Pfizer သည် 5 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် Greenlight Covid ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် FDA ကိုတောင်းဆိုထားသည်။

Topline

Pfizer သည် 19 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက်၎င်း၏သုံးချောင်းထိုး Covid-5 ကာကွယ်ဆေးကိုခွင့်ပြုရန် Pfizer မှတောင်းဆိုခဲ့သည်၊ ကုမ္ပဏီသည်ဗုဒ္ဓဟူးနေ့ညနေပိုင်းတွင်ကြေငြာခဲ့သည်၊ အဆိုပါလှုပ်ရှားမှုသည်အမေရိကန်၏ကလေးငယ် 18 သန်းအတွက် coronavirus ဆန့်ကျင်မှုကိုတိုးချဲ့နိုင်သည်။

Key ကိုအချက်အလက်

Pfizer နှင့် BioNTech ပြီးနောက် ရက်ပိုင်းအကြာတွင် အဆိုပါ တောင်းဆိုမှု ထွက်ပေါ်လာခဲ့သည်။ ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေ ၎င်းတို့၏ ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကာကွယ်ဆေး၏ ထိုးဆေးသုံးကြိမ်ထိုးနည်းကို ညွှန်ပြသည့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးများကြားတွင် "ပြင်းထန်သောကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှု" ကိုထုတ်ပေးသည်။

FDA က လျှောက်လွှာကို တတ်နိုင်သမျှ မြန်မြန် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် စီစဉ်ထားသော်လည်း မည်သည့်အချိန်တွင် လုပ်ဆောင်မည်ကို အချိန်ကာလတစ်ခု မပေးနိုင်ကြောင်း ABC News၊ အစီရင်ခံတင်ပြ.

ဧပြီလမှာ Moderna မှာလည်း ပါတယ်။ FDA ကိုမေးတယ်။ အသက် 6 လမှ 5 နှစ်အထိ ကလေးများအတွက် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် coronavirus ကာကွယ်ဆေးအတွက် အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက်ပေးရန်။

ဘာစောင့်ကြည့်ရမလဲ

ဇွန်လ ၁၄-၁၅ ရက် အစည်းအဝေးFDA ၏ ကာကွယ်ဆေးဆိုင်ရာ အကြံပေးအဖွဲ့သည် Pfizer-BioNTech ၏ ကာကွယ်ဆေးကို အသက် 6 လမှ 4 နှစ်အထိ ကလေးများအား တိုးချဲ့နိုင်ခြေကို ဆွေးနွေးမည်ဖြစ်သည်။ ကော်မတီ၏ အကြံပြုချက်များသည် စည်းနှောင်မှု မရှိသော်လည်း FDA ၏ ခွင့်ပြုချက် ဆုံးဖြတ်ချက်များသည် အဖွဲ့၏ ဆုံးဖြတ်ချက်များနှင့် မကြာခဏ ကိုက်ညီပါသည်။

အဓိကနောက်ခံ

Pfizer နှင့် BioNTech ၏ အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက်အပလီကေးရှင်းသည် လပေါင်းများစွာနှောင့်နှေးပြီးနောက် ထွက်ပေါ်လာခဲ့သည်။ ဖေဖေါ်ဝါရီလမှာ FDA က ပေးတယ်။ မေးမြန်းရာတွင် Pfizer ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Albert Bourla သည် မွေးကင်းစကလေးငယ်များနှင့် ကလေးငယ်များအတွက် ၎င်း၏ သုံးကြိမ်ထိုးသင်တန်း၏ ပထမအကြိမ် နှစ်ကြိမ်တွင် အချက်အလက်တင်ပြရန်၊ ကပြောသည် တတိယအကြိမ်ထိုးရန် ခွင့်ပြုချက်ကို ဆိုင်းငံ့ထားချိန်တွင် မိဘများက ၎င်းတို့၏ကလေးများကို ကာကွယ်ဆေးစတင်ထိုးရန် ခွင့်ပြုနိုင်သည်။ သို့သော်၊ FDA သည် Pfizer ၏ပထမဆုံးဆေးနှစ်ချောင်းကိုအကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ နှောင့်နှေး ကုမ္ပဏီနှင့် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့အား ဒေတာစုဆောင်းရန်နှင့် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် အချိန်ပိုပေးနိုင်ရန်။ US တွင် 19 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် လက်ရှိတွင် Covid-5 ကာကွယ်ဆေးကို အတည်ပြုထားခြင်းမရှိသေးသော်လည်း US တွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လုံလောက်သောပမာဏရှိနေပြီဖြစ်သည်။ 18 သန်းကလေးများ ထိုအသက်အပိုင်းအခြားတွင်၊ American Hospital Association ၏အဆိုအရ။

နံပါတ်ကြီး

80.3% ။ Pfizer-BioNTech ၏ ကာကွယ်ဆေးသည် အသက် 19 လမှ 6 နှစ်ကြား ကလေးငယ်များကြားတွင် Covid-4 ကို ကာကွယ်ရာတွင် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း Pfizer မှ သုတေသနပြုချက်အရ သိရသည်။

တန်းဂျ

Pfizer နှင့် BioNTech တို့သည် ကလေးငယ်များအတွက် ၎င်းတို့၏ ကာကွယ်ဆေး၏ အသုံးဝင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အချက်အလက်များကို ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီနှင့် အခြားသော နိုင်ငံတကာ ထိန်းကျောင်းသူများထံ တင်ပြရန် စီစဉ်နေကြောင်း Pfizer က ထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

Pfizer က ဆေးထိုးနည်း ကာကွယ်ဆေးသုံးကြိမ်ထိုးခြင်းသည် အသက် 5 နှစ်အောက်ကလေးများတွင် 'ပြင်းထန်သော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှု' ကိုထုတ်ပေးသည်' (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

အပြည့်အဝလွှမ်းခြုံခြင်းနှင့် Coronavirus အပေါ်တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှ updates များကို

အရင်းအမြစ်- https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/06/01/pfizer-reportedly-asks-fda-to-greenlight-covid-vaccine-for-children-under-5/