FDA စမ်းသပ်မှုများမှတဆင့် Amgen Stock Skyrocket လိမ့်မည်လား။

Key ကို Takeaways

• Amgen သည် ၎င်း၏ အဝလွန်ဆေးအသစ် AMG 133 ၏ အဆင့် I စမ်းသပ်မှုမှ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
• ၎င်း၏ဝင်ငွေကြေငြာချက်နှင့်စမ်းသပ်မှုရလဒ်များပြီးနောက်၊ Amgen စတော့ရှယ်ယာသည် 5% ကျော်မြင့်တက်ခဲ့သည်။
• ဆေးဝါးများ၏ 10% အောက်နည်းသည် ပထမအဆင့် စမ်းသပ်မှုမှ FDA ခွင့်ပြုချက် အပြည့်အ၀သို့ ရွေ့လျားသည်။

အဝလွန်ခြင်းအတွက် Amgen ၏ ဆေးအသစ်ကို စမ်းသပ်မှုမှ အစောပိုင်းဒေတာများက အလားအလာရှိသော ရလဒ်များကို ပြသသည်။ အဆိုပါသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင်၊ စမ်းသပ်မှုတွင်ပါဝင်သူများသည်သူတို့၏ကိုယ်အလေးချိန်၏ 15% အထိဆုံးရှုံးသွားပြီးမူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုအရှိန်မြှင့်ရန်စီစဉ်ထားကြောင်းကြေငြာခဲ့သည်။

2017 ခုနှစ်တွင်၊ အမေရိကန်အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏ 42% နီးပါးသည် အဝလွန်နေသောကြောင့် ဤဆေးသည် ကြီးမားသောအလားအလာရှိသောစျေးကွက်တစ်ခုရှိသင့်ပြီး အမေရိကန်တစ်နိုင်ငံတည်းရှိလူသန်းပေါင်းများစွာကို အမှန်တကယ်အကူအညီပေးသင့်သည်။ ဤအလားအလာရှိသောရလဒ်များသည် Amgen ၏စတော့ရှယ်ယာများမြင့်တက်စေမည်လားဟု ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ တွေးတောစေပါသည်။ ဝေးလေကောင်းလေ။

နောက်ခံသမိုင်း

Amgen သည် 1980 ခုနှစ်တွင် ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်နယ် Thousand Oaks တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Amgen သည် ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီတွင် စျေးကွက်အရင်းအနှီးသည် ဒေါ်လာ 150 ဘီလီယံကျော်ရှိပြီး လူ 23,000 နီးပါးကို အလုပ်ခန့်ထားသည်။

ကုမ္ပဏီ၏ထိပ်တန်းထုတ်ကုန်အချို့တွင် ကင်ဆာလူနာများအတွက် ခုခံအားလှုံ့ဆော်ပေးသည့်ဆေး Neulasta နှင့် အဆစ်အမြစ်ရောင်ရောဂါနှင့် autoimmune ရောဂါများအတွက်ကုသမှု Enbrel တို့ပါဝင်သည်။

Amgen တွင် ၎င်း၏ အဝလွန်ခြင်း ကုသခြင်းအသစ်နှင့် ကင်ဆာကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးအများအပြား အပါအဝင် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု အဆင့်များတွင် ဆေးဝါးများစွာ ရှိသည်။

Amgen ၏ အဝလွန်ဆေးအသစ်

Amgen သည် 133 ခုနှစ်မှ စတင်၍ စမ်းသပ်မှုများဖြင့် COVID-19 ကူးစက်ရောဂါ မတိုင်မီ အဝလွန်ဆေး AMG 2020 ကို စတင်တီထွင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါဆေးသည် စမ်းသပ်မှု၏ အစောပိုင်းအဆင့်တွင် ရှိနေဆဲဖြစ်သောကြောင့် ၎င်းသည် အဝလွန်ခြင်းအတွက် အောင်မြင်သော ကုသခြင်းဟုတ်မဟုတ် မရှင်းလင်းပါ။ ကနဦးအချက်အလက်များမှာ သေချာပေါက် အလားအလာရှိသော်လည်း၊

