US သည် Novavax ကိုဗစ် ကာကွယ်ဆေး ၃.၂ သန်းကို လုံခြုံစေသည် — MRNA ပစ်ခတ်မှုများအတွက် အခြားနည်းလမ်းအသစ်များ ပျံ့နှံ့နေချိန်တွင် ကမ်းလှမ်းသည်

Topline

Biden အစိုးရက တနင်္လာနေ့တွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ ဆိုင်းငံ့ထားသော အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက်အတွက် အခမဲ့ထုတ်ပေးရန် စီစဉ်ထားသည့် နှစ်ချက်ထိုး Novavax Covid-3.2 ကာကွယ်ဆေး အကြိမ်ရေ 19 သန်း ရရှိထားကြောင်း တနင်္လာနေ့တွင် ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ လျင်မြန်စွာပျံ့နှံ့နေသော BA.5 omicron အမျိုးအစားခွဲကို ယခုရရှိနိုင်ပြီဖြစ်သည်။ US တွင် လွှမ်းမိုးသည်။

Key ကိုအချက်အလက်

ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှု ဦးစီးဌာနသည် ကာကွယ် ရေးဦးစီးဌာနနှင့် ပူးပေါင်း၍ ဆေးများကို လုံခြုံ ရေးယူထားကြောင်း သိရသည်။ အိမ်ဖြူတော် ထုတ်ပြန်ချက် ပြည်နယ်များ၊ ဒေသန္တရတရားစီရင်ပိုင်ခွင့်များ၊ ဗဟိုဆေးဆိုင်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် ဖက်ဒရယ်အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကျန်းမာရေးဌာနများအတွက် ၎င်းတို့ကို ကုန်ကျစရိတ်မရှိဘဲ ပံ့ပိုးပေးရန် အစီအစဉ်များဖြင့် တနင်္လာနေ့တွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

Pfizer နှင့် Moderna ကာကွယ်ဆေးများနှင့်မတူဘဲ - messenger RNA ဖွဲ့စည်းပုံဖြင့်ပြုလုပ်ခဲ့သောတိုင်းပြည်တွင်ပထမဆုံးသော - Novavax တွင်သေးငယ်သော Covid-19 ပါ ၀ င်သည်ပရိုတိန်း spike” ၊ ကုမ္ပဏီမှ ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသော အမေရိကန်သုံးပုံတစ်ပုံသည် သန္ဓေသားဆဲလ်ပါရှိသော mRNA မှရရှိသောရိုက်ချက်အား လက်ခံရရှိရန် ကန့်ကွက်ကြောင်း ကုမ္ပဏီမှမျှော်လင့်ထားသည့်အလားတူ ပုံစံတူဖြစ်သည်။

ခွင့်ပြုပါက၊ Novavax သည် တစ်ခုတည်းသော Covid-19 ကာကွယ်ဆေးအဖြစ် Pfizer၊ Moderna နှင့် Johnson & Johnson တွင် ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။

FDA ၏ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် ဆက်စပ်ဇီဝထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ အကြံပေးကော်မတီသည် အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် လူများအတွက် Novavax ကာကွယ်ဆေးအတွက် အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်ကို ပြီးခဲ့သည့်လတွင် မဲခွဲဆုံးဖြတ်ခဲ့ပြီးဖြစ်သော်လည်း ကာကွယ်ဆေးသည် အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက်အပြင် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာများမှ အပြုသဘောဆောင်သော ထောက်ခံချက် လိုအပ်နေသေးသည်။ FDA က စီမံအုပ်ချုပ်လို့ မရဘူး။

Novavax သည် လာမည့်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အတွင်း "လိုအပ်သော အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုများ" ကို အပြီးသတ်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

