US သည် ယခုနှစ် ဆောင်းရာသီအတွက် ကာကွယ်ဆေးအသစ်အတွက် ဆုံးဖြတ်ရန် ဇွန်လအထိ ရှိသည်ဟု FDA အရာရှိက ပြောသည်။

FDA သည် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် ရှိရင်းစွဲကို ပြောင်းလဲရန် လိုအပ်ခြင်း ရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် နွေရာသီအစောပိုင်းအထိ ရှိသည်။ Covidien ယခုဆောင်းဦးရာသီတွင် နောက်ထပ်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမျိုးကွဲများကို ပစ်မှတ်ထားရန် ပစ်ခတ်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့ကြောင်း မူးယစ်ဆေးဝါးလုပ်ငန်းမှ ထိပ်တန်းအရာရှိတစ်ဦးက ပြောကြားခဲ့သည်။

ကာကွယ်ဆေး ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှု တာဝန်ခံ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးရုံးမှ ဦးဆောင်သူ ဒေါက်တာ Peter Marks က ဆောင်းရာသီတွင် ရိုက်ချက်ရရှိနိုင်ရန် ဇွန်လတွင် ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန် လိုအပ်ကြောင်း အေဂျင်စီ၏ အကြံပေးကော်မတီအား ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်သည် လက်ရှိ ကာကွယ်ဆေးများ လျော့ပါးသွားခြင်းကြောင့် ခုခံအားစနစ် ဆက်လက်ပြောင်းလဲနေမည်ဖြစ်သောကြောင့် ထိုအချိန်တွင် US သည် နောက်ထပ်ကူးစက်မှုလှိုင်းနှင့် ရင်ဆိုင်ရနိုင်သည်ဟု Marks မှပြောကြားခဲ့သည်။

Biomedical Advanced Research and Development Authority မှ အကြီးတန်းအရာရှိ Robert Johnson က ဓါတ်ပုံများကို အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းတွင် အကြီးမားဆုံးစိန်ခေါ်မှုမှာ မှန်ကန်သော Covid မျိုးကွဲများကို အာရုံစိုက်ထားကြောင်း သေချာစေရန် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများအကြား ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်မည်ဖြစ်ကြောင်း အစည်းအဝေးတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။

Pfizer, ခေတ်သစ် နှင့် အခြားသော ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် omicron-based shots များကို လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်နေပါသည်။ သို့သော်လည်း ကုမ္ပဏီများသည် ၎င်းတို့၏ ကာကွယ်ဆေးဖော်မြူလာအသစ်များကို လောလောဆယ်တွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း မရှိသေးကြောင်း FDA ၏ ဗိုင်းရပ်စ်ထုတ်ကုန်များဌာနခွဲမှ အကြီးအကဲ Jerry Weir က ပြောကြားခဲ့သည်။ FDA အကြံပေးအဖွဲ့မှ အဖွဲ့ဝင်အများအပြားသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များသည် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများအကြား ပေါင်းစပ်ချဉ်းကပ်မှုတစ်ရပ်ကို နှစ်စဉ်ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပြီး တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေးမွမ်းမံခြင်းလုပ်ငန်းကို နှစ်စဉ်ပစ်မှတ်ထားသည့် တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေးကို အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းလုပ်ငန်းများ လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

FDA ကော်မတီအဖွဲ့ဝင် ဒေါက်တာ Paul Offit က CDC သည် ကာကွယ်ဆေးများသည် ပြင်းထန်သောဖျားနာခြင်းအတွက် ထိရောက်မှုမရှိတော့သည့်အချိန်တွင် ဆုံးဖြတ်ရာတွင် ဦးဆောင်ရန် လိုအပ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ ရိုက်ချက်အသစ်တစ်ခုကို ရှေ့တိုးလိုက်ပါ။

"အချို့သောအဆင့်တွင်၊ ကုမ္ပဏီများသည်ဤနေရာတွင်စကားပြောဆိုမှုကိုညွှန်ကြားသည်" ဟု Offit မှပြောကြားခဲ့သည်။ “အခု ကုမ္ပဏီမှာ omicron သတ်သတ်မှတ်မှတ် ကာကွယ်ဆေး ရှိနေပြီ၊ ဒါမှမဟုတ် သူတို့ အခု တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေးနဲ့ ချိတ်ဆက်နိုင်တဲ့ ကာကွယ်ဆေး ရှိတယ်ဆိုတာ မကြာခဏ ကြားရပါတယ်။ သူတို့ဆီက မလာသင့်ဘူး၊ တကယ်က ငါတို့ဆီက လာရမှာ။"

FDA မှတာဝန်ရှိသူများသည် Covid ရိုက်ချက်များကိုပြောင်းလဲခြင်းအတွက်လမ်းညွှန်ချက်အဖြစ်တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေးအသစ်တီထွင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကိုအသုံးပြုရန်အဆိုပြုခဲ့သည်။ နှစ်စဉ်နှစ်တိုင်း၊ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့သည် တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေး၏ ပါဝင်မှုနှင့်ပတ်သက်၍ အကြံပြုချက်တစ်ခု ပြုလုပ်သည်။ ထို့နောက် FDA သည် ၎င်း၏ ကော်မတီ၏ အကြံပြုချက်အပေါ် အခြေခံ၍ မည်သည့် ရောဂါပိုးသည် US အတွက် ထိုးဖောက်သင့်သည် ဟူသော ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ချမှတ်ခဲ့သည်။

