော fentanyl မှ အလွန်အကျွံ သုံးစွဲမှုကို ပြောင်းပြန်လှန်ရန် အကြိမ်များစွာ သောက်နိုင်သည်။
Narcan သည် လူတစ်ဦး၏ အာရုံကြောစနစ်ရှိ receptor sites များနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော opioids များကို အစားထိုးပေးသည်။ opioids များကို ရွှေ့ပြောင်းခြင်းနှင့် ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့်၊ နှာခေါင်းဖြန်းဆေးသည် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စိတ်ဓာတ်ကျခြင်းကို ပြောင်းပြန်လှန်ခြင်းဖြင့် ပြင်းထန်သောဆေးလွန်သွားခြင်းကို တားဆီးပေးသည်ဟု Emergent BioSolutions မှ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကြီးအကဲ Gay Owens က ပြောကြားခဲ့သည်။
သို့သော် Narcan သည် အလွန်အကျွံသောက်သည်ဟု သံသယဖြစ်မိသည်နှင့် တပြိုင်နက် စီမံကွပ်ကဲရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ထို့ကြောင့် နှာခေါင်းဖြန်းဆေးအသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များသည် ရိုးရှင်းကြောင်း သေချာစေရန် အရေးကြီးသည်ဟု FDA ၏ Green မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
Emergent BioSolutions မှ ကမကထပြုသော လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ပါဝင်သူ 90% ၏ 71% ကျော်သည် ကောင်တာမှ အညွှန်းလမ်းညွှန်ချက်များကို နားလည်ပြီး ဟန်နီဆင်တူလွန်းသည့် အရေးပေါ်အခြေအနေတစ်ခုအတွင်း Narcan ကိရိယာကို မှန်ကန်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။ ပါဝင်သူများတွင် စာတတ်မြောက်မှု အဆင့်အမျိုးမျိုးရှိသူများ နှင့် လူကြီးနှင့် ဆယ်ကျော်သက်များ ပါဝင်သည်။
သို့သော် ကတ်တွန်၏ ဘေးဘက်နှင့် နောက်ကျောအကန့်များကို ပိုင်းခြားထားသည့် အဆင့်ငါးဆင့် ညွှန်ကြားချက်ကြောင့် ပါဝင်သူအချို့မှာ စိတ်ရှုပ်ထွေးနေကြသည်ဟု FDA ဌာနခွဲမှ အကြီးတန်း ဆေးဝါးကျွမ်းကျင်သူက ပြောသည်။ Shah ၏အဆိုအရ Narcan စက်ပစ္စည်းကို မှန်မှန်ကန်ကန်အသုံးပြုရာတွင် ဤရှုပ်ထွေးမှုများသည် နှောင့်နှေးခြင်း သို့မဟုတ် အမှားအယွင်းများ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်ဟု Shah က ဆိုသည်။
ပါဝင်သူများအား Narcan ညွှန်ကြားချက်များနှင့် အကျွမ်းတဝင်ရှိရန် လိုအပ်သလောက် အချိန်များစွာ ခွင့်ပြုထားသော်လည်း လက်တွေ့တွင် အလွန်အကျွံ သုံးစွဲမှု အရေးပေါ်အခြေအနေတွင် ဖြစ်မလာနိုင်သည့် အခြေအနေမျိုးတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့ကြောင်း Shah က ဆိုသည်။
"ထို့ကြောင့်၊ စုဆောင်းရရှိထားသောဒေတာသည်ဤအန္တရာယ်အများဆုံးအသုံးပြုမှုအခြေအနေအားဖမ်းမိမည်မဟုတ်" ဟု Shah မှပြောကြားခဲ့သည်။
FDA သည် Emergent BioSolutions သည် ညွှန်ကြားချက်ငါးခုလုံးကို ပုံး၏နောက်ဘက်အကန့်တွင် ဆက်တိုက်အစီအစဥ်ထားကာ ကိရိယာအဖုအပိမ့်ထုပ်ထဲတွင် ညွှန်ကြားချက်များပါ၀င်ကြောင်း FDA က အဆိုပြုထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အကြံပေးအစည်းအဝေးတွင် ပုံသဏ္ဍန်တစ်ခုကို တင်ပြခဲ့သော်လည်း FDA က ၎င်းကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိသေးကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။
အရင်းအမြစ်- https://www.cnbc.com/2023/02/15/opioid-overdose-treatment-narcan-recommended-by-fda-advisors-for-over-the-counter-use-.html