မူးယစ်ဆေးဝါးသည် လူ့အူအတွင်းရှိ receptors များနှင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်ခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည် ခန္ဓာကိုယ်မှ အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်ရန် အားပေးကူညီနိုင်ပြီး သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။ အလားတူ ဆေးဝါးများသည် ကိုယ်အလေးချိန် လျှော့ချရာတွင် မည်ကဲ့သို့ ကူညီပေးသည်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မသိရသေးသော်လည်း အလားတူ ဆေးဝါးများသည် အူထဲသို့ အစာများ ရွေ့လျားမှုကို နှေးကွေးစေကြောင်း သိရှိရပါသည်။ အဲဒါက လူနာတွေကို အချိန်ကြာကြာ ဗိုက်ပြည့်စေပြီး ဆာလောင်မှုကို လျှော့ချပေးနိုင်ပါတယ်။

Amgen ၏ပထမဆုံးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် AMG 133 တွင်စေတနာ့ဝန်ထမ်း 110 ပါဝင်ခဲ့သည်။ အချို့သော ဆေးပမာဏနည်းခြင်း၊ အချို့မှာ မြင့်မားသောဆေးပမာဏကို ရရှိကြပြီး အချို့မှာ AMG 133 အစား placebo ကို ရရှိကြသည်။

85 ရက်ကြာပြီးနောက်၊ placebo လက်ခံသူများသည် ၎င်းတို့၏ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ ပျမ်းမျှ 1% တိုးလာသည်။ ဆေးပမာဏနည်းတဲ့သူတွေဟာ ကိုယ်အလေးချိန်ရဲ့ 7% ဆုံးရှုံးသွားပါတယ်။ မြင့်မားသောဆေးပမာဏကိုရရှိသူများသည် ၎င်းတို့၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ 15% ဆုံးရှုံးသွားသည်။

လေ့လာမှုအတွင်း၊ Amgen သည် ကျန်းမာရေးပြဿနာများအတွက် စေတနာ့ဝန်ထမ်းများအား အနီးကပ်စောင့်ကြည့်ခဲ့ပြီး ဘေးကင်းလုံခြုံရေးပြဿနာများမရှိသည့်အပြင် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် ယေဘုယျအားဖြင့် "ပျော့ပျောင်းပြီး ယာယီဖြစ်သည်" ဟု မှတ်သားခဲ့သည်။

အထူးသဖြင့် အခြားသော ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဤရလဒ်များသည် ကုသမှုအတွက် အလားအလာကောင်းများဖြစ်သည်။

Saxenda၊ အခြားသော အဝလွန်ဆေးကို စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်သူများသည် 5 ပတ်အကြာတွင် ၎င်းတို့၏ ကိုယ်အလေးချိန်၏ 7% မှ 56% ထိ ဆုံးရှုံးခဲ့ပြီး Wegovy သောက်သုံးသူများသည် 10 ပတ်အတွင်း ၎င်းတို့၏ ကိုယ်အလေးချိန်၏ 16% မှ 58% ဆုံးရှုံးသွားသည်။

စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်များအပေါ်အခြေခံ၍ Amgen သည်၎င်း၏ဆေးဝါးများကိုစျေးကွက်တွင်ရှိပြီးသားများနှင့်ကွဲပြားစေရန်နည်းလမ်းများစွာရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ၎င်းသည် AMG 133 ကို ပိုမိုမြန်ဆန်သော ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းအတွက် ရွေးချယ်မှုတစ်ခုအဖြစ် သို့မဟုတ် အခြားရွေးချယ်စရာများထက် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်သာ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် ရွေးချယ်မှုတစ်ခုအဖြစ် ဈေးကွက်တင်နိုင်သည်။

၎င်း၏ ဝင်ငွေကြေညာချက်နှင့် ၎င်း၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များအကြောင်း အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် Amgen စတော့ရှယ်ယာသည် 5.6% မြင့်တက်ခဲ့သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးစမ်းသပ်မှုများသည် စတော့စျေးနှုန်းများကို မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။

ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူအများစုအတွက်၊ အောင်မြင်သောမူးယစ်ဆေးစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် ကုမ္ပဏီတစ်ခု၏စတော့စျေးနှုန်းကို ကြီးမားစွာမြင့်တက်စေသည်ဟု အဓိပ္ပါယ်ရသည်။ ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန် စျေးကြီးသော်လည်း စျေးကွက်သို့ ရောက်ရှိပါက ကြီးမားသော ရလဒ်များ ရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

သမိုင်းကြောင်းအရ၊ ဆေးဝါးစမ်းသပ်မှုရလဒ်များအပေါ် အခြေခံ၍ သင်မျှော်လင့်ထားသည့်အတိုင်း စတော့စျေးနှုန်းများသည် ရွေ့လျားနေပါသည်။ National Cancer Institute ဂျာနယ်တွင် ထုတ်ဝေသည့် လေ့လာမှုတစ်ခုသည် စမ်းသပ်မှုပေါင်း 100 နီးပါးနှင့် FDA ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် လေ့လာမှုရလဒ်များမတိုင်မီနှင့် ပြီးနောက် စတော့စျေးနှုန်းများကို ဆန်းစစ်ခဲ့သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအောင်မြင်သောအခါ စတော့စျေးနှုန်းများသည် ပျမ်းမျှ 9.4% တိုးလာသည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် 4.5% ကျဆင်းခဲ့သည်။ စိတ်ဝင်စားစရာမှာ၊ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကြေငြာခြင်းမတိုင်မီစတော့ရှယ်ယာစျေးနှုန်းများသည်လည်းမြင့်တက်ခဲ့ပြီးအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကြေငြာခြင်းမတိုင်မီတည်ငြိမ်သောသို့မဟုတ်ကျဆင်းမှုကိုထိန်းထားနိုင်သည်။

သို့သော်၊ ဤလေ့လာမှုသည် စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးခါနီးနှင့် အောင်မြင်သောဆေးဝါးများ ဈေးကွက်သို့မရောက်ရှိမီ အဆင့် III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို လေ့လာခဲ့သည်။ အစောပိုင်းအဆင့် စမ်းသပ်မှုများသည် မူးယစ်ဆေး၏ အနာဂတ်အတွက် သေချာမှုများစွာ လျော့နည်းစေသည်။ အဆင့် XNUMX တွင် အလားအလာကောင်းသော ကုသမှုတစ်ခုသည် အဆင့် II သို့မဟုတ် III တွင် ကြီးမားသောပြဿနာများရှိသည်ကို တွေ့ရှိနိုင်သည်။

တကယ်တော့၊ ပထမအဆင့်စမ်းသပ်မှုအဆင့်သို့ရောက်ရှိသောဆေးဝါးများ၏ 9% သည်နောက်ဆုံးတွင် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီးစျေးကွက်သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ယင်းစမ်းသပ်မှုများသည် စတော့စျေးနှုန်းများအပေါ် သက်ရောက်မှုကို ကန့်သတ်နိုင်သည်။

ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူများ ဘာလုပ်နိုင်သနည်း။

ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူ အများအပြားသည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များမတိုင်မီ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများတွင် ရှယ်ယာများကို ဝယ်ယူရန် ရွေးချယ်ကြသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ဆေးဝါးတစ်မျိုးတည်းဖြင့် စတင်လုပ်ကိုင်သူများအတွက်၊ ၎င်းသည် အကြွေစေ့လှန်ခြင်းတွင် ရင်းနှီးမြုပ်နှံခြင်းနှင့် တူပါသည်။ အောင်မြင်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် စတော့ရှယ်ယာကို တဟုန်ထိုးတက်လာစေနိုင်သော်လည်း မအောင်မြင်မှုသည် ဒေဝါလီခံခြင်းကို မကြာခဏဖြစ်ပေါ်စေသည်။