တုပ်ကွေး၏ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှုနှင့်မတူဘဲ Covid ၏ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်အပေါ် မရေရာသောမသေချာမှုသည် ကာကွယ်ဆေးများကို မည်ကဲ့သို့မွမ်းမံသင့်သည်ကို ဆုံးဖြတ်ရန်ခက်ခဲစေသည် — သို့မဟုတ် ၎င်းတို့သည် အပြောင်းအလဲတစ်ခုပင် လိုအပ်နေပေသည်။

Pfizer's သို့မဟုတ် Moderna's ကာကွယ်ဆေးသုံးချောင်းသည် omicron လှိုင်းအတွင်း ကျန်းမာသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများ ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို 80% ကျော်ထိရောက်မှုရှိကြောင်း၊ အစည်းအဝေးတွင်တင်ပြခဲ့သည့် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့်ကာကွယ်ရေးစင်တာများမှ အချက်အလက်များအရ သိရသည်။ သို့သော် ကုမ္ပဏီများ၏ ကာကွယ်ဆေးများသည် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင် ထွက်ပေါ်လာသော ဗိုင်းရပ်စ်၏မူရင်းဗားရှင်းကို အခြေခံထားဆဲဖြစ်ပြီး ကူးစက်ရောဂါကူးစက်မှုကို ဆန့်ကျင်သည့် ထိရောက်မှုမှာ ကပ်ရောဂါစတင်ကတည်းက သိသိသာသာ ကျဆင်းသွားခဲ့သည်။

Covid သည် တုပ်ကွေးထက် နှစ်ဆမှ 10 ဆ ပိုမိုလျင်မြန်စွာ ပြောင်းလဲသွားခဲ့ကြောင်း Fred Hutchinson Cancer Research Center မှ ဗိုင်းရပ်စ်ဗေဒပညာရှင် Trevor Bedford က ပြောကြားခဲ့သည်။ Bedford မှ ပြောကြားရာတွင် Covid virus သည် လူ့ဆဲလ်များကို ကျူးကျော်ရန်အသုံးပြုသည့် spike protein သည် ဆက်လက်တိုးတက်နေဦးမည်ဟု မျှော်လင့်ကြောင်း Bedford မှပြောကြားခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးများသည် ဆူးပေါက်ခြင်းကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ပရိုတင်းများ ပြောင်းလဲလာသည်နှင့်အမျှ ထိုးချက်များ၏ ထိရောက်မှု လျော့နည်းသွားနိုင်သည်။

Bedford က လာမည့်နှစ်တွင် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အဖြစ်အပျက်မှာ omicron ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ အမျိုးကွဲများသည် ပိုမိုကူးစက်နိုင်ကာ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းနှင့် ကူးစက်ခြင်းမှ နောက်ထပ် ခုခံအားမှ လွတ်မြောက်ရန် တိုးမြင့်လာမည်ဟု Bedford မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ သို့သော်၊ ဆောင်းရာသီတွင် omicron လုပ်ဆောင်ခဲ့သည့်အတိုင်း ကူးစက်ရောဂါတုံ့ပြန်မှုကို တွန်းအားပေးသည့် နောက်ထပ် ကြီးမားစွာပြောင်းလဲထားသော မူကွဲတစ်ခု ရှိလာမည်ကို ခန့်မှန်းရခက်သည်ဟု ၎င်းက ပြောသည်။

"ဤရိုင်းစိုင်းသောကွဲပြားသည့်ဗိုင်းရပ်စ်များသည် သာမန်အင်္ဂါရပ်တစ်ခု သို့မဟုတ် SARS-CoV-2 ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်၏ရှားပါးသောအသွင်အပြင်ဖြစ်မည်ကိုကျွန်ုပ်တို့တကယ်မသိပါ" ဟု Bedford က Covid ကိုဖြစ်စေသောဗိုင်းရပ်စ်အတွက်သိပ္ပံနည်းကျအမည်ကိုအသုံးပြု၍ပြောကြားခဲ့သည်။

တုပ်ကွေးရောဂါဖြစ်ပွားမှုတွင် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် တည်ငြိမ်သောရာသီအလိုက် စျေးကွက်အပေါ်အခြေခံ၍ ထုတ်လုပ်မှုအစီအစဥ်များကို ကြိုတင်ရေးဆွဲနိုင်သည်ဟု ဂျွန်ဆင်က မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း Covid သည် တုပ်ကွေးကဲ့သို့ ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်သော ရာသီအလိုက် ပုံစံအတိုင်း လိုက်လာမည်ဆိုသည်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မသိရသေးကြောင်း WHO ၏ တုပ်ကွေးရောဂါနှင့် ပတ်သက်၍ လုပ်ဆောင်နေသော ဗိုင်းရပ်စ်ပညာရှင် ဒေါက်တာ Kanta Subbarao မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

