Pfizer သည် ၎င်း၏ Covid ကာကွယ်ဆေးကို ဧပြီလအထိ 5 နှစ်အောက်ကလေးများသို့တိုးချဲ့ရန် ၎င်း၏ FDA လျှောက်လွှာကို နှောင့်နှေးစေသည်။

Pfizer နှင့် BioNTech တို့သည် 19 နှစ်အောက်ကလေးများအတွက် ၎င်းတို့၏ Covid-5 ကာကွယ်ဆေးကို ဧပြီလအစောပိုင်းအထိ ခွင့်ပြုပေးရန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနထံ တောင်းဆိုမှုကို ကြန့်ကြာနေခဲ့ကြောင်း သောကြာနေ့တွင် ပြောကြားခဲ့သည်။

"လေ့လာမှုက အရှိန်အဟုန်နဲ့ တိုးတက်နေတာကြောင့် Pfizer နဲ့ BioNTech တို့ဟာ ဒီအသက်အရွယ်အုပ်စုမှာ ပိုမိုမြင့်မားတဲ့ ကာကွယ်မှုအဆင့်ကို ပေးစွမ်းနိုင်မယ်လို့ ယုံကြည်တဲ့အတွက် ကုမ္ပဏီတွေက သုံးချက်ထိုးဒေတာကို စောင့်မျှော်နေမှာပါ" ဟု Pfizer မှ ထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။ Pfizer က omicron မျိုးကွဲကြောင့် "ဒီအသက်အရွယ်ကလေးတွေမှာ ကူးစက်မှုနဲ့ ဖျားနာမှုနှုန်းက မြင့်မားနေသေးလို့" လို့ Pfizer ကပြောပါတယ်။

FDA က ကလေးတွေရဲ့ အချက်အလက်တွေကို ကြည့်ရှုဖို့ စီစဉ်ထားတဲ့ အင်္ဂါနေ့ အစည်းအဝေးကို ရွှေ့ဆိုင်းလိုက်တယ်လို့ ပြောပါတယ်။

ကြန့်ကြာမှုသည် ၎င်းတို့၏ကလေးများကို Covid ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အခွင့်အလမ်းကို စိတ်အားထက်သန်စွာ စောင့်မျှော်နေသော မိဘများအတွက် စိတ်ပျက်စရာဖြစ်လာသည်။ အသက် 5 နှစ်အောက် ကလေးများသည် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော အမေရိကန်တွင် ကျန်ခဲ့သော နောက်ဆုံးအသက်အုပ်စုဖြစ်သည်။

ကာကွယ်ဆေးဘေးကင်းရေးတာဝန်ယူသည့် FDA ဌာနခွဲမှ အကြီးအကဲ ဒေါက်တာ Peter Marks က Pfizer နှင့် BioNTech တို့မှ အချက်အလက်များ လျင်မြန်စွာ ရောက်ရှိလာပြီး တတိယအကြိမ်တွင် ဒေတာကို စောင့်ရခြင်းသည် အကောင်းဆုံးဖြစ်ကြောင်း ညွှန်ပြနေပါသည်။ ခွင့်ပြုချက်နှောင့်နှေးရန် ရုတ်တရက်ဆုံးဖြတ်ချက်သည် ကလေးငယ်များအတွက် ကာကွယ်ဆေးသည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိစေရန် FDA မှ လုံ့လစိုက်ထုတ်လုပ်ဆောင်နေကြောင်း မိဘများအား စိတ်ချစေသင့်ကြောင်း ၎င်းက ပြောကြားခဲ့သည်။

“ဖြစ်စဉ်ကို မည်သူ့ကိုမှ မေးခွန်းထုတ်စေမည့် ပြဿနာရှိမည့်အစား၊ ၎င်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်တွင် စံနှုန်းတစ်ခုရှိကြောင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ်သည် ကျွန်ုပ်တို့လိုက်နာရမည့်အရာဖြစ်ကြောင်း လူတို့အား စိတ်ချစေမည်ဟု မျှော်လင့်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ပိုင်ခွင့်ရှိသောအရာမှန်သမျှကို သိပ္ပံပညာအတိုင်း လိုက်နာဆောင်ရွက်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြန်လည်သုံးသပ်မှုမှ လူများ မျှော်လင့်လာကြသည့် ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ဖြစ်သည်” ဟု Marks က သောကြာနေ့တွင် သတင်းစာရှင်းလင်းပွဲ ပြုလုပ်စဉ် သတင်းထောက်များအား ပြောကြားခဲ့သည်။

လာမည့်လများတွင် ကာကွယ်ဆေး၏ခွင့်ပြုချက်ကို စောင့်ဆိုင်းနေချိန်တွင် မိဘများသည် ၎င်းတို့၏ကလေးများကို ကာကွယ်ရန် လျော့ပါးသက်သာရေးအစီအမံများကို အားကိုးရမည်ဖြစ်ကြောင်း Marks မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ အဆိုပါအစီအမံများတွင် မျက်နှာဖုံးစွပ်ခြင်းနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော မိသားစုရှိလူတိုင်းကို ကာကွယ်ဆေးထိုးထားကြောင်း သေချာစေခြင်း ပါဝင်သည်။

