ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် Pfizer ၏ Covid Antiviral Paxlovid ကိုညွှန်းနိုင်သည်ဟု FDA မှပြောကြားခဲ့သည်။

Topline

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ သိရသည်။ အခွင့်အာဏာ ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် Pfizer ၏ Covid-19 ဆန့်ကျင်ရေးကုထုံး Paxlovid ကို အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများထံ ညွှန်းရန်၊ ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်နိုင်မှုနှုန်းသည် မြင့်မားလာသည်နှင့်အမျှ ဆေးပြားကို ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာရရှိနိုင်စေရန် ကြိုးပမ်းမှုများကို တွန်းအားပေးကူညီနိုင်သည့် လှုပ်ရှားမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

Key ကိုအချက်အလက်

ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် ဒီဇင်ဘာလတွင် FDA မှ ပထမဆုံးခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည့်—လူနာများ၏ ကျန်းမာရေးမှတ်တမ်းများနှင့် ဆေးဝါးစာရင်းများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးနောက် ပြင်းထန် Covid ဖြစ်ပွားနိုင်ခြေမြင့်မားသော 12 နှစ်နှင့်အထက် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်လူနာများထံ ညွှန်းပေးနိုင်ပါပြီ။

ဆေးဝါးကို ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ပြီး ငါးရက်အတွင်း သောက်သုံးရမည်ဖြစ်သောကြောင့်၊ Paxlovid ကို ပြည်နယ်လိုင်စင်ရ ဆေးဝါးပညာရှင်များကို ညွှန်းပေးခွင့်ပြုခြင်းသည် အရည်အချင်းပြည့်မီသူများအတွက် "အချိန်မီကုသမှုကို တိုးချဲ့ဝင်ရောက်နိုင်သည်" ဟု FDA ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးစင်တာ ဒါရိုက်တာ Patrizia Cavazzoni၊ MD၊ နှင့် သုတေသနအဖွဲ့က ထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။

ယခင်က၊ ဆေးပြားများကို များသောအားဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ သို့မဟုတ် ဖက်ဒရယ်အစိုးရမှတစ်ဆင့် သတ်မှတ်သည့် “စမ်းသပ်ကုသရန်” ဆိုက်များတွင် သတ်မှတ်ပေးလေ့ရှိသည်။

နံပါတ်ကြီး

သိန်း 80 ။ Paxlovid Pfizer တွင် သင်တန်းမည်မျှရှိသည် ကပြောသည် ၎င်းသည် 2022 နှစ်ကုန်တွင်ပြုလုပ်ရန်မျှော်လင့်ထားသည်။ Pfizer သည်ယမန်လကကြေငြာခဲ့သည်။ သုံးစှဲ Paxlovid ထုတ်လုပ်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ဒေါ်လာ ၁၂၀ ဘီလီယံ။

အဓိကနောက်ခံ

Pfizer ၏ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေး—Covid မှ ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို 90% နီးပါးထိရောက်မှုရှိသော—ကိုဗစ်ကိုတိုက်ဖျက်ရာတွင် အရေးပါသောကိရိယာတစ်ခုအဖြစ် သိပ္ပံပညာရှင်အချို့က ရှုမြင်ထားသည်။ အဆိုပါဆေးပြားသည် FDA မှ အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံး ထိရောက်သော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး ခံတွင်း ကုသမှုဖြစ်ပြီး မကြာသေးမီလများအတွင်း အိမ်ဖြူတော်မှ တာဝန်ရှိသူများက ဆေးဝါးသုံးစွဲနိုင်မှုကို တိုးတက်စေရန် တွန်းအားပေးလျက်ရှိသည်။ မတ်လတွင်၊ Biden အုပ်ချုပ်ရေးမှလူများသည် coronavirus အတွက်စမ်းသပ်မှုနှင့်အပြုသဘောရှိပါက Covid ကုသမှုများကိုခံယူနိုင်သည့်နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ "စမ်းသပ်ကုသရန်" နေရာများကိုကြေငြာခဲ့သည်။ အဆိုပါ အစီအစဉ်ကို အချို့က ဝေဖန်ခဲ့ကြသည်။ ကျွမ်းကျင်သူများက မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု သိသိသာသာ အရှိန်မမြှင့်ဘူးလို့ ဘယ်သူပြောလဲ။ ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် ဗိုင်းရပ်စ်တိုက်ဖျက်ရေး ကုထုံးကို ညွှန်းရန် ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် တွန်းအားပေးခဲ့ပြီး၊ ထိုသို့သော လုပ်ဆောင်ချက်သည် သုံးစွဲခွင့်ကိုလည်း တိုးတက်စေမည်ဟု စောဒကတက်ခဲ့သည်။ မကြာသေးမီရက်သတ္တပတ်များအတွင်း နေ့စဉ် Covid ရောဂါဖြစ်ပွားမှု 100,000 ဝန်းကျင်တွင် မြင့်တက်လာခဲ့ပြီး၊ ဧပြီလအစောပိုင်းတွင် မှတ်တမ်းတင်ထားသော နေ့စဉ်ဖြစ်ပွားမှု 30,000 ထက်သုံးဆပိုများလာသောကြောင့် FDA မှ ဆုံးဖြတ်ချက်ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ အုပ်သော— သို့သော် ဇန်နဝါရီလ၏ တစ်ရက်လျှင် အမှုပေါင်း ၈၀၀,၀၀၀ အောက်တွင် ရှိနေသေးသည်။

တန်းဂျ

Paxlovid ကိုသောက်ပြီးနောက်လူနာအချို့က“ပြန်တက် ရောဂါကူးစက်မှု” သည်ဆေး၏ငါးရက်ကြာသင်တန်းဖြင့်အစပိုင်းတွင်ရောဂါကူးစက်မှုကိုရှင်းလင်းပြီးနောက်သူတို့သည် coronavirus အတွက်ထပ်မံစမ်းသပ်သည်။ အိမ်ဖြူတော် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် အကြံပေး Anthony Fauci သည် ဇွန်လတွင် ကိုဗစ်အတွက် အပြုသဘောဆောင်ကြောင်း စစ်ဆေးတွေ့ရှိခဲ့သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ CNN က လွန်ခဲ့သည့်အပတ်က သူသည် ဆေးသောက်ပြီးနောက် ပြန်လည်သက်သာလာကာ ဆေးရုံမှဆင်းရန် ကူညီပေးခဲ့သည်ဟု ဆိုသည်။ ပြန်လည်ကူးစက်ခံရသူများသည် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကိုပင် ပြန့်ပွားနိုင်စွမ်းရှိကြောင်း၊ စက္ကူ မေလတွင် ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး တဦးချင်း သုံးသပ်ချက် မရသေးပါ။ ရောဂါပိုးများ မည်မျှ မကြာခဏ ပြန်တက်လာပြီး အဘယ်ကြောင့် ဖြစ်ပွားရသည်ကို မသိရသေးသော်လည်း ရောဂါများမှာ ပျော့ပုံရသည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

FDA သည် ဆေးဝါးပညာရှင်များအား Paxlovid COVID ကုသမှုကို ညွှန်းခွင့်ပြုသည်။ (Axios)

Pfizer သည် Paxlovid ထုတ်လုပ်မှုကိုမြှင့်တင်ရန် $ 120 သန်းသုံးစွဲခဲ့သည်။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

Paxlovid ပြီးနောက် သူ၏ Covid ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသည်ဟု Fauci မှပြောကြားခဲ့သည်။ (က CNN)

အပြည့်အဝလွှမ်းခြုံခြင်းနှင့် Coronavirus အပေါ်တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှ updates များကို