Amgen ကဲ့သို့သော ပိုကြီးသော၊ ပိုမိုထူထောင်သည့်ကုမ္ပဏီများအတွက်၊ ရလဒ်များကြေညာပြီးနောက် ရလဒ်များကြေညာပြီးနောက် စတော့ရှယ်ယာ၏ 5% ကျော်တက်သွားသည့်အတိုင်း ဆေးဝါးစမ်းသပ်မှုတစ်ခု၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် သေးငယ်သော်လည်း သိသာထင်ရှားနေသေးသည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံ၍ ရင်းနှီးမြုပ်နှံရန် စိတ်ဝင်စားပါက၊ ကုမ္ပဏီများမှ တီထွင်စမ်းသပ်နေသော မတူညီသောဆေးဝါးများအကြောင်း လေ့လာရန် သတင်းများကို လိုက်နာနိုင်ပြီး ထိုအချက်အလက်များအပေါ်အခြေခံ၍ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများ ပြုလုပ်ပါ။ ဆေးဝါးအများစုသည် စျေးကွက်သို့မရောက်ရှိသော်လည်း ပညာရှိစွာရွေးချယ်ပါက သိသိသာသာပြန်အမ်းငွေရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

အခြားရွေးချယ်စရာမှာ အပြန်အလှန်ရန်ပုံငွေ သို့မဟုတ် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန်ဖြစ်သည်။ ETF ကိုအာရုံစိုက်ခဲ့သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သို့မဟုတ် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း။ သင်၏ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုကို ပိုင်းခြားသိမြင်ခြင်းသည် အောင်မြင်သောသူများထံမှ သင့်အား အကျိုးကျေးဇူးရရှိစေသော်လည်း သင့်ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုအပေါ် မအောင်မြင်သောစမ်းသပ်မှုများ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို လျှော့ချပေးမည်ဖြစ်သည်။

အောက်ဆုံးလိုင်း

Amgen ၏ ကြေငြာချက်သည် ၎င်း၏ အဝလွန်ဆေး အဆင့် I စမ်းသပ်မှုမှ ဝင်ငွေများနှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များဖြစ်ပြီး ကုမ္ပဏီ၏ စတော့စျေးနှုန်းများ မြင့်တက်သွားခဲ့သည်။ ဆေးဝါးအနည်းငယ်သည် အဆင့် I စမ်းသပ်မှုမှ FDA ခွင့်ပြုချက်သို့ ရွေ့လျားသော်လည်း၊ ၎င်းသည် အမေရိကန်နိုင်ငံသား ထက်ဝက်နီးပါးကို ကူညီပေးနိုင်သည့် ကုသမှုအတွက် အပြုသဘောဆောင်သည့် လက္ခဏာတစ်ရပ် ဖြစ်နေဆဲဖြစ်သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံ၍ ကုမ္ပဏီများတွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခြင်းသည် ဆန်းကျယ်သော်လည်း အောင်မြင်သောကုမ္ပဏီများကို ရွေးချယ်ပါက ရလဒ်ကောင်းများကို သင်တွေ့မြင်နိုင်ပါသည်။ ပိုမိုကောင်းမွန်သောရွေးချယ်မှုမှာ Q.ai သည် သင့်ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုကို သင့်အတွက် စီမံခန့်ခွဲခွင့်ပေးခြင်းဖြစ်နိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ AI သည် စွန့်စားရနိုင်မှုအမျိုးမျိုးအတွက် အကောင်းဆုံးသောရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုများအတွက် စျေးကွက်များကို ရှာဖွေခြင်းဖြင့် အထူးသဖြင့် မတည်ငြိမ်မှုများမြင့်မားသည့်အချိန်များတွင် ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုကို လွယ်ကူစေပြီး ပျော်ရွှင်စရာဖြစ်စေသည်။ ရင်းနှီးမြှပ်နှံသူများ activate လုပ်နိုင်ပါသည်။ အစုစု ကာကွယ်ရေး မည်သည့်အချိန်တွင်မဆို အမြတ်အစွန်းများကို ကာကွယ်ရန်နှင့် ဆုံးရှုံးမှုများကို လျှော့ချရန် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု အစုံအလင် သင်ရွေးချယ်။

ယနေ့ Q.ai ကိုဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ။ AI စွမ်းအင်သုံး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု မဟာဗျူဟာများကို ရယူရန်။