ကာကွယ်ဆေးမွမ်းမံခြင်းတွင် အဓိကမေးခွန်းမှာ ဆေးထိုးခြင်းထိရောက်မှုဆုံးရှုံးသွားသည့်အခါ ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များက မည်သည့်မက်ထရစ်ကို အသုံးပြုသင့်ကြောင်း FDA ကော်မတီဝင်များက ပြောကြားခဲ့သည်။ Tufts University School of Medicine မှ ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူ ဒေါက်တာ Cody Meissner က ကာကွယ်ဆေးမှ ထုတ်လုပ်သော အချို့သော ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် ဗိုင်းရပ်စ်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ကာကွယ်ရန် ဘာသာပြန်ဆိုခြင်း ရှိ၊ မရှိကို သိပ္ပံပညာရှင်များက မဆုံးဖြတ်ရသေးကြောင်း သိရသည်။

အကျိုးဆက်အနေဖြင့်၊ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များသည် ကာကွယ်ဆေး၏ထိရောက်မှု ဆုံးရှုံးခြင်းရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် ဆေးရုံတက်နှုန်းများကို မှီခိုရမည်ဟု Meissner မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း အမျိုးသား ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းဒေတာကို ဗိုင်းရပ်စ်ကြောင့် ဝင်ခွင့်ရရှိသော လူနာများ သို့မဟုတ် အခြားအကြောင်းရင်းများကြောင့် ဝင်ခွင့်ခံယူပြီးနောက် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်သော လူနာများနှင့် ဖွဲ့စည်းထားခြင်း ရှိ၊ မရှိကိုလည်း ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မသိရပေ။ ဧပြီလ ၅ ရက်နေ့အထိ Covid ကြောင့် ဆေးရုံတက်နေရသူ ၂၁၉ ဦး၏ ၆၅ ရာခိုင်နှုန်းသည် ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သည့် အခြားအကြောင်းများကြောင့် အမှန်တကယ် တက်ရောက်ခဲ့ကြောင်း Meissner မှ ထောက်ပြခဲ့သည်။

ထပ်ခါတလဲလဲ မြှင့်တင်ခြင်းသည် ရေရှည်တည်တံ့သော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး ဗျူဟာမဟုတ်ကြောင်း CDC အရာရှိ ဒေါက်တာ Amanda Cohn က ကော်မတီအား ပြောကြားခဲ့သည်။ ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည့် ကာကွယ်ဆေးများသည် ထိရောက်မှု မြင့်မားဆဲဖြစ်ပြီး လူ့အဖွဲ့အစည်းသည် ယခုအခါ ဈေးကွက်တွင်ရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေးများဖြင့် ကုသနိုင်သော ကူးစက်မှုအဆင့်တစ်ခုကို လက်ခံရဖွယ်ရှိသည်ဟု Cohn မှ ပြောကြားခဲ့သည်။

FDA သည် ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က အသက် 50 နှစ်နှင့်အထက် လူကြီးများအတွက် စတုတ္ထအကြိမ်ရိုက်ချက်များအား ကော်မတီနှင့် မတိုင်ပင်ဘဲ ခွင့်ပြုပေးခဲ့ကြောင်း၊ သိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် သမားတော်များကို ပိုင်းခြားပြီး၊ အပိုရိုက်ချက်များကို ပံ့ပိုးရန် လုံလောက်သော ဒေတာမရှိဟု အချို့က ယုံကြည်ကြသည်။ FDA သည် ကော်မတီနှင့် မတိုင်ပင်ထားဘဲ ဆေးဝါးထိန်းကွပ်မှ ခွင့်ပြုချက်အား ကျန်လူများအတွက် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ဆုံးဖြတ်ချက်မချမချင်း ပြင်းထန်သောရောဂါ ထပ်လောင်းကာကွယ်မှုပေးသည့်နည်းလမ်းအဖြစ် လူများအား ပြင်းထန်သောရောဂါ ထပ်လောင်းကာကွယ်မှုပေးသည့်နည်းလမ်းအဖြစ် ရှုမြင်ထားသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

"ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်္ဘောပေါ်တွင် လွန်စွာပါဝင်နေပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့ကဲ့သို့ လူများကို မကြာခဏ မြှင့်တင်နိုင်မည် မဟုတ်ကြောင်း စိတ်ကူးဖြင့် ထင်မြင်ပါသည်" ဟု Marks က ကော်မတီကို ပြောကြားခဲ့သည်။ "ခွင့်ပြုထားတဲ့ စတုတ္ထမြောက် ထပ်တိုးဆေးပမာဏဟာ ပေါ်ထွက်လာတဲ့ဒေတာကိုပေးစွမ်းမယ့် အလားအလာရှိတဲ့ အလားအလာတွေအတွက် အရာတွေမရရှိမချင်း ရပ်တန့်သွားအောင် အတိုင်းအတာတစ်ခုဖြစ်တယ်လို့ ကျွန်တော် ပထမဆုံး အသိအမှတ်ပြုလိုက်တာပါ" ဟု Marks မှ ပြောကြားခဲ့သည်။