Pfizer သည် အသက် 5 နှစ်မှ 11 နှစ်ကြားကလေးများအတွက် တတိယမြောက် Covid ကာကွယ်ဆေးကို ထိုးနှံရန် FDA ထံ တောင်းဆိုထားသည်။

ဒေါက်တာ Sandra Hughes သည် Storrs၊ Connecticut၊ US၊ နိုဝင်ဘာ 19၊ 6 ခုနှစ်တွင် Elise Langevina (COVID-3) ၏ ပထမအကြိမ်ထိုးခြင်းကို စီမံရန် ပြင်ဆင်နေပါသည်။

Michelle McLoughlin | ရိုက်တာ

Pfizer နှင့် အချစ်ဇာတ်လမ်း အင်္ဂါနေ့က အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနအား အသက် 5 နှစ်မှ 11 နှစ်အရွယ်ကလေးများအတွက် ၎င်း၏ Covid ကာကွယ်ဆေး တတိယအကြိမ်ကို ခွင့်ပြုပေးရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။

Pfizer သည် ယခုလအစောပိုင်းက အသက်အုပ်စုရှိ ကလေး 30 မှ သွေးနမူနာများကို ဓာတ်ခွဲခန်းငယ်တစ်ခုမှ ဒေတာကို ယခုလအစောပိုင်းတွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး ကာကွယ်ဆေး၏ omicron မျိုးကွဲနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပဋိပစ္စည်းပမာဏ ၃၆ ဆ တိုးလာကြောင်းပြသပြီးနောက် အဆိုပါလျှောက်လွှာကို ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။

Booster shot သည် အသက်အုပ်စုအတွက် ပင်မကာကွယ်ဆေးထိုးစီးရီးများနှင့် တူညီသောအဆင့် 10-microgram ထိုးဆေးဖြစ်သည်။ Pfizer ၏အဆိုအရ တတိယမြောက်ပစ်ခတ်မှုသည် စမ်းသပ်မှုတွင် ဘေးကင်းရေးစိုးရိမ်မှုအသစ်ကို မပြသခဲ့ပေ။

ဧပြီလအထိ အသက် ၅ နှစ်မှ ၁၁ နှစ်ကြား ကလေးများ၏ ၂၈ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သာ ၎င်းတို့၏ ပင်မဆေးနှစ်ချောင်းကို ရရှိခဲ့ကြောင်း၊ CDC အချက်အလက်များအရ သိရသည်။

FDA သည် omicron အမျိုးအစားကို နိုင်ငံအနှံ့ လွှမ်းမိုးထားသောကြောင့် ဇန်နဝါရီတွင် ဆယ်ကျော်သက် ၁၂ နှစ်မှ ၁၅ နှစ်ကြား ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် Pfizer booster doses ကို ယခင်က ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့် ရောဂါပိုးမွှားများကို တားဆီးသည့် ပဋိပစ္စည်းများကို ရှောင်ရှားရန် ကျွမ်းကျင်သော omicron ၏ အခြေအနေတွင် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကို ကာကွယ်မှု ကျဆင်းလာပါသည်။ သို့သော်လည်း ကာကွယ်ဆေးများသည် ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုမှ ပြင်းထန်သော အကာအကွယ်ကို ပေးစွမ်းနေဆဲဖြစ်သည်။

FDA ၏ အကြံပေးကော်မတီသည် အချက်အလက်များကို ဆွေးနွေးပြီး အကြံပြုချက်ပြုလုပ်ရန် တွေ့ဆုံမည်ဆိုသည်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မသိရသေးပေ။ FDA သည် ဇန်နဝါရီတွင် အသက် 12 မှ 15 နှစ်ကြား ကလေးများအတွက် တတိယမြောက်ရိုက်ချက်များနှင့် ပြီးခဲ့သည့်လတွင် အသက် 50 နှစ်နှင့်အထက် လူများအတွက် စတုတ္ထအကြိမ်ရိုက်ချက်များအား ခွင့်ပြုခြင်းမပြုမီ ပြင်ပပညာရှင်အဖွဲ့၏ အစည်းအဝေးများကို FDA မှ မခေါ်ပါ။

FDA အဖွဲ့မှ အဖွဲ့ဝင်များအပြင် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟို၏ အကြံပေးကော်မတီ၊ အေဂျင်စီတွေကို ဝေဖန်တယ်။ ၎င်းတို့ကို မတိုင်ပင်ဘဲ တိုးချဲ့လုပ်ဆောင်နိုင်သော အရည်အချင်းပြည့်မီမှုဖြင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ရှေ့သို့ ချီတက်ပါ။ CDC ကော်မတီတွင် ကျွမ်းကျင်သူ အများအပြား၊ ပြီးခဲ့တဲ့အပတ်က လူထုတွေ့ဆုံပွဲတစ်ခုမှာလက်ရှိ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် ကူးစက်မှုများကို ရပ်တန့်ရန် ကြိုးစားခြင်းသည် မအောင်မြင်နိုင်သော ပန်းတိုင်ဖြစ်သည်ဟု ဆိုသည်။ CDC ကော်မတီဝင်များသည် ကာကွယ်ဆေး၏ ရည်မှန်းချက်မှာ ပြင်းထန်သောဖျားနာမှုကို ကာကွယ်ရန်ဖြစ်ကြောင်း ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များက ပြည်သူကို ပိုမိုရှင်းလင်းစွာ ပြောပြသင့်သည်ဟု CDC ကော်မတီအဖွဲ့ဝင်များက သဘောတူညီခဲ့ကြသည်။

Pfizer သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော US တွင်ကျန်ရှိသော တစ်ခုတည်းသောအသက်အရွယ်အုပ်စုဖြစ်သည့် အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် ၎င်း၏သုံးချက်ထိုးကာကွယ်ဆေးအတွက် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကိုလည်း တောင်းခံလျက်ရှိသည်။ CEO Albert Bourla၊ ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က podcast အင်တာဗျူးတစ်ခုတွင်ထိုအသက်အုပ်စုအတွက် ကာကွယ်ဆေးသည် ဇွန်လတွင် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ရရှိမည်ဟု မျှော်လင့်ကြောင်း ၎င်းက ပြောသည်။ အငယ်ဆုံးကလေးများအတွက် ရိုက်ချက်များတွင် ပို၍သေးငယ်သော 3-မိုက်ခရိုဂရမ် ဆေးပမာဏရှိသည်။

CNBC ကျန်းမာရေး & သိပ္ပံ

Covid ကူးစက်ရောဂါ CNBC ၏ နောက်ဆုံးရ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သတင်းကို ဖတ်ရှုပါ-

Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html