Omicron ကြောင့် မကြုံစဖူး ကူးစက်မှုလှိုင်းအတွင်း Covid နှင့် ကလေးများအား ဆေးရုံတက်ကုသမှုများ တိုးလာသောကြောင့် အမေရိကန်ကျန်းမာရေး ထိန်းကျောင်းသူများသည် ပစ်ခတ်မှုများကို ခွင့်ပြုရန် ဖိအားများ တိုးပွားလာနေပါသည်။ FDA သည် မူလက Pfizer နှင့် BioNTech အား ကာကွယ်ဆေး၏ပထမနှစ်ချောင်းအတွက် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်တောင်းခံချက်တစ်ခုတင်ပြခဲ့ပြီး တတိယအကြိမ်၏ထိရောက်မှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုစုဆောင်းခြင်းပြီးဆုံးချိန်တွင် ၎င်းတို့က စုဆောင်းခဲ့သည်။

FDA ၏တောင်းဆိုချက်အရ Pfizer နှင့် BioNTech သည် omicron လှိုင်းအတွင်း ကလေးသူငယ်များအတွက် "အရေးတကြီး ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးလိုအပ်ချက်" ကို ကိုးကားပြီး ပထမအကြိမ် နှစ်ကြိမ်ထိုးခြင်းအတွက် ခွင့်ပြုချက်ပေးရန် ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က လျှောက်လွှာတင်ခဲ့သည်။ သို့သော်၊ Pfizer စီအီးအို Albert Bourla က 5 နှစ်အောက်ကလေးများသည် omicron နှင့် အနာဂတ်မျိုးကွဲများကို အမြင့်ဆုံးကာကွယ်မှုအဆင့်ရရှိရန် နောက်ဆုံးတွင် တတိယအကြိမ်ထိုးရန်လိုအပ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

Pfizer သည် 2 နှစ်မှ 4 နှစ်အရွယ်ကလေးများအတွက် လုံလောက်သော ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုမထုတ်နိုင်ခဲ့ပြီးနောက် တတိယမြောက်ထိုးချက်အား လေ့လာရန်အတွက် ဒီဇင်ဘာလတွင် ၎င်း၏ကလေးငယ်များအတွက် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ ငယ်ရွယ်သောကလေးများသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူအတွက် ခွင့်ပြုထားသော 30 မိုက်ခရိုဂရမ်ရိုက်ချက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုသေးငယ်သော၊ သုံးမိုက်ခရိုဂရမ်ပမာဏကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

အိမ်ဖြူတော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကြံပေး အကြီးအကဲ ဒေါက်တာ Anthony Fauci က FDA သည် ဖေဖော်ဝါရီတွင် ငယ်ရွယ်သော ကလေးများအတွက် ကာကွယ်ဆေးအတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီမှု တိုးချဲ့နိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ကြောင်း ပြီးခဲ့သည့်လက ပြောကြားခဲ့သည်။

ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာနသည် ယခုလအတွင်း ပစ်ခတ်မှုများကို ဖြန့်ဝေရန်အတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်ချထားပြီး ပြည်နယ်နှင့် ဒေသန္တရကျန်းမာရေးအရာရှိများအား ဖေဖော်ဝါရီ ၂၁ ရက် နောက်ဆုံးထား၍ တင်ပို့ရောင်းချနိုင်မည်ဖြစ်ကြောင်း ယခုသီတင်းပတ်အစောပိုင်းတွင် ပြောကြားထားသည်။ သို့သော်လည်း CDC မှ တင်ပို့ရောင်းချသည့်အချိန်မှသာ စတင်မည်ဖြစ်ကြောင်း သိရသည်။ FDA သည် ကာကွယ်ဆေးကို ခွင့်ပြုထားပြီး CDC မှ ထောက်ခံချက်မပေးမချင်း ထိုးချက်များအား စီမံကွပ်ကဲမှု မစတင်နိုင်ပါ။

FDA မှ 10-microgram Pfizer နှင့် BioNTech ကလေးများ အသက် 3 လမှ 6 နှစ်အရွယ်ကလေးများအတွက် ဆေးဝါးများကို FDA မှ ခွင့်ပြုချက်ရရှိသည်နှင့်တပြိုင်နက် CDC သည် အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ဆေးများကို ထုတ်ပေးရန် စီစဉ်နေကြောင်း သိရသည်။ ပြည်နယ်နှင့် ဒေသန္တရကျန်းမာရေးအရာရှိများသည် ပထမအကြိမ်အား တနင်္လာနေ့တွင် ကြိုတင်မှာယူနိုင်ပြီဖြစ်သည်။