ဆေးဝါးများအတွက် မည်မျှပေးဆောင်ရမည်ကို ပြည်ထောင်စုအစိုးရမှ ပြောကြားခြင်းမရှိပေ။

အဓိကနောက်ခံ

ဖေဖော်ဝါရီလတွင် Novavax အစီရင်ခံတင်ပြ မြှင့်တင်မှုအဖြစ် ခြောက်လတာကာလအတွင်း ၎င်း၏ Covid-82.7 ကူးစက်မှု ကာကွယ်ဆေးအတွက် ထိရောက်မှုနှုန်း 19% ဖြစ်သည်။ အမေရိကန်ရှိ နောက်ဆက်တွဲလက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသမျိုးကွဲနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက် 82% ထိရောက်မှုနှုန်းကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး omicron မျိုးကွဲကို ဟန့်တားနိုင်သည့် လက္ခဏာများကို ပြသခဲ့သည်။ ဒါပေမယ့် ပြီးခဲ့တဲ့လက FDA က တက်လာခဲ့ပါတယ်။ စိုးရိမ်ပူပန်မှုများ သေနတ်နဲ့ပစ်ခံရတဲ့လူတွေအတွက် နှလုံးရောင်ရမ်းမှုအန္တရာယ်ကို ကျော်လွန်ပြီး အမေရိကန်ကို လှုံ့ဆော်ပေးခဲ့ပါတယ်။ ရန်ပုံငွေခေတ္တရပ်ပါ။ ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုအတွက်၊ ကုမ္ပဏီ၏ရှယ်ယာများ 20% အထိကျဆင်းစေသည်။ ဇွန်လတွင်၊ FDA က ကာကွယ်ဆေး၏ ထိရောက်မှုနှုန်းဖြင့် နှလုံးရောင်ရမ်းမှု ဖြစ်နိုင်ချေ ပိုများကြောင်း ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။

အရေးကြီးသောကိုးကား

"အမေရိကန်ပြည်သူတွေရဲ့ သုံးပုံနှစ်ပုံကျော်ကို ကာကွယ်ဆေးအပြည့်ထိုးပြီးပေမယ့် အရည်အချင်းပြည့်မီတဲ့လူတွေအားလုံး အထူးသဖြင့် ဆောင်းဦးရာသီကို ဦးတည်သွားနေတဲ့ ကာကွယ်ဆေးထိုးဖို့ အရေးတကြီးသဘောထားရှိဖို့လိုပါတယ်" ဟု အမေရိကန်ကျန်းမာရေးဌာန၏ COO ဖြစ်သူ Jason Roos မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ နှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှုများ ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်မှု နှင့် တုံ့ပြန်မှုဒြပ်စင်။

တန်းဂျ

BA.5 ဟုခေါ်သော ကူးစက်တတ်သော omicron ၏ မျိုးကွဲတစ်မျိုးသည် ယခုအခါ US တွင် လွှမ်းမိုးထားသော မျိုးကွဲဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ ပဋိပစ္စည်းများကို ခုခံနိုင်မှုသည် လများအတွင်း အကြီးမားဆုံး Covid ပျံ့နှံ့မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ BA.5 မူကွဲသည် ယခုအခါ US ကိစ္စအားလုံး၏ 53.6% ကို ကိုယ်စားပြုသည်ဟု သိရသည်။ CDC ဒေတာအမှုသစ်အရေအတွက်သည် တစ်ဦးကို ထိသွားချိန်တွင်၊ ငါးလအထွတ်အထိပ် ယခင်အပတ်က 240,705။

နံပါတ်ကြီး

အမေရိကန်အစိုးရ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံ 1.6 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် Novavax တွင် $2020 ဘီလီယံ - ထိုအချိန်က မည်သည့်ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူထက်မဆို ပိုများသည်။ မေရီလန်းအခြေစိုက် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူသည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ကောင်းမွန်စွာလုပ်ဆောင်ခဲ့သော်လည်း ကာကွယ်ဆေးကို စတင်တီထွင်ချိန်မှစ၍ ထုတ်လုပ်မှုအခက်အခဲများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခဲ့သည်။

နောက်ထပ်ဖတ်ရန်

Novavax စတော့ရှယ်ယာ ဆိုင်းငံ့ထားသော FDA အဖွဲ့အစည်းအဝေးကို ရပ်ဆိုင်းလိုက်သည်—ဤသည်မှာ ကုမ္ပဏီ၏ Covid ကာကွယ်ဆေးအကြောင်း သိကောင်းစရာများ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

Novavax သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ခြောက်လအကြာတွင် Covid ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိနေကြောင်း အစီရင်ခံထားသည်။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

ပြီးခဲ့သည့်လကထက် 18% ကျဆင်းသွားသည်၊ Novavax စတော့အတွက်နောက်တစ်ခုကဘာလဲ။ (Forbes မဂ္ဂဇင်း)

အပြည့်အဝလွှမ်းခြုံခြင်းနှင့် Coronavirus အပေါ်တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှ updates များကို